Evaluación del nivel de ansiedad preoperatoria basada en el día del ingreso para la cirugía cardíaca (ADMITY)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital
Estudio prospectivo, observacional y no aleatorizado que evalúa el impacto del día de admisión (J-1 vs J-0) en la ansiedad preoperatoria en pacientes con cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si el día de admisión (J-1 o J-0) tiene un efecto significativo sobre la ansiedad preoperatoria utilizando la escala APAIS (ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam) e identificar factores modificables para mejorar la atención al paciente.
Este estudio incluye 400 pacientes divididos en dos grupos: 200 pacientes admitieron el día antes de su cirugía (J-1) y 200 pacientes ingresados el día de la cirugía (J-0).
Los pacientes ingresados para cirugía cardíaca en el Hospital Universitario de Rennes serán invitados a participar después de la verificación de los criterios de inclusión. Una enfermera o cirujano explicará los objetivos y procedimientos del estudio y proporcionará al paciente una carta de información y no oposición. Si el paciente está de acuerdo, se incluirá en el estudio, y el formulario de no oposición se registrará en su archivo médico.
Los pacientes completarán el cuestionario en dos etapas: al ingresar y justo antes de partir a la sala de operaciones. El tiempo estimado para completar el cuestionario es de aproximadamente 15 minutos, con 10 minutos para la primera parte y 5 minutos para la segunda parte.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salomé HINGANT
- Número de teléfono: (0)6.47.55.66.26
- Correo electrónico: salome.hingant@pfps-churennes.bzh
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erwan FLECHER, MD, PHD
- Número de teléfono: (0)2 99 28 24 16
- Correo electrónico: Erwan.FLECHER@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
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Contacto:
- Salomé HINGANT
- Número de teléfono: (0)6.47.55.66.26
- Correo electrónico: salome.hingant@pfps-churennes.bzh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con patología cardíaca que requieren cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Programado para cirugía cardíaca
- Han recibido información escrita y oral sobre el protocolo
- Ingresado en las unidades de cirugía cardíaca y torácica
- No se opone a participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Paciente sometido a una cirugía cardíaca de emergencia sin tiempo para reflexionar
- Adultos legales bajo protección legal (tutela, curadores o protección legal)
- Mujeres embarazadas o que amamantan, menores, individuos que no pueden expresar su consentimiento
- Paciente en tratamiento ansiolítico a largo plazo
- Paciente con trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo o trastornos neurológicos centrales.
- El paciente ya participa en un estudio en curso en el Departamento de Cirugía Torácica y Cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes ingresaron el día antes de su cirugía (J-1)
Los pacientes ingresados el día antes de su cirugía cardíaca (J-1) serán invitados a completar el cuestionario en dos etapas: al ingresar y justo antes de partir a la sala de operaciones
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Los pacientes completarán un cuestionario en dos etapas: al ingresar y justo antes de partir a la sala de operaciones
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Los pacientes ingresados el día de la cirugía (J-0)
Los pacientes ingresados el día de la cirugía cardíaca (J-1) serán invitados a completar el cuestionario en dos etapas: al ingresar y justo antes de partir a la sala de operaciones
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Los pacientes completarán un cuestionario en dos etapas: al ingresar y justo antes de partir a la sala de operaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del nivel de ansiedad antes de irse a la sala de operaciones entre los pacientes que llegan el día antes de la operación y los que llegan el día de la operación.
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Escala de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam (APAIS): puntaje 1 a 5 (1 = no ansioso; 5 = extremadamente ansioso)
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Día de la finalización de la escala
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del nivel de ansiedad al ingreso y antes de partir hacia la sala de operaciones entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Escala de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam (APAIS): puntaje 1 a 5 (1 = no ansioso; 5 = extremadamente ansioso)
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Día de la finalización de la escala
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Comparación del nivel de ansiedad al ingreso y antes de partir hacia la sala de operaciones entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Respuestas a un cuestionario
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Día de la finalización de la escala
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Comparación del nivel de ansiedad preoperatoria antes de ir a la sala de operaciones de acuerdo con los parámetros de confort del paciente
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Escala de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam (APAIS): puntaje 1 a 5 (1 = no ansioso; 5 = extremadamente ansioso)
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Día de la finalización de la escala
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Comparación del nivel de ansiedad preoperatoria antes de ir a la sala de operaciones de acuerdo con los parámetros de confort del paciente
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Respuestas a un cuestionario
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Día de la finalización de la escala
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Comparación de la ansiedad preoperatoria según la comprensión del paciente de la cirugía y el tipo de procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Escala de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam (APAIS): puntaje 1 a 5 (1 = no ansioso; 5 = extremadamente ansioso)
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Día de la finalización de la escala
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Comparación de la ansiedad preoperatoria según la comprensión del paciente de la cirugía y el tipo de procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Respuestas a un cuestionario
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Día de la finalización de la escala
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Comparación de la ansiedad preoperatoria según el horario quirúrgico
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Escala de ansiedad e información preoperatoria de Amsterdam (APAIS): puntaje 1 a 5 (1 = no ansioso; 5 = extremadamente ansioso)
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Día de la finalización de la escala
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Comparación de la ansiedad preoperatoria según el horario quirúrgico
Periodo de tiempo: Día de la finalización de la escala
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Respuestas a un cuestionario
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Día de la finalización de la escala
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC23_3034_ADMITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .