Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti szorongás szintjének értékelése a szívműtét felvételének napján (ADMITY)

2026. augusztus 4. frissítette: Rennes University Hospital
Prospektív, megfigyelő, nem randomizált vizsgálat, amely kiértékeli a felvételi nap (J-1 vs J-0) hatását a preoperatív szorongásra a szívműtéti betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a felvételi nap (J-1 vagy J-0) jelentős hatással van-e a preoperatív szorongásra az APAI-k (Amszterdam preoperatív szorongás és információk) skáláján, valamint a módosítható tényezők azonosítására a betegellátás javítása érdekében.

Ez a tanulmány 400 beteget két csoportra osztott: 200 beteget a műtét előtti napon (J-1) és 200 beteget fogadtak el a műtét napján (J-0).

A Rennes Egyetemi Kórházban szívműtétre befogadott betegeket felkérik a részvételre a befogadási kritériumok ellenőrzése után. Egy nővér vagy sebész elmagyarázza a vizsgálat célkitűzéseit és eljárásait, és biztosítja a betegnek egy információt és nem kirendelt levelet. Ha a beteg egyetért, akkor bekerülnek a vizsgálatba, és a nem kiindulási űrlapot rögzítik az orvosi fájlban.

A betegek két szakaszban töltik be a kérdőívet: belépéskor és közvetlenül a műtőbe való távozás előtt. A kérdőív kitöltésének becsült ideje körülbelül 15 perc, az első rész 10 percével és a második rész 5 percével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívpatológiában szenvedő betegek szívműtétet igényelnek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • Szívműtétre tervezik
  • Írtak írásbeli és szóbeli információkat a protokollról
  • Befogadták a szív- és mellkasi műtéti egységekbe
  • Nem ellenzi a kutatásban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg sürgősségi szívműtéten átesett betegnél nincs idő a reflexióra
  • Jogi felnőttek jogi védelem alatt (gyámság, kurátorok vagy jogi védelem)
  • Terhes vagy szoptató nők, kiskorúak, egyének képtelenek kifejezni az egyetértést
  • Beteg hosszú távú szorongás nélküli kezelésben
  • Pszichiátriai rendellenességekkel, kognitív károsodásokkal vagy központi neurológiai rendellenességekkel járó beteg.
  • A beteg már részt vett egy folyamatban lévő vizsgálatban a mellkasi és kardiovaszkuláris műtét osztályán.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegek a műtét előtti napon beismerték (J-1)
A betegeket a szívműtétük előtti napon beismerték (J-1), hogy két szakaszban töltsék ki a kérdőívet: felvétel után és közvetlenül a műtőbe való távozás előtt
Egyéb: Kérdőív, beleértve az APAIS skálát
A betegek két szakaszban töltik be a kérdőívet: belépéskor és közvetlenül a műtőbe való távozás előtt
A műtét napján befogadott betegek (J-0)
A szívműtét napján (J-1) befogadott betegeket meghívják a kérdőív két szakaszban történő kitöltésére: belépéskor és közvetlenül a műtőbe való távozás előtt
Egyéb: Kérdőív, beleértve az APAIS skálát
A betegek két szakaszban töltik be a kérdőívet: belépéskor és közvetlenül a műtőbe való távozás előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintjének összehasonlítása, mielőtt a műtőbe távozik, a műtét előtti nap és a műtét napján érkező betegek között.
Időkeret: A méretarány befejezése
Amszterdam preoperatív szorongás és információs skála (APAIS) - 1–5 pontszám (1 = egyáltalán nem szorong; 5 = rendkívül szorongó)
A méretarány befejezése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás szintjének összehasonlítása a belépéskor és a műtőbe való távozás előtt a 2 csoport között
Időkeret: A méretarány befejezése
Amszterdam preoperatív szorongás és információs skála (APAIS) - 1–5 pontszám (1 = egyáltalán nem szorong; 5 = rendkívül szorongó)
A méretarány befejezése
A szorongás szintjének összehasonlítása a belépéskor és a műtőbe való távozás előtt a 2 csoport között
Időkeret: A méretarány befejezése
Válaszok egy kérdőívre
A méretarány befejezése
A műtét előtti szorongás szintjének összehasonlítása, mielőtt a műtőbe megy a beteg kényelmi paramétereinek megfelelően
Időkeret: A méretarány befejezése
Amszterdam preoperatív szorongás és információs skála (APAIS) - 1–5 pontszám (1 = egyáltalán nem szorong; 5 = rendkívül szorongó)
A méretarány befejezése
A műtét előtti szorongás szintjének összehasonlítása, mielőtt a műtőbe megy a beteg kényelmi paramétereinek megfelelően
Időkeret: A méretarány befejezése
Válaszok egy kérdőívre
A méretarány befejezése
A műtét előtti szorongás összehasonlítása a beteg műtét és a műtéti eljárás típusa alapján
Időkeret: A méretarány befejezése
Amszterdam preoperatív szorongás és információs skála (APAIS) - 1–5 pontszám (1 = egyáltalán nem szorong; 5 = rendkívül szorongó)
A méretarány befejezése
A műtét előtti szorongás összehasonlítása a beteg műtét és a műtéti eljárás típusa alapján
Időkeret: A méretarány befejezése
Válaszok egy kérdőívre
A méretarány befejezése
A műtét előtti szorongás összehasonlítása a műtéti ütemterv szerint
Időkeret: A méretarány befejezése
Amszterdam preoperatív szorongás és információs skála (APAIS) - 1–5 pontszám (1 = egyáltalán nem szorong; 5 = rendkívül szorongó)
A méretarány befejezése
A műtét előtti szorongás összehasonlítása a műtéti ütemterv szerint
Időkeret: A méretarány befejezése
Válaszok egy kérdőívre
A méretarány befejezése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC23_3034_ADMITY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel