Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu lęku przedoperacyjnego na podstawie dnia przyjęcia na operację serca (ADMITY)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Prospektywne, obserwacyjne, nierandomizowane badanie, które ocenia wpływ dnia przyjęcia (J-1 vs J-0) na lęk przedoperacyjny u pacjentów z chirurgii serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy Dzień Przyjęcia (J-1 lub J-0) ma znaczący wpływ na lęk przedoperacyjny przy użyciu skali APAIS (Amsterdam Preoperative Lech and Information) oraz zidentyfikowanie modyfikowalnych czynników w celu poprawy opieki nad pacjentem.

Badanie to obejmuje 400 pacjentów podzielonych na dwie grupy: 200 pacjentów przyjęło dzień przed ich operacją (J-1) i 200 pacjentów przyjętych w dniu operacji (J-0).

Pacjenci przyjęci na operację serca w szpitalu uniwersyteckim w Rennes zostaną zaproszeni do udziału po weryfikacji kryteriów włączenia. Pielęgniarka lub chirurg wyjaśni cele i procedury badania oraz zapewni pacjentowi list z informacjami i nieoppozycją. Jeśli pacjent się zgodzi, zostaną uwzględnione w badaniu, a formularz niepompozycji zostanie zapisany w ich aktach medycznych.

Pacjenci wypełnią kwestionariusz w dwóch etapach: po przyjęciu i tuż przed wyjazdem do sali operacyjnej. Szacowany czas na wypełnienie kwestionariusza wynosi około 15 minut, z 10 minutami dla pierwszej części i 5 minut dla drugiej części.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z patologią sercową wymagającą operacji serca

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku powyżej 18 lat
  • Zaplanowane na operację serca
  • Otrzymałem pisemne i doustne informacje o protokole
  • Przyjęty do jednostek chirurgii serca i klatki piersiowej
  • Nie sprzeciwiło się uczestniczeniu w badaniach.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent przechodzący w nagłych wypadkach operację serca bez czasu na refleksję
  • Dorośli prawni pod ochroną prawną (opieka, kuratorzy lub ochrona prawna)
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią, nieletnich, osób niezdolnych do wyrażenia zgody
  • Pacjent na długotrwałym leczeniu przeciwlękowym
  • Pacjent z zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami poznawczymi lub środkowymi zaburzeniami neurologicznymi.
  • Pacjent, który już uczestniczy w trwającym badaniu w dziale chirurgii klatki piersiowej i sercowo -naczyniowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjęli dzień przed ich operacją (J-1)
Pacjenci przyjęli dzień przed operacją serca (J-1) do wypełnienia kwestionariusza w dwóch etapach: przy przyjęciu i tuż przed wyjazdem do sali operacyjnej
Inny: Kwestionariusz, w tym skala APAIS
Pacjenci wypełnią kwestionariusz w dwóch etapach: po przyjęciu i tuż przed wyjazdem do sali operacyjnej
Pacjenci przyjęci w dniu operacji (J-0)
Pacjenci przyjęci w dniu operacji serca (J-1) zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariusza w dwóch etapach: przy przyjęciu i tuż przed wyjazdem do sali operacyjnej
Inny: Kwestionariusz, w tym skala APAIS
Pacjenci wypełnią kwestionariusz w dwóch etapach: po przyjęciu i tuż przed wyjazdem do sali operacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu lęku przed wyjazdem do sali operacyjnej między pacjentami przybywających dzień przed operacją a pacjentami przybywających w dniu operacji.
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Amsterdamowy lęk przedoperacyjny i skala informacji (APAIS) - wynik od 1 do 5 (1 = w ogóle nie niespokojny; 5 = wyjątkowo niespokojny)
Dzień zakończenia skali

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu lęku przy przyjęciu i przed wyjazdem do sali operacyjnej między 2 grupami
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Amsterdamowy lęk przedoperacyjny i skala informacji (APAIS) - wynik od 1 do 5 (1 = w ogóle nie niespokojny; 5 = wyjątkowo niespokojny)
Dzień zakończenia skali
Porównanie poziomu lęku przy przyjęciu i przed wyjazdem do sali operacyjnej między 2 grupami
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Odpowiedzi na kwestionariusz
Dzień zakończenia skali
Porównanie poziomu lęku przedoperacyjnego przed pójściem do sali operacyjnej zgodnie z parametrami komfortu pacjenta
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Amsterdamowy lęk przedoperacyjny i skala informacji (APAIS) - wynik od 1 do 5 (1 = w ogóle nie niespokojny; 5 = wyjątkowo niespokojny)
Dzień zakończenia skali
Porównanie poziomu lęku przedoperacyjnego przed pójściem do sali operacyjnej zgodnie z parametrami komfortu pacjenta
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Odpowiedzi na kwestionariusz
Dzień zakończenia skali
Porównanie lęku przedoperacyjnego zgodnie z zrozumieniem przez pacjenta operacji i rodzaju zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Amsterdamowy lęk przedoperacyjny i skala informacji (APAIS) - wynik od 1 do 5 (1 = w ogóle nie niespokojny; 5 = wyjątkowo niespokojny)
Dzień zakończenia skali
Porównanie lęku przedoperacyjnego zgodnie z zrozumieniem przez pacjenta operacji i rodzaju zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Odpowiedzi na kwestionariusz
Dzień zakończenia skali
Porównanie lęku przedoperacyjnego zgodnie z harmonogramem chirurgicznym
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Amsterdamowy lęk przedoperacyjny i skala informacji (APAIS) - wynik od 1 do 5 (1 = w ogóle nie niespokojny; 5 = wyjątkowo niespokojny)
Dzień zakończenia skali
Porównanie lęku przedoperacyjnego zgodnie z harmonogramem chirurgicznym
Ramy czasowe: Dzień zakończenia skali
Odpowiedzi na kwestionariusz
Dzień zakończenia skali

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC23_3034_ADMITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Kwestionariusz, w tym skala APAIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj