心臓手術の入院日に基づく術前不安レベルの評価 (ADMITY)
2026年8月4日 更新者：Rennes University Hospital
心臓手術患者の術前不安に対する入院日（J-1対J-0）の影響を評価する前向き、観察、非ランダム化研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、入場日（J-1またはJ-0）が、APAI（アムステルダムの術前不安と情報）を使用して術前の不安に大きな影響を与えるかどうかを判断し、患者ケアを改善するための修正可能な要因を特定することです。
この研究には、2つのグループに分割された400人の患者が含まれます。200人の患者が手術の前日（J-1）と、手術日（J-0）に入院した200人の患者が含まれています。
レンヌ大学病院で心臓手術を受けた患者は、包含基準の検証後に参加するよう招待されます。 看護師または外科医は、研究の目的と手順を説明し、患者に情報と非対向の手紙を提供します。 患者が同意した場合、彼らは研究に含まれ、非対向フォームは医療ファイルに記録されます。
患者は、入院時と手術室に出発する直前の2つの段階でアンケートに記入します。 アンケートを完了する推定時間は約15分で、最初のパートでは10分、2番目のパートで5分です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Salomé HINGANT
- 電話番号：(0)6.47.55.66.26
- メール：salome.hingant@pfps-churennes.bzh
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erwan FLECHER, MD, PHD
- 電話番号：(0)2 99 28 24 16
- メール：Erwan.FLECHER@chu-rennes.fr
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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コンタクト：
- Salomé HINGANT
- 電話番号：(0)6.47.55.66.26
- メール：salome.hingant@pfps-churennes.bzh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を必要とする心臓病の患者
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 心臓手術が予定されています
- プロトコルに関する書面および口頭情報を受け取りました
- 心臓および胸部手術ユニットに認められました
- 研究への参加に反対しません。
除外基準：
- 反射の時間なしに緊急心臓手術を受けている患者
- 法的保護下の法的成人（後見、キュレーター、または法的保護）
- 妊娠または母乳育児の女性、未成年者、同意を表明できない個人
- 長期的な抗不安分解治療に関する患者
- 精神障害、認知障害、または中央神経障害の患者。
- 患者はすでに胸部および心血管手術科で進行中の研究に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者は手術の前日（J-1）を認めました
患者は、心臓手術（J-1）が2つの段階でアンケートに招待される前日に認められました：入院時と手術室に出発する直前
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患者は2つの段階でアンケートに記入します：入院時と手術室に出発する直前
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手術の日に入院した患者（J-0）
心臓手術の日（J-1）の日に入院した患者は、入院時と手術室に出発する直前の2つの段階でアンケートに回答するよう招待されます
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患者は2つの段階でアンケートに記入します：入院時と手術室に出発する直前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の前日に到着する患者と手術当日に到着した患者の間で手術室に出発する前の不安のレベルの比較。
時間枠：規模の完了日
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アムステルダム術前の不安と情報尺度（APAIS） - スコア1から5（1 =まったく不安な; 5 =非常に心配）
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規模の完了日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院時と2つのグループ間の手術室に出発する前の不安レベルの比較
時間枠：規模の完了日
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アムステルダム術前の不安と情報尺度（APAIS） - スコア1から5（1 =まったく不安な; 5 =非常に心配）
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規模の完了日
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入院時と2つのグループ間の手術室に出発する前の不安レベルの比較
時間枠：規模の完了日
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アンケートへの回答
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規模の完了日
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患者の快適性パラメーターに従って手術室に行く前の術前不安のレベルの比較
時間枠：規模の完了日
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アムステルダム術前の不安と情報尺度（APAIS） - スコア1から5（1 =まったく不安な; 5 =非常に心配）
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規模の完了日
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患者の快適性パラメーターに従って手術室に行く前の術前不安のレベルの比較
時間枠：規模の完了日
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アンケートへの回答
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規模の完了日
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患者の手術と外科的処置の種類に応じた術前の不安の比較
時間枠：規模の完了日
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アムステルダム術前の不安と情報尺度（APAIS） - スコア1から5（1 =まったく不安な; 5 =非常に心配）
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規模の完了日
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患者の手術と外科的処置の種類に応じた術前の不安の比較
時間枠：規模の完了日
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アンケートへの回答
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規模の完了日
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手術スケジュールによる術前の不安の比較
時間枠：規模の完了日
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アムステルダム術前の不安と情報尺度（APAIS） - スコア1から5（1 =まったく不安な; 5 =非常に心配）
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規模の完了日
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手術スケジュールによる術前の不安の比較
時間枠：規模の完了日
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アンケートへの回答
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規模の完了日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。