Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van preoperatief angstniveau op basis van de dag van opname voor hartchirurgie (ADMITY)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Prospectieve, observationele, niet-gerandomiseerde studie die de impact van de opnamedag (J-1 versus J-0) evalueert op preoperatieve angst bij patiënten met hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of de toelatingsdag (J-1 of J-0) een significant effect heeft op preoperatieve angst met behulp van de APAIS (Amsterdam preoperatieve angst en informatie) schaal en om modificeerbare factoren te identificeren om de patiëntenzorg te verbeteren.

Deze studie omvat 400 patiënten verdeeld in twee groepen: 200 patiënten hebben de dag vóór hun operatie opgenomen (J-1) en 200 patiënten opgenomen op de dag van de operatie (J-0).

Patiënten die zijn opgenomen voor hartchirurgie in het Universitair Ziekenhuis van Rennes, worden uitgenodigd om deel te nemen na verificatie van de inclusiecriteria. Een verpleegkundige of chirurg zal de doelstellingen en procedures van het onderzoek verklaren en de patiënt een informatie over informatie en niet-opstelling geven. Als de patiënt het daarmee eens is, worden ze in het onderzoek opgenomen en wordt het niet-OPPosition-formulier in hun medische dossier vastgelegd.

Patiënten vullen de vragenlijst in twee fasen in: na opname en net voordat ze naar de operatiekamer vertrekken. De geschatte tijd om de vragenlijst in te vullen is ongeveer 15 minuten, met 10 minuten voor het eerste deel en 5 minuten voor het tweede deel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hartpathologie die hartchirurgie vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar oud
  • Gepland voor hartchirurgie
  • Hebben geschreven en mondelinge informatie over het protocol ontvangen
  • Toegelaten tot de cardiale en thoracale chirurgie -eenheden
  • Niet tegen deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt ondergaat een hartchirurgie zonder tijd voor reflectie
  • Juridische volwassenen onder wettelijke bescherming (voogdij, curatoren of wettelijke bescherming)
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen, minderjarigen, personen die niet in staat zijn om toestemming te uiten
  • Patiënt over langdurige anxiolytische behandeling
  • Patiënt met psychiatrische aandoeningen, cognitieve stoornissen of centrale neurologische aandoeningen.
  • Patiënt die al deelneemt aan een lopende studie bij de afdeling thoracale en cardiovasculaire chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten hebben de dag vóór hun operatie opgenomen (J-1)
Patiënten die de dag vóór hun hartchirurgie (J-1) zijn opgenomen, worden uitgenodigd om de vragenlijst in twee fasen in te vullen: bij opname en net voordat ze naar de operatiekamer vertrekken
Ander: Vragenlijst inclusief APAIS -schaal
Patiënten vullen een vragenlijst in twee fasen in: na opname en net voor vertrek naar de operatiekamer
Patiënten opgenomen op de dag van de operatie (J-0)
Patiënten opgenomen op de dag van de hartchirurgie (J-1) worden uitgenodigd om de vragenlijst in twee fasen in te vullen: bij opname en net voor vertrek naar de operatiekamer
Ander: Vragenlijst inclusief APAIS -schaal
Patiënten vullen een vragenlijst in twee fasen in: na opname en net voor vertrek naar de operatiekamer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het niveau van angst voordat u vertrekt naar de operatiekamer tussen patiënten die de dag vóór de operatie aankomen en degenen die op de dag van de operatie aankomen.
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Amsterdam preoperatieve angst en informatieschaal (APAIS) - score 1 tot 5 (1 = helemaal niet angstig; 5 = extreem angstig)
Voltooiingsdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het niveau van angst bij toelating en voordat u vertrekt naar de operatiekamer tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Amsterdam preoperatieve angst en informatieschaal (APAIS) - score 1 tot 5 (1 = helemaal niet angstig; 5 = extreem angstig)
Voltooiingsdag
Vergelijking van het niveau van angst bij toelating en voordat u vertrekt naar de operatiekamer tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Antwoorden op een vragenlijst
Voltooiingsdag
Vergelijking van het niveau van preoperatieve angst voordat u naar de operatiekamer gaat volgens de parameters van het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Amsterdam preoperatieve angst en informatieschaal (APAIS) - score 1 tot 5 (1 = helemaal niet angstig; 5 = extreem angstig)
Voltooiingsdag
Vergelijking van het niveau van preoperatieve angst voordat u naar de operatiekamer gaat volgens de parameters van het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Antwoorden op een vragenlijst
Voltooiingsdag
Vergelijking van preoperatieve angst volgens het begrip van de patiënt van de operatie en het type chirurgische procedure
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Amsterdam preoperatieve angst en informatieschaal (APAIS) - score 1 tot 5 (1 = helemaal niet angstig; 5 = extreem angstig)
Voltooiingsdag
Vergelijking van preoperatieve angst volgens het begrip van de patiënt van de operatie en het type chirurgische procedure
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Antwoorden op een vragenlijst
Voltooiingsdag
Vergelijking van preoperatieve angst volgens het chirurgische schema
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Amsterdam preoperatieve angst en informatieschaal (APAIS) - score 1 tot 5 (1 = helemaal niet angstig; 5 = extreem angstig)
Voltooiingsdag
Vergelijking van preoperatieve angst volgens het chirurgische schema
Tijdsspanne: Voltooiingsdag
Antwoorden op een vragenlijst
Voltooiingsdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC23_3034_ADMITY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren