Preoperatiivisen ahdistuksen arviointi sydämen leikkauksen pääsyn perusteella (ADMITY)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Prospektiiviset, havainnolliset, satunnaistamattomat tutkimukset, joissa arvioidaan pääsypäivän vaikutusta (J-1 vs. J-0) preoperatiiviseen ahdistukseen sydämen kirurgian potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko pääsypäivä (J-1 tai J-0) merkittävää vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen käyttämällä APAI: ää (Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus ja tieto) asteikolla ja tunnistaa muokattavissa olevat tekijät potilaan hoidon parantamiseksi.
Tämä tutkimus sisältää 400 potilasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään: 200 potilasta hyväksyttiin päivää ennen leikkaustaan (J-1) ja 200 potilasta, jotka hyväksyttiin leikkauspäivänä (J-0).
Rennesin yliopistosairaalassa otetut potilaat kutsutaan osallistumaan sisällyttämiskriteerien vahvistamisen jälkeen. Sairaanhoitaja tai kirurgi selittää tutkimuksen tavoitteet ja toimenpiteet ja antaa potilaalle tiedon ja ei-opintokirjeen. Jos potilas suostuu, hänet sisällytetään tutkimukseen, ja ei-hapettumislomake kirjataan heidän lääketieteelliseen tiedostoonsa.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kahdessa vaiheessa: pääsyn jälkeen ja juuri ennen lähtöä leikkaussaliin. Arvioitu aika kyselylomakkeen täyttämiseen on noin 15 minuuttia, 10 minuuttia ensimmäiselle osalle ja 5 minuuttia toiselle osalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salomé HINGANT
- Puhelinnumero: (0)6.47.55.66.26
- Sähköposti: salome.hingant@pfps-churennes.bzh
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erwan FLECHER, MD, PHD
- Puhelinnumero: (0)2 99 28 24 16
- Sähköposti: Erwan.FLECHER@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Salomé HINGANT
- Puhelinnumero: (0)6.47.55.66.26
- Sähköposti: salome.hingant@pfps-churennes.bzh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydämen patologia, joka vaatii sydänleikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Suunniteltu sydämen leikkaukseen
- Ovat saaneet kirjallisia ja suullisia tietoja protokollasta
- Päästy sydämen ja rintaleikkauksen yksiköihin
- Ei vastusta osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle tehdään sydänleikkaus hätätilanteessa ilman aikaa heijastukseen
- Lailliset aikuiset, jotka ovat laillisen suojan (huoltajuus, kuraattorit tai laillinen suoja)
- Raskaana tai imettäviä naisia, alaikäisiä, yksilöitä, jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumusta
- Potilas pitkäaikaisessa anksiolyyttisessä hoidossa
- Potilas, jolla on psykiatrisia häiriöitä, kognitiivisia heikentymisiä tai keskus neurologisia häiriöitä.
- Potilas osallistui jo meneillään olevaan tutkimukseen rintakehän ja kardiovaskulaarisen leikkauksen laitoksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat hyväksyivät päivää ennen leikkaustaan (J-1)
Potilaat hyväksyivät päivää ennen sydämensä leikkausta (J-1) kutsutaan kyselylomakkeen täyttämään kahdessa vaiheessa: pääsyn jälkeen ja juuri ennen lähtöä leikkaussaliin
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kahdessa vaiheessa: pääsyn jälkeen ja juuri ennen lähtöä leikkaussaliin
|
|
Potilaat hyväksyttiin leikkauspäivänä (J-0)
Sydänleikkauspäivänä (J-1) hyväksytty potilaat kutsutaan kyselylomakkeen täyttämään kahdessa vaiheessa: pääsyn jälkeen ja juuri ennen lähtöä leikkaussaliin
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen kahdessa vaiheessa: pääsyn jälkeen ja juuri ennen lähtöä leikkaussaliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen tason vertailu ennen lähtöä leikkaushuoneeseen saapuvien potilaiden välillä ja leikkauksen päivänä saapuvat potilaat.
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus ja informaatioasteikko (APAIS) - pisteet 1 - 5 (1 = ei ollenkaan ahdistunut; 5 = erittäin ahdistunut)
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen tason vertailu pääsyn yhteydessä ja ennen lähtöä leikkaussaliin kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus ja informaatioasteikko (APAIS) - pisteet 1 - 5 (1 = ei ollenkaan ahdistunut; 5 = erittäin ahdistunut)
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
|
Ahdistuksen tason vertailu pääsyn yhteydessä ja ennen lähtöä leikkaussaliin kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Vastaukset kyselyyn
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen tason vertailu ennen menemistä leikkaussaliin potilaan mukavuusparametrien mukaan
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus ja informaatioasteikko (APAIS) - pisteet 1 - 5 (1 = ei ollenkaan ahdistunut; 5 = erittäin ahdistunut)
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen tason vertailu ennen menemistä leikkaussaliin potilaan mukavuusparametrien mukaan
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Vastaukset kyselyyn
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen vertailu potilaan ymmärtämisen leikkauksen ja kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaan
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus ja informaatioasteikko (APAIS) - pisteet 1 - 5 (1 = ei ollenkaan ahdistunut; 5 = erittäin ahdistunut)
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen vertailu potilaan ymmärtämisen leikkauksen ja kirurgisen toimenpiteen tyypin mukaan
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Vastaukset kyselyyn
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen vertailu kirurgisen aikataulun mukaan
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Amsterdamin preoperatiivinen ahdistus ja informaatioasteikko (APAIS) - pisteet 1 - 5 (1 = ei ollenkaan ahdistunut; 5 = erittäin ahdistunut)
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen vertailu kirurgisen aikataulun mukaan
Aikaikkuna: Mittakaavan valmistumispäivä
|
Vastaukset kyselyyn
|
Mittakaavan valmistumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC23_3034_ADMITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .