Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal tarmforberedelse hos geriatriske patienter med en instruktionsanimationsvideo før koloskopi

23. marts 2026 opdateret af: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Vores undersøgelse præsenterer en innovativ uddannelsesmæssig tilgang, der kombinerer visuelle og auditive elementer, der er målrettet mod den geriatriske befolknings specifikke behov. Generelt før koloskopi får patienter en skriftlig instruktion, der beskriver standard tarmforberedelse med brugen af ​​afføringsmidler og klyster. I vores undersøgelse havde vi ud over denne skriftlige instruktion til at støtte tarmforberedelsesproceduren med visuel træning ved hjælp af en animeret video. Brugen af ​​animeret video har potentialet til at præsentere komplekse medicinske instruktioner i et enkelt og forståeligt format. Denne tilgang er især designet til ældre patienter, der har begrænsede færdigheder i læsefærdigheder eller har svært ved at følge skriftlige instruktioner. Derudover havde det til formål at reducere patienternes angst inden koloskopiproceduren og øge patientens overholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kolonoskopi er en kritisk screeningsmetode til tidlig påvisning og forebyggelse af kolorektal kræft. Imidlertid afhænger succesen med proceduren i vid udstrækning af kvaliteten af ​​tarmforberedelse. Utilstrækkelig tarmforberedelse kan føre til gentagne procedurer, øgede omkostninger, potentielt forsinkede diagnoser og tilhørende dårlig prognose. Dette problem er mere fremtrædende, især i den geriatriske befolkning over 60 år. Med den animerede video sigter vi mod at forbedre tarmrensning før koloskopi ved at give visuel og auditiv træning til patienter og/eller deres plejere. Dette projekt vil begge bidrage til forbedring af koloskopipræparatprotokoller for den geriatriske population og potentielt tilvejebringe en model, der kan tilpasses andre aldersgrupper.

Animationsuddannelsesvideo blev oprettet i samarbejde af Mersin University Fakultet for medicinafdeling for generel kirurgi og Mersin University Graphic Arts Department.

Boston Towel Preparing Scale (BBPS) er et scoringssystem designet til at vurdere tarmrensning under koloskopi. Det giver en standardiseret, pålidelig foranstaltning for at forbedre kvaliteten og resultaterne af koloskopiprocedurer. Mens der er mange forskellige skalaer til måling af tarmforberedelse, blev BBPS valgt til brug i undersøgelsen, da det betragtes som den mest omfattende validerede tarmforberedelsesskala. BBPS er en 10-punkts skala, der vurderer tarmberedskab. Den vurderer tre segmenter af tyktarmen (højre, tværgående og venstre) med scoringer fra 0 til 3 for hvert segment, hvilket fører til en samlet score på 0 til 9.

Ved hjælp af denne skala forsøgte vi at afgøre, om der ville være en forskel med hensyn til tarmforberedelse mellem patienter, der så en animeret video og patienter, der fik standardinstruktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Simge Tuna

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33110
        • Rekruttering
        • Mersin University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Hilmi Bozkurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • Indikation for koloskopi
  • Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
  • Forberedelse til koloskopi for første gang
  • Ingen historie med tidligere operationer på tyndtarmen og tyktarmen
  • Ingen diagnosticeret tarmsygdom
  • Sprogkundskaber for at se animationen
  • Fuld forståelse af visuelle og auditive meddelelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere koloskopioplevelse
  • Historie om tidligere lille tarm- og tyktarmskirurgi
  • Diagnose af inflammatorisk tarmsygdom
  • Tilstedeværelse af giftig kolon og/eller megacolon
  • Tilstedeværelsen af ​​en masse i tarmen, der ikke tillader koloskopi
  • Uvillighed til at deltage i undersøgelsen
  • Mangel på sprogkundskaber
  • Manglende evne til at forstå visuelle og auditive beskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Animation Video Group
Patienter vil modtage standard skriftlige instruktioner og vil desuden se en animeret træningsvideo
Begge arme modtager standardpleje (skriftlige instruktioner), hvor den eksperimentelle arm får en yderligere animeret videointervention.
Standard skriftlige instruktioner til tarmforberedelse før koloskopi
Aktiv komparator: Kun skriftlige instruktioner (standardpleje) gruppe
Patienter modtager kun standardiserede skriftlige instruktioner
Standard skriftlige instruktioner til tarmforberedelse før koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Under kolonoskopi -proceduren
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er kvaliteten af ​​tarmforberedelse, som vil blive vurderet ved hjælp af Boston Towel Preparch Scale (BBPS). Denne validerede skala vil blive brugt til at evaluere renligheden af ​​hvert kolonsegment under koloskopi. BBPS tildeler en score på 0 til 3 for hvert af de tre segmenter i tyktarmen (højre kolon, tværgående kolon og venstre kolon), hvilket resulterer i en total score, der spænder fra 0 til 9. Tilstrækkelig tarmforberedelse vil blive defineret som en total BBPS -score ≥ 6 med alle segmentresultater ≥ 2. Evalueringen udføres af endoskopister, der er blændede for patientens gruppefordeling for at minimere bias. Denne standardiserede evaluering vil give et objektivt mål for effektiviteten af ​​vores videobaserede uddannelsesmæssige intervention sammenlignet med standard skriftlige instruktioner til opnåelse af optimal tarmforberedelse i den geriatriske befolkning.
Under kolonoskopi -proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolonoskopi færdiggørelsesgrad
Tidsramme: Under kolonoskopi -proceduren
Dette vil blive dokumenteret af endoskopisten under proceduren og registreret som et binært resultat
Under kolonoskopi -proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Simge Tuna, Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/1269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse før koloskopi

Kliniske forsøg med Animeret uddannelsesvideo

Abonner