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Évaluation du niveau d'anxiété préopératoire en fonction du jour de l'admission pour la chirurgie cardiaque (ADMITY)

4 août 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
Étude prospective, observationnelle et non randomisée qui évalue l'impact du jour de l'admission (J-1 vs J-0) sur l'anxiété préopératoire chez les patients en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer si le jour de l'admission (J-1 ou J-0) a un effet significatif sur l'anxiété préopératoire en utilisant l'échelle de l'Apais (Amsterdam Préopératoire Anxiété et de l'information) et d'identifier des facteurs modifiables pour améliorer les soins aux patients.

Cette étude comprend 400 patients divisés en deux groupes: 200 patients admis la veille de leur chirurgie (J-1) et 200 patients admis le jour de la chirurgie (J-0).

Les patients admis pour une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire de Rennes seront invités à participer après vérification des critères d'inclusion. Une infirmière ou un chirurgien expliquera les objectifs et les procédures de l'étude et fournira au patient une lettre d'information et non d'opposition. Si le patient est d'accord, il sera inclus dans l'étude et le formulaire de non-opposition sera enregistré dans son dossier médical.

Les patients rempliront le questionnaire en deux étapes: à l'admission et juste avant de partir pour la salle d'opération. Le temps estimé pour remplir le questionnaire est d'environ 15 minutes, avec 10 minutes pour la première partie et 5 minutes pour la deuxième partie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de pathologie cardiaque nécessitant une chirurgie cardiaque

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de plus de 18 ans
  • Prévu pour une chirurgie cardiaque
  • Ont reçu des informations écrites et orales sur le protocole
  • Admis aux unités de chirurgie cardiaque et thoracique
  • Pas opposé à la participation à la recherche.

Critères d'exclusion:

  • Patient subissant une chirurgie cardiaque d'urgence sans temps pour la réflexion
  • Adultes légaux sous protection juridique (tutelle, conservateurs ou protection juridique)
  • Femmes enceintes ou allaitées, mineurs, individus incapables d'exprimer leur consentement
  • Patient sous traitement anxiolytique à long terme
  • Patient souffrant de troubles psychiatriques, de troubles cognitifs ou de troubles neurologiques centraux.
  • Le patient participant déjà à une étude en cours au Département de chirurgie thoracique et cardiovasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients ont admis la veille de leur chirurgie (J-1)
Les patients admis la veille de leur chirurgie cardiaque (J-1) seront invités à remplir le questionnaire en deux étapes: à l'admission et juste avant de partir pour la salle d'opération
Autre: Questionnaire comprenant l'échelle de l'Apais
Les patients rempliront un questionnaire en deux étapes: à l'admission et juste avant de partir pour la salle d'opération
Les patients admis le jour de la chirurgie (J-0)
Les patients admis le jour de la chirurgie cardiaque (J-1) seront invités à remplir le questionnaire en deux étapes: à l'admission et juste avant de partir pour la salle d'opération
Autre: Questionnaire comprenant l'échelle de l'Apais
Les patients rempliront un questionnaire en deux étapes: à l'admission et juste avant de partir pour la salle d'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du niveau d'anxiété avant de partir pour la salle d'opération entre les patients arrivant la veille de l'opération et ceux qui arrivent le jour de l'opération.
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Amsterdam préopératoire d'anxiété et d'échelle d'information (Apais) - Score 1 à 5 (1 = pas anxieux du tout; 5 = extrêmement anxieux)
Achèvement du jour de l'échelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du niveau d'anxiété à l'admission et avant de partir pour la salle d'opération entre les 2 groupes
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Amsterdam Préopératoire d'anxiété et d'échelle d'information (Apais) - Score 1 à 5 (1 = pas du tout anxieux; 5 = extrêmement anxieux)
Achèvement du jour de l'échelle
Comparaison du niveau d'anxiété à l'admission et avant de partir pour la salle d'opération entre les 2 groupes
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Réponses à un questionnaire
Achèvement du jour de l'échelle
Comparaison du niveau d'anxiété préopératoire avant d'aller dans la salle d'opération en fonction des paramètres de confort du patient
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Amsterdam préopératoire d'anxiété et d'échelle d'information (Apais) - Score 1 à 5 (1 = pas anxieux du tout; 5 = extrêmement anxieux)
Achèvement du jour de l'échelle
Comparaison du niveau d'anxiété préopératoire avant d'aller dans la salle d'opération en fonction des paramètres de confort du patient
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Réponses à un questionnaire
Achèvement du jour de l'échelle
Comparaison de l'anxiété préopératoire en fonction de la compréhension du patient de la chirurgie et du type de procédure chirurgicale
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Amsterdam préopératoire d'anxiété et d'échelle d'information (Apais) - Score 1 à 5 (1 = pas anxieux du tout; 5 = extrêmement anxieux)
Achèvement du jour de l'échelle
Comparaison de l'anxiété préopératoire en fonction de la compréhension du patient de la chirurgie et du type de procédure chirurgicale
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Réponses à un questionnaire
Achèvement du jour de l'échelle
Comparaison de l'anxiété préopératoire selon le calendrier chirurgical
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Amsterdam préopératoire d'anxiété et d'échelle d'information (Apais) - Score 1 à 5 (1 = pas anxieux du tout; 5 = extrêmement anxieux)
Achèvement du jour de l'échelle
Comparaison de l'anxiété préopératoire selon le calendrier chirurgical
Délai: Achèvement du jour de l'échelle
Réponses à un questionnaire
Achèvement du jour de l'échelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC23_3034_ADMITY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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