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Preparazione ottimale intestinale in pazienti geriatrici con un video di animazione didattica prima della colonscopia

23 marzo 2026 aggiornato da: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Il nostro studio presenta un approccio educativo innovativo che combina elementi visivi e uditivi, mirando alle esigenze specifiche della popolazione geriatrica. In generale, prima della colonscopia, ai pazienti viene data un'istruzione scritta che descrive la preparazione standard intestinale con l'uso di lassativi e clisteri. Nel nostro studio, oltre a questa istruzione scritta, abbiamo mirato a supportare la procedura di preparazione intestinale con l'addestramento visivo utilizzando un video animato. L'uso di video animati ha il potenziale per presentare istruzioni mediche complesse in un formato semplice e comprensibile. Questo approccio è appositamente progettato per i pazienti anziani che hanno capacità di alfabetizzazione limitate o hanno difficoltà a seguire istruzioni scritte. Inoltre, mirava a ridurre l'ansia dei pazienti prima della procedura di colonscopia e ad aumentare la conformità del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colonscopia è un metodo di screening critico per la diagnosi precoce e la prevenzione del cancro del colon -retto. Tuttavia, il successo della procedura dipende in gran parte dalla qualità della preparazione intestinale. La preparazione intestinale inadeguata può portare a procedure ripetute, maggiori costi, diagnosi potenzialmente ritardate e prognosi scarsa associata. Questo problema è più importante soprattutto nella popolazione geriatrica di età superiore ai 60 anni. Con il video animato, miriamo a migliorare la pulizia dell'intestino prima della colonscopia fornendo una formazione visiva e uditiva ai pazienti e/o ai loro accompagnatori. Questo progetto contribuirà entrambi al miglioramento dei protocolli di preparazione della colonscopia per la popolazione geriatrica e potenzialmente fornire un modello che può essere adattato ad altre fasce di età.

Il video di formazione di animazione è stato creato in modo collaborativo dal Dipartimento di Chirurgia Generale della Mersin University e dal dipartimento di arti grafiche della Mersin University.

La scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS) è un sistema di punteggio progettato per valutare la pulizia dell'intestino durante la colonscopia. Fornisce una misura standardizzata e affidabile per migliorare la qualità e i risultati delle procedure di colonscopia. Mentre ci sono molte scale diverse per misurare la preparazione intestinale, il BBPS è stato selezionato per l'uso nello studio in quanto è considerato la scala di preparazione intestinale più validata. Il BBPS è una scala di 10 punti che valuta la prontezza intestinale. Valuta tre segmenti del colon (destra, trasversale e sinistra) con punteggi che vanno da 0 a 3 per ciascun segmento, portando a un punteggio totale da 0 a 9.

Usando questa scala, abbiamo cercato di determinare se ci sarebbe stata una differenza in termini di preparazione intestinale tra pazienti che guardavano un video animato e pazienti a cui sono state assegnate istruzioni standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Simge Tuna

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33110
        • Reclutamento
        • Mersin University Faculty of Medicine
        • Contatto:
          • Hilmi Bozkurt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Indicazione per la colonscopia
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Prepararsi per la colonscopia per la prima volta
  • Nessuna storia di operazioni precedenti sull'intestino tenue e nel colon
  • Nessuna malattia intestinale diagnosticata
  • Competenza linguistica per guardare l'animazione
  • Piena comprensione dei messaggi visivi e uditivi

Criteri di esclusione:

  • Precedente esperienza di colonscopia
  • Storia del precedente intestino tenue e chirurgia del colon
  • Diagnosi di malattia infiammatoria intestinale
  • Presenza di colon tossico e/o megacolon
  • La presenza di una massa nell'intestino che non consente di passare la colonscopia
  • Riluttanza a partecipare allo studio
  • Mancanza di competenza linguistica
  • Mancanza di capacità di comprendere messaggi visivi e uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di video di animazione
I pazienti riceveranno istruzioni scritte standard e guarderanno inoltre un video di addestramento animato
Altro: Video educativo animato
Entrambe le braccia riceveranno cure standard (istruzioni scritte), con il braccio sperimentale che riceve un ulteriore intervento video animato.
Altro: Istruzioni scritte
Istruzioni scritte standard per la preparazione intestinale prima della colonscopia
Comparatore attivo: Gruppo solo istruzioni scritte (cure standard)
I pazienti riceveranno solo istruzioni scritte standardizzate
Altro: Istruzioni scritte
Istruzioni scritte standard per la preparazione intestinale prima della colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
L'outcome primario di questo studio è la qualità della preparazione intestinale, che sarà valutata utilizzando la scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS). Questa scala convalidata verrà utilizzata per valutare la pulizia di ciascun segmento di colon durante la colonscopia. Il BBPS assegna un punteggio da 0 a 3 per ciascuno dei tre segmenti del colon (colon destro, colon trasversale e colon sinistro), con conseguente punteggio totale che va da 0 a 9. La preparazione intestinale adeguata sarà definita come un totale Punteggio BBPS ≥ 6 con tutti i punteggi del segmento ≥ 2. La valutazione verrà eseguita dagli endoscopisti che sono accecati dall'allocazione del gruppo del paziente per ridurre al minimo la distorsione. Questa valutazione standardizzata fornirà una misura obiettiva dell'efficacia del nostro intervento educativo basato su video rispetto alle istruzioni scritte standard per ottenere una preparazione intestinale ottimale nella popolazione geriatrica.
Durante la procedura di colonscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento della colonscopia
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
Ciò sarà documentato dall'endoscopista durante la procedura e registrato come risultato binario
Durante la procedura di colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Simge Tuna, Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/1269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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