Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av preoperativ ångestnivå baserad på dagen för inträde för hjärtkirurgi (ADMITY)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Prospektiv, observativ, icke-randomiserad studie som utvärderar påverkan av antagningsdagen (J-1 vs J-0) på preoperativ ångest hos patienter med hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att avgöra om antagningsdagen (J-1 eller J-0) har en betydande effekt på preoperativ ångest med hjälp av APAIS (Amsterdam preoperativ ångest och information) skala och att identifiera modifierbara faktorer för att förbättra patientvården.

Denna studie inkluderar 400 patienter uppdelade i två grupper: 200 patienter medgav dagen före deras operation (J-1) och 200 patienter som antogs på operationen (J-0).

Patienter som är inlagda för hjärtkirurgi vid universitetssjukhuset i Rennes kommer att uppmanas att delta efter verifiering av inkluderingskriterierna. En sjuksköterska eller kirurg kommer att förklara studiens mål och procedurer och ge patienten ett informations- och icke-tillämpningsbrev. Om patienten samtycker kommer de att inkluderas i studien och formuläret som inte är opposition kommer att registreras i deras medicinska fil.

Patienterna kommer att fylla i frågeformuläret i två steg: vid antagning och strax innan de åker till operationssalen. Den uppskattade tiden för att fylla i frågeformuläret är cirka 15 minuter, med 10 minuter för den första delen och 5 minuter för den andra delen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtpatologi som kräver hjärtkirurgi

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • Planerad för hjärtkirurgi
  • Har fått skriftlig och muntlig information om protokollet
  • Tillåtet på hjärt- och bröstkirurgiska enheter
  • Inte motsatt sig att delta i forskningen.

Uteslutningskriterier:

  • Patient genomgår akut hjärtkirurgi utan tid för reflektion
  • Juridiska vuxna under juridiskt skydd (förmyndarskap, kuratorer eller juridiskt skydd)
  • Gravida eller ammande kvinnor, minderåriga, individer som inte kan uttrycka samtycke
  • Patient vid långvarig ångest
  • Patient med psykiatriska störningar, kognitiva försämringar eller centrala neurologiska störningar.
  • Patienten deltar redan i en pågående studie i avdelningen för thorax och hjärt -kärlsoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienterna antog dagen före sin operation (J-1)
Patienter medgav dagen innan deras hjärtkirurgi (J-1) kommer att bjudas in att fylla i frågeformuläret i två steg: Vid inträde och strax innan de åker till operationssalen
Övrig: Frågeformulär inklusive Apais Scale
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär i två steg: vid inträde och strax innan de åker till operationssalen
Patienter inlagda på operationen (J-0)
Patienter som är inlagda på dagen för hjärtkirurgi (J-1) kommer att bjudas in att fylla i frågeformuläret i två steg: Vid inträde och strax innan du åker till operationssalen
Övrig: Frågeformulär inklusive Apais Scale
Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär i två steg: vid inträde och strax innan de åker till operationssalen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av ångestnivån innan du åker till operationssalen mellan patienter som anländer dagen före operationen och de som anländer dagen för operationen.
Tidsram: Day of Scale slutförande
Amsterdam Preoperativ ångest och informationsskala (APAIS) - Poäng 1 till 5 (1 = inte orolig alls; 5 = extremt orolig)
Day of Scale slutförande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av nivån av ångest vid inträde och innan du åker till operationssalen mellan de två grupperna
Tidsram: Day of Scale slutförande
Amsterdam Preoperativ ångest och informationsskala (APAIS) - Poäng 1 till 5 (1 = inte orolig alls; 5 = extremt orolig)
Day of Scale slutförande
Jämförelse av nivån av ångest vid inträde och innan du åker till operationssalen mellan de två grupperna
Tidsram: Day of Scale slutförande
Svar på ett frågeformulär
Day of Scale slutförande
Jämförelse av nivån på preoperativ ångest innan du går till operationssalen enligt patientens komfortparametrar
Tidsram: Day of Scale slutförande
Amsterdam Preoperativ ångest och informationsskala (APAIS) - Poäng 1 till 5 (1 = inte orolig alls; 5 = extremt orolig)
Day of Scale slutförande
Jämförelse av nivån på preoperativ ångest innan du går till operationssalen enligt patientens komfortparametrar
Tidsram: Day of Scale slutförande
Svar på ett frågeformulär
Day of Scale slutförande
Jämförelse av preoperativ ångest enligt patientens förståelse av operationen och typen av kirurgisk procedur
Tidsram: Day of Scale slutförande
Amsterdam Preoperativ ångest och informationsskala (APAIS) - Poäng 1 till 5 (1 = inte orolig alls; 5 = extremt orolig)
Day of Scale slutförande
Jämförelse av preoperativ ångest enligt patientens förståelse av operationen och typen av kirurgisk procedur
Tidsram: Day of Scale slutförande
Svar på ett frågeformulär
Day of Scale slutförande
Jämförelse av preoperativ ångest enligt det kirurgiska schemat
Tidsram: Day of Scale slutförande
Amsterdam Preoperativ ångest och informationsskala (APAIS) - Poäng 1 till 5 (1 = inte orolig alls; 5 = extremt orolig)
Day of Scale slutförande
Jämförelse av preoperativ ångest enligt det kirurgiska schemat
Tidsram: Day of Scale slutförande
Svar på ett frågeformulär
Day of Scale slutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC23_3034_ADMITY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera