Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale darmvoorbereiding bij geriatrische patiënten met een instructieanimatievideo vóór colonoscopie

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Onze studie presenteert een innovatieve educatieve benadering die visuele en auditieve elementen combineert, gericht op de specifieke behoeften van de geriatrische populatie. Over het algemeen krijgen patiënten vóór colonoscopie een schriftelijke instructie die de standaard darmvoorbereiding beschrijft met het gebruik van laxeermiddelen en klysma's. In onze studie wilden we naast deze schriftelijke instructie de darmvoorbereidingsprocedure ondersteunen met visuele training met behulp van een geanimeerde video. Het gebruik van geanimeerde video kan complexe medische instructies presenteren in een eenvoudig en begrijpelijk formaat. Deze aanpak is speciaal ontworpen voor oudere patiënten die beperkte geletterdheidsvaardigheden hebben of moeite hebben om schriftelijke instructies te volgen. Bovendien was het bedoeld om de angst van de patiënten vóór de colonoscopieprocedure te verminderen en de naleving van de patiënt te vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colonoscopie is een kritische screeningmethode voor vroege detectie en preventie van colorectale kanker. Het succes van de procedure hangt echter grotendeels af van de kwaliteit van de darmvoorbereiding. Ontoereikende darmvoorbereiding kan leiden tot herhaalde procedures, verhoogde kosten, mogelijk vertraagde diagnoses en bijbehorende slechte prognose. Dit probleem is prominenter, vooral in de geriatrische bevolking ouder dan 60 jaar. Met de geanimeerde video streven we naar het verbeteren van de darmreiniging vóór colonoscopie door visuele en auditieve training te geven aan patiënten en/of hun verzorgers. Dit project zal zowel bijdragen aan de verbetering van de preparaatprotocollen van colonoscopie voor de geriatrische populatie en mogelijk een model bieden dat kan worden aangepast aan andere leeftijdsgroepen.

Animatietrainingvideo is opgericht door Mersin University Faculteit d of Medicine Department of General Surgery en Mersin University Graphic Arts Department.

De Boston Barmel Preparation Scale (BBPS) is een scoresysteem dat is ontworpen om de darmreiniging tijdens colonoscopie te beoordelen. Het biedt een gestandaardiseerde, betrouwbare maatregel om de kwaliteit en resultaten van colonoscopieprocedures te verbeteren. Hoewel er veel verschillende schalen zijn om de darmvoorbereiding te meten, werd de BBP's geselecteerd voor gebruik in het onderzoek, omdat het wordt beschouwd als de meest uitgebreid gevalideerde darmvoorbereidingsschaal. De BBPS is een 10-puntsschaal die darmbereidheid beoordeelt. Het beoordeelt drie segmenten van de dikke darm (rechts, transversaal en links) met scores variërend van 0 tot 3 voor elk segment, wat leidt tot een totale score van 0 tot 9.

Met behulp van deze schaal hebben we geprobeerd te bepalen of er een verschil zou zijn in termen van darmvoorbereiding tussen patiënten die een geanimeerde video hebben bekeken en patiënten die standaardinstructies kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • Indicatie voor colonoscopie
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • Voorbereiding op colonoscopie voor het eerst
  • Geen geschiedenis van eerdere operaties op de dunne darm en dikke darm
  • Geen gediagnosticeerde darmziekte
  • Taalvaardigheid om de animatie te bekijken
  • Volledig begrip van visuele en auditieve berichten

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere colonoscopie -ervaring
  • Geschiedenis van eerdere darm- en dikke darmoperatie
  • Diagnose van inflammatoire darmaandoeningen
  • Aanwezigheid van giftige dikke darm en/of megacolon
  • De aanwezigheid van een massa in de darm die niet toestaat dat colonoscopie voorbij is
  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  • Gebrek aan taalvaardigheid
  • Gebrek aan vermogen om visuele en auditieve berichten te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Animatievideo -groep
Patiënten ontvangen standaard schriftelijke instructies en kijken bovendien een geanimeerde trainingsvideo
Beide armen ontvangen standaardzorg (schriftelijke instructies), waarbij de experimentele arm een ​​extra geanimeerde video -interventie ontvangt.
Standaard schriftelijke instructies voor darmvoorbereiding vóór colonoscopie
Actieve vergelijker: Alleen schriftelijke instructies (Standard Care) Group
Patiënten ontvangen alleen gestandaardiseerde schriftelijke instructies
Standaard schriftelijke instructies voor darmvoorbereiding vóór colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopieprocedure
De primaire uitkomstmaat van deze studie is de kwaliteit van darmvoorbereiding, die zal worden beoordeeld met behulp van de Boston Barmel Preparation Scale (BBPS). Deze gevalideerde schaal zal worden gebruikt om de netheid van elk colonegment tijdens colonoscopie te evalueren. De BBPS kent een score van 0 tot 3 toe voor elk van de drie segmenten van de dikke darm (rechter dikke darm, dwars dikke darm en linker dikke darm), wat resulteert in een totale score variërend van 0 tot 9. Adequate darmvoorbereiding wordt als totaal gedefinieerd BBPS -score ≥ 6 met alle segmentscores ≥ 2. De beoordeling zal worden uitgevoerd door endoscopisten die blind zijn voor de groepstoewijzing van de patiënt om bias te minimaliseren. Deze gestandaardiseerde evaluatie biedt een objectieve maat voor de effectiviteit van onze video-gebaseerde educatieve interventie in vergelijking met standaard schriftelijke instructies bij het bereiken van optimale darmvoorbereiding in de geriatrische populatie.
Tijdens colonoscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colonoscopie voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Tijdens colonoscopieprocedure
Dit wordt gedocumenteerd door de endoscopist tijdens de procedure en wordt vastgelegd als een binair resultaat
Tijdens colonoscopieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Simge Tuna, Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/1269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren