Optimaalinen suoliston valmistus geriatrisilla potilailla, joilla on opetusanimaatiovideo ennen kolonoskopiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on kriittinen seulontamenetelmä kolorektaalisyövän varhaisen havaitsemiseksi ja ehkäisemiseksi. Menettelyn menestys riippuu suurelta osin suoliston valmistuksen laadusta. Riittämätön suolenvalmistus voi johtaa toistuviin toimenpiteisiin, lisääntyneisiin kustannuksiin, mahdollisesti viivästyneisiin diagnooseihin ja siihen liittyvään huonoon ennusteeseen. Tämä ongelma on näkyvämpi etenkin yli 60 -vuotiaiden geriatrisen väestössä. Animoidun videon avulla pyrimme parantamaan suoliston puhdistusta ennen kolonoskopiaa tarjoamalla visuaalista ja kuulokoulutusta potilaille ja/tai heidän hoitajille. Tämä projekti edistää molemmat kolonoskopian valmisteluprotokollien parantamista geriatriseen populaatioon ja tarjoaa mahdollisesti mallin, joka voidaan mukauttaa muihin ikäryhmiin.
Animaatiokoulutusvideon perustivat Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan yleisen kirurgian ja Mersinin yliopiston graafisen taiteen osaston yhteistyössä.
Bostonin suoliston valmistusasteikko (BBPS) on pisteytysjärjestelmä, joka on suunniteltu arvioimaan suoliston puhdistusta kolonoskopian aikana. Se tarjoaa standardisoidun, luotettavan toimenpiteen kolonoskopiamenetelmien laadun ja tulosten parantamiseksi. Vaikka suoliston valmistuksen mittaamiseen on monia erilaisia asteikkoja, BBPS valittiin tutkimukseen käytettäväksi, koska sitä pidetään kattavasti validoiduna suolenvalmistusasteikolla. BBPS on 10-pisteinen asteikko, joka arvioi suolen valmiutta. Se arvioi kolmen paksusuolen segmenttiä (oikea, poikittainen ja vasen) pisteet välillä 0 - 3 kutakin segmenttiä, mikä johtaa kokonaispistemäärään 0 - 9.
Tätä asteikkoa käyttämällä yritimme selvittää, olisiko suoliston valmistelun ero animoidun videon ja potilaiden välillä, joille annettiin vakioohjeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 -vuotias tai vanhempi
- Kolonoskopia
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- Valmistautuminen kolonoskopiaan ensimmäistä kertaa
- Ei historiaa aiempien ohutsuolen ja paksusuolen operaatioista
- Ei diagnosoitua suolistosairautta
- Kielitaito katsella animaatiota
- Visuaalisten ja kuuloviestien täydellinen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kolonoskopiakokemus
- Aikaisemman ohutsuolen ja paksusuolen leikkauksen historia
- Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
- Myrkyllisen paksusuolen ja/tai megakolonin läsnäolo
- Massan läsnäolo suolistossa, joka ei salli kolonoskopiaa ohittaa
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Kielitaidon puute
- Kyvyttömyys ymmärtää visuaalisia ja kuuloviestejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Animaatiovideoryhmä
Potilaat saavat tavanomaisia kirjallisia ohjeita ja katselevat lisäksi animoitua koulutusvideota
|
Molemmat aseet saavat tavanomaisen hoidon (kirjalliset ohjeet), kun kokeellinen käsivarsi saa ylimääräisen animoitu videotoimenpiteen.
Tavalliset kirjalliset ohjeet suoliston valmistukseen ennen kolonoskopiaa
|
|
Active Comparator: Vain kirjalliset ohjeet (vakiohoito) ryhmä
Potilaat saavat vain standardoituja kirjallisia ohjeita
|
Tavalliset kirjalliset ohjeet suoliston valmistukseen ennen kolonoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston valmistelun laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopiamenettelyn aikana
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on suoliston valmistuksen laatu, joka arvioidaan käyttämällä Bostonin suoliston valmistusasteikkoa (BBPS).
Tätä validoitua asteikkoa käytetään arvioimaan kunkin paksusuolen segmentin puhtautta kolonoskopian aikana.
BBPS antaa pisteet 0–3 jokaiselle paksusuolen kolmelle segmentille (oikea paksusuolen, poikittainen paksusuolen ja vasemman paksusuolen), mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0-9. Riittävä suolenvalmistus määritellään kokonaismääränä BBPS -pistemäärä ≥ 6 kaikilla segmenttipisteillä ≥ 2. Arvioinnin suorittavat endoskopistit, jotka ovat sokeutuneet potilaan ryhmän allokointiin puolueellisuuden minimoimiseksi.
Tämä standardisoitu arviointi tarjoaa objektiivisen mittauksen videopohjaisen koulutusintervention tehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen kirjalliseen ohjeeseen geriatrisen populaation optimaalisen valmistelun saavuttamiseksi.
|
Kolonoskopiamenettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: Kolonoskopiamenettelyn aikana
|
Endoskopisti dokumentoi tämän menettelyn aikana ja tallennetaan binaarisena lopputuloksena
|
Kolonoskopiamenettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Simge Tuna, Mersin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayat U, Lee PJ, Lopez R, Vargo JJ, Rizk MK. Online Educational Video Improves Bowel Preparation and Reduces the Need for Repeat Colonoscopy Within Three Years. Am J Med. 2016 Nov;129(11):1219.e1-1219.e9. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.06.011. Epub 2016 Jul 6.
- Ye Z, Chen J, Xuan Z, Gao M, Yang H. Educational video improves bowel preparation in patients undergoing colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 May;9(3):671-680. doi: 10.21037/apm.2020.03.33. Epub 2020 Apr 13.
- Ho LH, Montealegre JR, Al-Arabi S, Jibaja-Weiss ML, Suarez MG. Impact of Colonoscopy Preparation Video on Boston Bowel Preparation Scale Score. Gastroenterol Nurs. 2019 May/Jun;42(3):251-258. doi: 10.1097/SGA.0000000000000391.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/1269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .