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Bewertung des präoperativen Angstgehalts basierend auf dem Tag der Zulassung für die Herzoperation (ADMITY)

28. April 2025 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Prospektive, beobachtende, nicht randomisierte Studie, die den Einfluss des Aufnahmetages (J-1 gegen J-0) auf präoperative Angstzustände bei Patienten mit Herzchirurgie bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob der Zulassungstag (J-1 oder J-0) einen signifikanten Einfluss auf die präoperative Angst unter Verwendung der Skala APAIs (Amsterdam präoperative Angst und Information) hat und veränderbare Faktoren zur Verbesserung der Patientenversorgung identifiziert.

Diese Studie umfasst 400 Patienten, die in zwei Gruppen unterteilt sind: 200 Patienten, die am Tag vor ihrer Operation (J-1) und 200 Patienten am Tag der Operation (J-0) aufgenommen wurden.

Patienten, die zur Herzoperation im Universitätsklinikum von Rennes aufgenommen wurden, werden nach Überprüfung der Einschlusskriterien zur Teilnahme eingeladen. Eine Krankenschwester oder ein Chirurg erklärt die Ziele und Verfahren der Studie und versorgt dem Patienten einen Informationen und Nicht-Opposition-Brief. Wenn der Patient zustimmt, werden sie in die Studie aufgenommen und das Nicht-Opposition-Formular wird in seiner medizinischen Akte erfasst.

Die Patienten werden den Fragebogen in zwei Phasen ausfüllen: nach der Aufnahme und kurz vor dem Operationssaal. Die geschätzte Zeit, um den Fragebogen auszufüllen, beträgt ca. 15 Minuten mit 10 Minuten für den ersten Teil und 5 Minuten für den zweiten Teil.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzpathologie, die eine Herzoperation benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Für eine Herzoperation geplant
  • Haben schriftliche und mündliche Informationen über das Protokoll erhalten
  • In die Herz- und Thoraxchirurgie eingeliefert
  • Nicht gegen die Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, die sich einer Notfalloperation unterzogen
  • Rechtliche Erwachsene unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Kuratoren oder Rechtsschutz)
  • Schwangere oder stillende Frauen, Minderjährige, Personen, die nicht in der Lage sind, die Zustimmung auszudrücken
  • Patient bei langfristiger anxiolytischer Behandlung
  • Patient mit psychiatrischen Störungen, kognitiven Beeinträchtigungen oder zentralen neurologischen Störungen.
  • Patient, der bereits an einer laufenden Studie in der Abteilung für Thorax- und Herz -Kreislauf -Chirurgie teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Patienten haben am Tag vor ihrer Operation (J-1) zugelassen
Die Patienten, die am Tag vor ihrer Herzchirurgie (J-1) zugelassen wurden
Sonstiges: Fragebogen einschließlich Apais -Skala
Die Patienten werden in zwei Phasen einen Fragebogen ausfüllen: nach der Aufnahme und kurz vor dem Ausgang zum Operationssaal
Patienten, die am Tag der Operation aufgenommen wurden (J-0)
Patienten, die am Tag der Herzchirurgie (J-1) aufgenommen wurden
Sonstiges: Fragebogen einschließlich Apais -Skala
Die Patienten werden in zwei Phasen einen Fragebogen ausfüllen: nach der Aufnahme und kurz vor dem Ausgang zum Operationssaal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Angstgrades vor dem Abschied für den Operationssaal zwischen Patienten, die am Tag vor der Operation ankommen, und den am Tag der Operation ankommenden Patienten.
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Amsterdam präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS) - Punktzahl 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht ängstlich; 5 = extrem ängstlich)
Fertigstellung von Tag der Skala

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Angstgrades bei der Aufnahme und vor dem Abreise in den Operationssaal zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Amsterdam präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS) - Punktzahl 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht ängstlich; 5 = extrem ängstlich)
Fertigstellung von Tag der Skala
Vergleich des Angstgrades bei der Aufnahme und vor dem Abreise in den Operationssaal zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Antworten auf einen Fragebogen
Fertigstellung von Tag der Skala
Vergleich des Grades der präoperativen Angst vor dem Einstieg in den Operationssaal gemäß den Parametern des Patientenkomforts
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Amsterdam präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS) - Punktzahl 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht ängstlich; 5 = extrem ängstlich)
Fertigstellung von Tag der Skala
Vergleich des Grades der präoperativen Angst vor dem Einstieg in den Operationssaal gemäß den Parametern des Patientenkomforts
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Antworten auf einen Fragebogen
Fertigstellung von Tag der Skala
Vergleich der präoperativen Angst nach Verständnis des Patienten der Operation und der Art des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Amsterdam präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS) - Punktzahl 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht ängstlich; 5 = extrem ängstlich)
Fertigstellung von Tag der Skala
Vergleich der präoperativen Angst nach Verständnis des Patienten der Operation und der Art des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Antworten auf einen Fragebogen
Fertigstellung von Tag der Skala
Vergleich der präoperativen Angst nach dem chirurgischen Zeitplan
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Amsterdam präoperative Angst- und Informationsskala (APAIS) - Punktzahl 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht ängstlich; 5 = extrem ängstlich)
Fertigstellung von Tag der Skala
Vergleich der präoperativen Angst nach dem chirurgischen Zeitplan
Zeitfenster: Fertigstellung von Tag der Skala
Antworten auf einen Fragebogen
Fertigstellung von Tag der Skala

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC23_3034_ADMITY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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