Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av preoperativ angstnivå basert på innleggelsesdagen for hjertekirurgi (ADMITY)

4. august 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
Prospektiv, observasjonell, ikke-randomisert studie som evaluerer virkningen av opptaksdagen (J-1 vs J-0) på preoperativ angst hos pasienter med hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å avgjøre om opptaksdagen (J-1 eller J-0) har en betydelig effekt på preoperativ angst ved bruk av APAIS (Amsterdam preoperativ angst og informasjon) skala og å identifisere modifiserbare faktorer for å forbedre pasientbehandlingen.

Denne studien inkluderer 400 pasienter fordelt på to grupper: 200 pasienter innlagt dagen før operasjonen (J-1) og 200 pasienter innlagt på operasjonsdagen (J-0).

Pasienter innlagt for hjertekirurgi ved University Hospital of Rennes vil bli invitert til å delta etter bekreftelse av inkluderingskriteriene. En sykepleier eller kirurg vil forklare målene og prosedyrene i studien og gi pasienten et informasjons- og ikke-opposisjonsbrev. Hvis pasienten er enig, vil de bli inkludert i studien, og skjemaet for ikke-opposisjon vil bli registrert i deres medisinske fil.

Pasientene vil fylle ut spørreskjemaet i to trinn: ved innleggelse og rett før de drar til operasjonsrommet. Det estimerte tidspunktet for å fylle ut spørreskjemaet er omtrent 15 minutter, med 10 minutter for første del og 5 minutter for den andre delen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjertepatologi som krever hjertekirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Planlagt for hjertekirurgi
  • Har mottatt skriftlig og muntlig informasjon om protokollen
  • Innlagt på hjerte- og thoraxkirurgiske enheter
  • Ikke i motsetning til å delta i forskningen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår akutt hjertekirurgi uten tid til refleksjon
  • Juridiske voksne under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorer eller juridisk beskyttelse)
  • Gravide eller ammende kvinner, mindreårige, enkeltpersoner som ikke kan uttrykke samtykke
  • Pasient på langvarig angstdempende behandling
  • Pasient med psykiatriske lidelser, kognitive svikt eller sentrale nevrologiske lidelser.
  • Pasienten deltar allerede i en pågående studie ved avdelingen for thorax- og kardiovaskulær kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innrømmet dagen før operasjonen (J-1)
Pasienter som er innlagt dagen før hjertekirurgi (J-1) vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaet i to trinn: Ved innleggelse og rett før de drar til operasjonsrommet
Annen: Spørreskjema inkludert Apais Scale
Pasientene vil fylle ut et spørreskjema i to trinn: ved innleggelse og like før drar for operasjonsrommet
Pasienter innlagt på operasjonsdagen (J-0)
Pasienter innlagt på dagen for hjertekirurgi (J-1) vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaet i to trinn: Ved innleggelse og like før drar til operasjonsrommet
Annen: Spørreskjema inkludert Apais Scale
Pasientene vil fylle ut et spørreskjema i to trinn: ved innleggelse og like før drar for operasjonsrommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av angstnivået før du drar til operasjonsrommet mellom pasienter som ankommer dagen før operasjonen og de som ankom dagen for operasjonen.
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Amsterdam preoperativ angst og informasjonsskala (APAIS) - Poeng 1 til 5 (1 = ikke engstelig i det hele tatt; 5 = ekstremt engstelig)
Skala fullføringsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av angstnivået ved innleggelse og før du drar til operasjonsrommet mellom de to gruppene
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Amsterdam preoperativ angst og informasjonsskala (APAIS) - Poeng 1 til 5 (1 = ikke engstelig i det hele tatt; 5 = ekstremt engstelig)
Skala fullføringsdag
Sammenligning av angstnivået ved innleggelse og før du drar til operasjonsrommet mellom de to gruppene
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Svar på et spørreskjema
Skala fullføringsdag
Sammenligning av nivået av preoperativ angst før du går til operasjonsrommet i henhold til pasientkomfortparametere
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Amsterdam preoperativ angst og informasjonsskala (APAIS) - Poeng 1 til 5 (1 = ikke engstelig i det hele tatt; 5 = ekstremt engstelig)
Skala fullføringsdag
Sammenligning av nivået av preoperativ angst før du går til operasjonsrommet i henhold til pasientkomfortparametere
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Svar på et spørreskjema
Skala fullføringsdag
Sammenligning av preoperativ angst i henhold til pasientens forståelse av operasjonen og typen kirurgisk prosedyre
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Amsterdam preoperativ angst og informasjonsskala (APAIS) - Poeng 1 til 5 (1 = ikke engstelig i det hele tatt; 5 = ekstremt engstelig)
Skala fullføringsdag
Sammenligning av preoperativ angst i henhold til pasientens forståelse av operasjonen og typen kirurgisk prosedyre
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Svar på et spørreskjema
Skala fullføringsdag
Sammenligning av preoperativ angst i henhold til den kirurgiske planen
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Amsterdam preoperativ angst og informasjonsskala (APAIS) - Poeng 1 til 5 (1 = ikke engstelig i det hele tatt; 5 = ekstremt engstelig)
Skala fullføringsdag
Sammenligning av preoperativ angst i henhold til den kirurgiske planen
Tidsramme: Skala fullføringsdag
Svar på et spørreskjema
Skala fullføringsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC23_3034_ADMITY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere