Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af præoperativt angstniveau baseret på optagelsesdagen for hjertekirurgi (ADMITY)

28. april 2025 opdateret af: Rennes University Hospital
Prospektiv, observationsmæssig, ikke-randomiseret undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​optagelsesdagen (J-1 vs J-0) på præoperativ angst hos patienter med hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om optagelsesdagen (J-1 eller J-0) har en signifikant effekt på præoperativ angst ved hjælp af APAIS (Amsterdam Preoperativ angst og information) skala og at identificere modificerbare faktorer for at forbedre patientpleje.

Denne undersøgelse inkluderer 400 patienter opdelt i to grupper: 200 patienter indrømmede dagen før deres operation (J-1) og 200 patienter optaget på operationens dag (J-0).

Patienter, der er optaget til hjertekirurgi på University Hospital of Rennes, vil blive opfordret til at deltage efter verifikation af inkluderingskriterierne. En sygeplejerske eller kirurg vil forklare undersøgelsens mål og procedurer og give patienten en information og ikke-opbygningsbrev. Hvis patienten er enig, vil de blive inkluderet i undersøgelsen, og formularen, der ikke er opbygget, registreres i deres medicinske fil.

Patienter udfylder spørgeskemaet i to faser: ved optagelse og lige før de rejser til operationsstuen. Den anslåede tid til at udfylde spørgeskemaet er cirka 15 minutter med 10 minutter for den første del og 5 minutter for den anden del.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertepatologi, der kræver hjertekirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen over 18 år
  • Planlagt til hjertekirurgi
  • Har modtaget skriftlige og mundtlige oplysninger om protokollen
  • Optaget på hjertekirurgi og thoraxkirurgi
  • Ikke imod at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der gennemgår akutkirurgi uden tid til refleksion
  • Juridiske voksne under lovlig beskyttelse (værgemål, kuratorer eller juridisk beskyttelse)
  • Gravide eller ammende kvinder, mindreårige, enkeltpersoner, der ikke er i stand til at udtrykke samtykke
  • Patient på langvarig angstdæmpende behandling
  • Patient med psykiatriske lidelser, kognitive svækkelser eller centrale neurologiske lidelser.
  • Patienten deltager allerede i en igangværende undersøgelse i Institut for Thorax og kardiovaskulær kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indrømmede dagen før deres operation (J-1)
Patienter indrømmede dagen før deres hjertekirurgi (J-1) vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaet i to faser: ved optagelse og lige før de rejser til operationsstuen
Andet: Spørgeskema inklusive Apais -skala
Patienter udfylder et spørgeskema i to faser: ved optagelse og lige før de rejser til operationsstuen
Patienter optaget på operationens dag (J-0)
Patienter, der er optaget på dagen for hjertekirurgi (J-1), vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaet i to faser: ved optagelse og lige før de rejser til operationsstuen
Andet: Spørgeskema inklusive Apais -skala
Patienter udfylder et spørgeskema i to faser: ved optagelse og lige før de rejser til operationsstuen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af angstniveauet, før de rejser til operationsstuen mellem patienter, der ankom dagen før operationen, og dem, der ankommer på operationens dag.
Tidsramme: Skalaens afslutning
Amsterdam Preoperativ angst og informationsskala (APAIS) - Resultat 1 til 5 (1 = overhovedet ikke ængstelig; 5 = ekstremt ængstelig)
Skalaens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af angstniveauet ved optagelse og inden de rejser til operationsstuen mellem de 2 grupper
Tidsramme: Skalaens afslutning
Amsterdam Preoperativ angst og informationsskala (APAIS) - Resultat 1 til 5 (1 = overhovedet ikke ængstelig; 5 = ekstremt ængstelig)
Skalaens afslutning
Sammenligning af angstniveauet ved optagelse og inden de rejser til operationsstuen mellem de 2 grupper
Tidsramme: Skalaens afslutning
Svar på et spørgeskema
Skalaens afslutning
Sammenligning af niveauet for præoperativ angst, før de går til operationsstuen i henhold til patientens komfortparametre
Tidsramme: Skalaens afslutning
Amsterdam Preoperativ angst og informationsskala (APAIS) - Resultat 1 til 5 (1 = overhovedet ikke ængstelig; 5 = ekstremt ængstelig)
Skalaens afslutning
Sammenligning af niveauet for præoperativ angst, før de går til operationsstuen i henhold til patientens komfortparametre
Tidsramme: Skalaens afslutning
Svar på et spørgeskema
Skalaens afslutning
Sammenligning af præoperativ angst i henhold til patientens forståelse af operationen og typen af ​​kirurgisk procedure
Tidsramme: Skalaens afslutning
Amsterdam Preoperativ angst og informationsskala (APAIS) - Resultat 1 til 5 (1 = overhovedet ikke ængstelig; 5 = ekstremt ængstelig)
Skalaens afslutning
Sammenligning af præoperativ angst i henhold til patientens forståelse af operationen og typen af ​​kirurgisk procedure
Tidsramme: Skalaens afslutning
Svar på et spørgeskema
Skalaens afslutning
Sammenligning af præoperativ angst i henhold til den kirurgiske tidsplan
Tidsramme: Skalaens afslutning
Amsterdam Preoperativ angst og informationsskala (APAIS) - Resultat 1 til 5 (1 = overhovedet ikke ængstelig; 5 = ekstremt ængstelig)
Skalaens afslutning
Sammenligning af præoperativ angst i henhold til den kirurgiske tidsplan
Tidsramme: Skalaens afslutning
Svar på et spørgeskema
Skalaens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC23_3034_ADMITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner