Preparação ideal do intestino em pacientes geriátricos com um vídeo de animação instrucional antes da colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colonoscopia é um método crítico de triagem para detecção e prevenção precoce do câncer colorretal. No entanto, o sucesso do procedimento depende em grande parte da qualidade da preparação do intestino. A preparação inadequada do intestino pode levar a procedimentos repetidos, aumento de custos, diagnósticos potencialmente atrasados e mau prognóstico associado. Esse problema é mais proeminente, especialmente na população geriátrica, com mais de 60 anos de idade. Com o vídeo animado, pretendemos melhorar a limpeza intestinal antes da colonoscopia, fornecendo treinamento visual e auditivo para pacientes e/ou seus cuidadores. Este projeto contribuirá para a melhoria dos protocolos de preparação de colonoscopia para a população geriátrica e potencialmente fornecerá um modelo que pode ser adaptado a outras faixas etárias.
O vídeo de treinamento de animação foi criado em colaboração pelo Departamento de Cirurgia Geral da Faculdade de Medicina da Universidade de Mersin e pelo Departamento de Artes Graphic Arts da Universidade de Mersin.
A escala de preparação do intestino de Boston (BBPS) é um sistema de pontuação projetado para avaliar a limpeza intestinal durante a colonoscopia. Ele fornece uma medida confiável e padronizada para melhorar a qualidade e os resultados dos procedimentos de colonoscopia. Embora existam muitas escalas diferentes para medir a preparação intestinal, o BBPS foi selecionado para uso no estudo, pois é considerado a escala de preparação intestinal mais abrangente validada. O BBPS é uma escala de 10 pontos que avalia a prontidão intestinal. Avalia três segmentos do cólon (direita, transversal e esquerda) com pontuações que variam de 0 a 3 para cada segmento, levando a uma pontuação total de 0 a 9.
Usando essa escala, tentamos determinar se haveria uma diferença em termos de preparação intestinal entre pacientes que assistiram a um vídeo animado e pacientes que receberam instruções padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Turquia (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- Indicação para colonoscopia
- Se oferecendo para participar do estudo
- Preparando -se para a colonoscopia pela primeira vez
- Nenhuma história de operações anteriores no intestino delgado e no cólon
- Sem doença do intestino diagnosticado
- Proficiência em linguagem para assistir à animação
- Compreensão completa das mensagens visuais e auditivas
Critérios de exclusão:
- Experiência anterior em colonoscopia
- História do intestino delgado anterior e cirurgia do cólon
- Diagnóstico de doença inflamatória intestinal
- Presença de cólon tóxico e/ou megacolon
- A presença de uma massa no intestino que não permite que a colonoscopia passe
- Falta de vontade de participar do estudo
- Falta de proficiência em linguagem
- Falta de capacidade de entender mensagens visuais e auditivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de vídeo de animação
Os pacientes receberão instruções por escrito padrão e também assistirão a um vídeo de treinamento animado
|
Ambas as armas receberão atendimento padrão (instruções escritas), com o braço experimental recebendo uma intervenção de vídeo animada adicional.
Instruções escritas padrão para preparação intestinal antes da colonoscopia
|
|
Comparador Ativo: Somente instruções escritas (Grupo Standard Care)
Os pacientes só receberão instruções por escrito padronizadas
|
Instruções escritas padrão para preparação intestinal antes da colonoscopia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da preparação intestinal
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
|
A medida do desfecho primário deste estudo é a qualidade da preparação do intestino, que será avaliada usando a Escala de Preparação do Intestino de Boston (BBPS).
Esta escala validada será usada para avaliar a limpeza de cada segmento colônico durante a colonoscopia.
O BBPS atribui uma pontuação de 0 a 3 para cada um dos três segmentos do cólon (cólon direito, cólon transversal e cólon esquerdo), resultando em uma pontuação total variando de 0 a 9. A preparação adequada do intestino será definida como um total Pontuação do BBPS ≥ 6 com todos os escores do segmento ≥ 2. A avaliação será realizada por endoscopistas que estão cegos para a alocação de grupo do paciente para minimizar o viés.
Esta avaliação padronizada fornecerá uma medida objetiva da eficácia de nossa intervenção educacional baseada em vídeo em comparação com as instruções escritas padrão para alcançar a preparação ideal do intestino na população geriátrica.
|
Durante o procedimento de colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de conclusão da colonoscopia
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia
|
Isso será documentado pelo endoscopista durante o procedimento e registrado como um resultado binário
|
Durante o procedimento de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Simge Tuna, Mersin University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hayat U, Lee PJ, Lopez R, Vargo JJ, Rizk MK. Online Educational Video Improves Bowel Preparation and Reduces the Need for Repeat Colonoscopy Within Three Years. Am J Med. 2016 Nov;129(11):1219.e1-1219.e9. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.06.011. Epub 2016 Jul 6.
- Ye Z, Chen J, Xuan Z, Gao M, Yang H. Educational video improves bowel preparation in patients undergoing colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 May;9(3):671-680. doi: 10.21037/apm.2020.03.33. Epub 2020 Apr 13.
- Ho LH, Montealegre JR, Al-Arabi S, Jibaja-Weiss ML, Suarez MG. Impact of Colonoscopy Preparation Video on Boston Bowel Preparation Scale Score. Gastroenterol Nurs. 2019 May/Jun;42(3):251-258. doi: 10.1097/SGA.0000000000000391.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/1269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .