根据心脏手术的入院日，评估术前焦虑水平 (ADMITY)
2026年8月4日 更新者：Rennes University Hospital
前瞻性，观察性，非随机研究评估了入院日（J-1 VS J-0）对心脏手术患者术前焦虑的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是确定入学日（J-1或J-0）是否使用APAI（阿姆斯特丹术前焦虑和信息）量表对术前焦虑产生重大影响，并确定可修改的因素以改善患者护理。
这项研究包括400名患者分为两组：手术前一天（J-1）接受了200名患者，并在手术当天（J-0）入院。
在验证纳入标准后，将邀请在雷恩大学医院接受心脏手术的患者参加。 护士或外科医生将解释研究的目标和程序，并为患者提供信息和非反对信。 如果患者同意，则将将其包括在研究中，并将其未置换表记录在其医疗档案中。
患者将在两个阶段完成问卷：入院后和前往手术室之前。 完成问卷的估计时间约为15分钟，第一部分为10分钟，第二部分为5分钟。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Salomé HINGANT
- 电话号码：(0)6.47.55.66.26
- 邮箱：salome.hingant@pfps-churennes.bzh
研究联系人备份
- 姓名：Erwan FLECHER, MD, PHD
- 电话号码：(0)2 99 28 24 16
- 邮箱：Erwan.FLECHER@chu-rennes.fr
学习地点
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Rennes、法国、35033
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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接触：
- Salomé HINGANT
- 电话号码：(0)6.47.55.66.26
- 邮箱：salome.hingant@pfps-churennes.bzh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要心脏手术的心脏病理患者
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 计划进行心脏手术
- 已经收到有关协议的书面和口头信息
- 接受心脏和胸手术单位
- 不反对参加研究。
排除标准：
- 接受紧急心脏手术的患者没有时间进行反思
- 法律保护下的合法成年人（监护人，策展人或法律保护）
- 怀孕或母乳喂养的妇女，未成年人，个人无法表达同意
- 长期抗焦虑治疗的患者
- 患有精神疾病，认知障碍或中枢神经系统疾病的患者。
- 已经参加胸腔和心血管手术系正在进行的研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者在手术前一天（J-1）录取
患者将邀请心脏手术前一天（J-1）的患者在两个阶段完成问卷：入院后，就在前往手术室之前
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患者将在两个阶段完成问卷：入院后和离开手术室之前
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患者在手术当天（J-0）入院
在心脏手术当天入院（J-1）的患者将被邀请在两个阶段完成问卷：入院后，就在离开手术室之前
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患者将在两个阶段完成问卷：入院后和离开手术室之前
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较在手术前一天到达手术室和在手术当天到达的患者之间的焦虑水平。
大体时间：规模完成日
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阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAI） - 得分1至5（1 =根本不焦虑； 5 =极度焦虑）
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规模完成日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在入学时和离开两组之间的手术室之前的焦虑程度的比较
大体时间：规模完成日
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阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAI） - 得分1至5（1 =根本不焦虑； 5 =极度焦虑）
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规模完成日
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在入学时和离开两组之间的手术室之前的焦虑程度的比较
大体时间：规模完成日
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问卷的答案
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规模完成日
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根据患者舒适参数去手术室之前的术前焦虑水平的比较
大体时间：规模完成日
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阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAI） - 得分1至5（1 =根本不焦虑； 5 =极度焦虑）
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规模完成日
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根据患者舒适参数去手术室之前的术前焦虑水平的比较
大体时间：规模完成日
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问卷的答案
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规模完成日
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根据患者对手术的理解和外科手术类型的术前焦虑的比较
大体时间：规模完成日
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阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAI） - 得分1至5（1 =根本不焦虑； 5 =极度焦虑）
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规模完成日
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根据患者对手术的理解和外科手术类型的术前焦虑的比较
大体时间：规模完成日
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问卷的答案
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规模完成日
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根据手术时间表的术前焦虑比较
大体时间：规模完成日
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阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表（APAI） - 得分1至5（1 =根本不焦虑； 5 =极度焦虑）
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规模完成日
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根据手术时间表的术前焦虑比较
大体时间：规模完成日
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问卷的答案
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规模完成日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月12日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.