Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal tarmberedning hos geriatriska patienter med en instruktionsanimationsvideo före koloskopi

5 augusti 2026 uppdaterad av: Hilmi Bozkurt, Mersin University
Vår studie presenterar en innovativ utbildningsstrategi som kombinerar visuella och hörselement som riktar sig till de specifika behoven hos den geriatriska befolkningen. I allmänhet, före koloskopi, ges patienter en skriftlig instruktion som beskriver den vanliga tarmberedningen med användning av laxermedel och lavemang. I vår studie, utöver denna skriftliga instruktion, syftade vi till att stödja tarmberedningsproceduren med visuell träning genom att använda en animerad video. Användningen av animerad video har potential att presentera komplexa medicinska instruktioner i ett enkelt och förståeligt format. Detta tillvägagångssätt är särskilt utformat för äldre patienter som har begränsade läskunnighet eller har svårt att följa skriftliga instruktioner. Dessutom syftade det till att minska ångesten hos patienterna före koloskopiproceduren och att öka patientens efterlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolonoskopi är en kritisk screeningmetod för tidig upptäckt och förebyggande av kolorektal cancer. Framgången för proceduren beror emellertid till stor del på kvaliteten på tarmberedning. Otillräcklig tarmberedning kan leda till upprepade procedurer, ökade kostnader, potentiellt försenade diagnoser och tillhörande dålig prognos. Detta problem är mer framträdande, särskilt i den geriatriska befolkningen över 60 år. Med den animerade videon strävar vi efter att förbättra tarmrengöring före koloskopi genom att tillhandahålla visuell och hörselutbildning till patienter och/eller deras vårdare. Detta projekt kommer både att bidra till förbättring av beredningsprotokoll för koloskopi för den geriatriska befolkningen och potentiellt tillhandahålla en modell som kan anpassas till andra åldersgrupper.

Animation Training Video skapades i samarbete av Mersin University Fakulteten för medicinavdelningen för allmän kirurgi och Mersin University Graphic Arts Department.

Boston tarmberedningsskala (BBPS) är ett poängsystem som är utformat för att bedöma tarmrengöring under koloskopi. Det ger en standardiserad, tillförlitlig åtgärd för att förbättra kvaliteten och resultaten av koloskopiförfaranden. Även om det finns många olika skalor för att mäta tarmberedning, valdes BBP: erna för användning i studien eftersom det anses vara den mest omfattande validerade tarmberedningsskalan. BBPS är en 10-punkts skala som bedömer tarmberedskap. Den utvärderar tre segment av kolon (höger, tvärgående och vänster) med poäng som sträcker sig från 0 till 3 för varje segment, vilket leder till en total poäng på 0 till 9.

Med hjälp av denna skala försökte vi avgöra om det skulle finnas en skillnad när det gäller tarmberedning mellan patienter som tittade på en animerad video och patienter som fick standardinstruktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Mersin, Turkiet (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller äldre
  • Indikation för koloskopi
  • Frivilligt att delta i studien
  • Förbereder sig för koloskopi för första gången
  • Ingen historia av tidigare operationer på tunntarmen och kolon
  • Ingen diagnostiserad tarmsjukdom
  • Språkkunskaper för att titta på animationen
  • Full förståelse för visuella och hörselmeddelanden

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare kolonoskopiupplevelse
  • Historia om tidigare tunntarm och kolonkirurgi
  • Diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom
  • Närvaro av toxisk kolon och/eller megakolon
  • Närvaron av en massa i tarmen som inte tillåter koloskopi att passera
  • Ovilja att delta i studien
  • Brist på språkkunskaper
  • Brist på förmåga att förstå visuella och hörselmeddelanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Animationsvideogrupp
Patienter kommer att få standardskrivna instruktioner och kommer dessutom att titta på en animerad träningsvideo
Övrig: Animerad utbildningsvideo
Båda armarna kommer att få standardvård (skriftliga instruktioner), med den experimentella armen som får en ytterligare animerad videointervention.
Övrig: Skriftliga instruktioner
Standard skriftliga instruktioner för tarmberedning före koloskopi
Aktiv komparator: Endast skriftliga instruktioner (standardvård) grupp
Patienter kommer endast att få standardiserade skriftliga instruktioner
Övrig: Skriftliga instruktioner
Standard skriftliga instruktioner för tarmberedning före koloskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på tarmberedning
Tidsram: Under kolonoskopi
Det primära utfallsmåttet för denna studie är kvaliteten på tarmberedning, som kommer att bedömas med Boston tarmberedningsskala (BBP). Denna validerade skala kommer att användas för att utvärdera renligheten för varje kolonisegment under koloskopi. BBP: erna tilldelar en poäng på 0 till 3 för var och en av de tre segmenten i kolon (höger kolon, tvärgående kolon och vänster kolon), vilket resulterar i en total poäng från 0 till 9. Tillräcklig tarmberedning kommer att definieras som en total BBPS -poäng ≥ 6 med alla segmentpoäng ≥ 2. Bedömningen kommer att utföras av endoskopister som är blinda för patientens gruppallokering för att minimera förspänningen. Denna standardiserade utvärdering kommer att ge ett objektivt mått på effektiviteten i vår videobaserade utbildningsintervention jämfört med standardskrivna instruktioner för att uppnå optimal tarmberedning i den geriatriska befolkningen.
Under kolonoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolonoskopi slutförande
Tidsram: Under kolonoskopi
Detta kommer att dokumenteras av endoskopisten under proceduren och registreras som ett binärt resultat
Under kolonoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Studiestol: Simge Tuna, Mersin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/1269

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera