Preparación intestinal óptima en pacientes geriátricos con un video de animación instructivo antes de la colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colonoscopia es un método de detección crítica para la detección temprana y la prevención del cáncer colorrectal. Sin embargo, el éxito del procedimiento depende en gran medida de la calidad de la preparación intestinal. La preparación intestinal inadecuada puede conducir a procedimientos repetidos, mayores costos, diagnósticos potencialmente retrasados y un mal pronóstico asociado. Este problema es más prominente, especialmente en la población geriátrica de más de 60 años. Con el video animado, nuestro objetivo es mejorar la limpieza intestinal antes de la colonoscopia al proporcionar capacitación visual y auditiva a los pacientes y/o a sus cuidadores. Este proyecto contribuirá a la mejora de los protocolos de preparación de colonoscopia para la población geriátrica y potencialmente proporcionará un modelo que se puede adaptar a otros grupos de edad.
El video de capacitación en animación fue creado en colaboración por la Facultad de Cirugía General de Cirugía General de la Universidad de Mersin y el Departamento de Artes Gráficas de la Universidad de Mersin.
La Escala de preparación del intestino del Boston (BBPS) es un sistema de puntuación diseñado para evaluar la limpieza intestinal durante la colonoscopia. Proporciona una medida estandarizada y confiable para mejorar la calidad y los resultados de los procedimientos de colonoscopia. Si bien hay muchas escalas diferentes para medir la preparación intestinal, el BBPS se seleccionó para su uso en el estudio, ya que se considera la escala de preparación intestinal más ampliamente validada. El BBPS es una escala de 10 puntos que evalúa la preparación intestinal. Evalúa tres segmentos del colon (derecha, transversal e izquierda) con puntajes que van de 0 a 3 para cada segmento, lo que lleva a una puntuación total de 0 a 9.
Usando esta escala, tratamos de determinar si habría una diferencia en términos de preparación intestinal entre pacientes que vieron un video animado y pacientes que recibieron instrucciones estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Turquía (Türkiye), 33110
- Mersin University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más
- Indicación de colonoscopia
- Voluntariado para participar en el estudio
- Preparación para la colonoscopia por primera vez
- Sin antecedentes de operaciones anteriores en el intestino delgado y el colon
- Sin enfermedad del intestino diagnosticada
- Competencia del idioma para ver la animación
- Comprensión completa de los mensajes visuales y auditivos
Criterios de exclusión:
- Experiencia de colonoscopia previa
- Historia de la cirugía anterior del intestino y colon anterior
- Diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal
- Presencia de colon tóxico y/o megacolón
- La presencia de una masa en el intestino que no permite que pase la colonoscopia
- No voluntad para participar en el estudio
- Falta de dominio del lenguaje
- Falta de capacidad para comprender los mensajes visuales y auditivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de video de animación
Los pacientes recibirán instrucciones escritas estándar y además verán un video de entrenamiento animado
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Ambos brazos recibirán atención estándar (instrucciones escritas), con el brazo experimental recibiendo una intervención de video animada adicional.
Instrucciones escritas estándar para la preparación intestinal antes de la colonoscopia
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Comparador activo: Grupo de instrucciones escritas (atención estándar)
Los pacientes solo recibirán instrucciones escritas estandarizadas
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Instrucciones escritas estándar para la preparación intestinal antes de la colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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La medida de resultado primaria de este estudio es la calidad de la preparación intestinal, que se evaluará utilizando la Escala de preparación del intestino de Boston (BBP).
Esta escala validada se utilizará para evaluar la limpieza de cada segmento de colon durante la colonoscopia.
El BBPS asigna una puntuación de 0 a 3 para cada uno de los tres segmentos del colon (colon derecho, colon transversal y colon izquierdo), lo que resulta en una puntuación total que varía de 0 a 9. La preparación intestinal adecuada se definirá como un total Puntaje BBPS ≥ 6 con todas las puntuaciones de segmento ≥ 2. La evaluación será realizada por endoscopistas que están cegados a la asignación grupal del paciente para minimizar el sesgo.
Esta evaluación estandarizada proporcionará una medida objetiva de la efectividad de nuestra intervención educativa basada en video en comparación con las instrucciones escritas estándar para lograr una preparación intestinal óptima en la población geriátrica.
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de finalización de la colonoscopia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia
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Esto será documentado por el endoscopista durante el procedimiento y se registrará como un resultado binario
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Durante el procedimiento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Simge Tuna, Mersin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hayat U, Lee PJ, Lopez R, Vargo JJ, Rizk MK. Online Educational Video Improves Bowel Preparation and Reduces the Need for Repeat Colonoscopy Within Three Years. Am J Med. 2016 Nov;129(11):1219.e1-1219.e9. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.06.011. Epub 2016 Jul 6.
- Ye Z, Chen J, Xuan Z, Gao M, Yang H. Educational video improves bowel preparation in patients undergoing colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 May;9(3):671-680. doi: 10.21037/apm.2020.03.33. Epub 2020 Apr 13.
- Ho LH, Montealegre JR, Al-Arabi S, Jibaja-Weiss ML, Suarez MG. Impact of Colonoscopy Preparation Video on Boston Bowel Preparation Scale Score. Gastroenterol Nurs. 2019 May/Jun;42(3):251-258. doi: 10.1097/SGA.0000000000000391.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/1269
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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