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Avaliação do nível de ansiedade pré -operatória com base no dia de admissão para cirurgia cardíaca (ADMITY)

4 de agosto de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital
Estudo prospectivo, observacional e não randomizado que avalia o impacto do dia da admissão (J-1 vs J-0) na ansiedade pré-operatória em pacientes com cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se o dia da admissão (J-1 ou J-0) tem um efeito significativo na ansiedade pré-operatória usando a escala APAIs (Ansiedade e Informação Pré-operatória de Amsterdã) e identificar fatores modificáveis ​​para melhorar o atendimento ao paciente.

Este estudo inclui 400 pacientes divididos em dois grupos: 200 pacientes admitidos no dia anterior à cirurgia (J-1) e 200 pacientes admitidos no dia da cirurgia (J-0).

Os pacientes admitidos para cirurgia cardíaca no Hospital Universitário de Rennes serão convidados a participar após a verificação dos critérios de inclusão. Uma enfermeira ou cirurgião explicará os objetivos e procedimentos do estudo e fornecerá ao paciente uma informação e uma carta sem oposição. Se o paciente concordar, eles serão incluídos no estudo e o formulário de não oposição será registrado em seu arquivo médico.

Os pacientes concluirão o questionário em duas etapas: após a admissão e pouco antes de partir para a sala de operações. O tempo estimado para concluir o questionário é de aproximadamente 15 minutos, com 10 minutos para a primeira parte e 5 minutos para a segunda parte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com patologia cardíaca que requerem cirurgia cardíaca

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com mais de 18 anos
  • Programado para cirurgia cardíaca
  • Receberam informações escritas e orais sobre o protocolo
  • Admitido nas unidades de cirurgia cardíaca e torácica
  • Não oposto a participar da pesquisa.

Critérios de exclusão:

  • Paciente submetido a uma cirurgia cardíaca de emergência sem tempo para reflexão
  • Adultos legais sob proteção legal (tutela, curadores ou proteção legal)
  • Mulheres grávidas ou que amamentam, menores, indivíduos não conseguirem expressar consentimento
  • Paciente em tratamento ansiolítico de longo prazo
  • Paciente com distúrbios psiquiátricos, deficiências cognitivas ou distúrbios neurológicos centrais.
  • Paciente que já participou de um estudo em andamento no Departamento de Cirurgia Torácica e Cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes admitidos no dia anterior à cirurgia (J-1)
Os pacientes admitidos no dia anterior à sua cirurgia cardíaca (J-1) serão convidados a concluir o questionário em duas etapas: após a admissão e pouco antes de partir para a sala de operações
Outro: Questionário, incluindo a escala APAIS
Os pacientes concluirão um questionário em duas etapas: após a admissão e pouco antes de partir para a sala de operações
Pacientes admitidos no dia da cirurgia (J-0)
Os pacientes admitidos no dia da cirurgia cardíaca (J-1) serão convidados a concluir o questionário em duas etapas: após a admissão e pouco antes de partir para a sala de operações
Outro: Questionário, incluindo a escala APAIS
Os pacientes concluirão um questionário em duas etapas: após a admissão e pouco antes de partir para a sala de operações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do nível de ansiedade antes de partir para a sala de operações entre os pacientes que chegam no dia anterior à operação e aos que chegam no dia da operação.
Prazo: Dia da escala de conclusão
AMSTERDAM SCALA DE ANSIAÇÃO E INFORMAÇÃO PRESOPERATIVA (APAIS) - Pontuação 1 a 5 (1 = não está ansioso; 5 = extremamente ansioso)
Dia da escala de conclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do nível de ansiedade na admissão e antes de partir para a sala de operações entre os 2 grupos
Prazo: Dia da escala de conclusão
AMSTERDAM SCALA DE ANSIAÇÃO E INFORMAÇÃO PRESOPERATIVA (APAIS) - Pontuação 1 a 5 (1 = não está ansioso; 5 = extremamente ansioso)
Dia da escala de conclusão
Comparação do nível de ansiedade na admissão e antes de partir para a sala de operações entre os 2 grupos
Prazo: Dia da escala de conclusão
Respostas a um questionário
Dia da escala de conclusão
Comparação do nível de ansiedade pré -operatória antes de ir para a sala de operações de acordo com os parâmetros de conforto do paciente
Prazo: Dia da escala de conclusão
Amsterdã Escala de ansiedade e informação pré -operatória (APAIs) - Pontuação 1 a 5 (1 = não está ansioso; 5 = extremamente ansioso)
Dia da escala de conclusão
Comparação do nível de ansiedade pré -operatória antes de ir para a sala de operações de acordo com os parâmetros de conforto do paciente
Prazo: Dia da escala de conclusão
Respostas a um questionário
Dia da escala de conclusão
Comparação da ansiedade pré -operatória de acordo com a compreensão do paciente sobre a cirurgia e o tipo de procedimento cirúrgico
Prazo: Dia da escala de conclusão
Amsterdã Escala de ansiedade e informação pré -operatória (APAIs) - Pontuação 1 a 5 (1 = não está ansioso; 5 = extremamente ansioso)
Dia da escala de conclusão
Comparação da ansiedade pré -operatória de acordo com a compreensão do paciente sobre a cirurgia e o tipo de procedimento cirúrgico
Prazo: Dia da escala de conclusão
Respostas a um questionário
Dia da escala de conclusão
Comparação da ansiedade pré -operatória de acordo com o cronograma cirúrgico
Prazo: Dia da escala de conclusão
Amsterdã Escala de ansiedade e informação pré -operatória (APAIs) - Pontuação 1 a 5 (1 = não está ansioso; 5 = extremamente ansioso)
Dia da escala de conclusão
Comparação da ansiedade pré -operatória de acordo com o cronograma cirúrgico
Prazo: Dia da escala de conclusão
Respostas a um questionário
Dia da escala de conclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC23_3034_ADMITY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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