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トランスレモラル冠動脈造影後の痛み、出血、血腫、およびバイタルサインに対する位置の影響

2025年2月1日 更新者:Mizgin Bakır、Mersin University
この研究では、痛み、出血、血腫、バイタルサインに対する輸血冠動脈造影(角度によって異なる亜共生位置)後に患者に与えられる特別な位置の効果を決定することを目的としていました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

冠動脈造影は侵襲的な処置であるため、合併症の予防は看護にとって重要です。 この手順の結果として、出血、血腫、斑状腫症、擬似性、痛み、痛みによって引き起こされる血管反応などの局所血管の問題などの合併症が発生する可能性があります。 ただし、適切な看護アプローチとケアでこれらの合併症を最小限に抑えることができます。 手順の前後に患者を慎重に監視することにより、看護師は合併症のリスクを軽減し、患者の安全性を確保する上で重要な役割を果たします。

冠動脈造影後のベッドと部屋の両方での患者の可動性は、出血、痛み、血腫などの合併症の速度を高める可能性があります。 このため、大腿動脈処置への介入後に出血を止めるための手動圧力塗布に加えて、完全なベッド休息が伝統的に推奨されています。 ただし、このアプローチは患者の快適さの点で問題を引き起こし、医療従事者のワークロードを増やす可能性があります。 サンドバッグは、一部の診療所で版画を作るために使用されます。 しかし、これらのバッグは長い間じっと横たわっているために患者に痛みと不快感を引き起こしますが、砂袋の滑りのために出血や血腫を引き起こす可能性があり、高齢患者にとって特に困難な場合があります。 この場合、適用できる方法は、短時間で簡単に適用する必要があります。 位置決めは血液循環を増加させ、筋肉の収縮と痙攣を防ぎます。 また、簡単に適用できます。 この方法の結果、痛みのレベルが低下します。 ポジショニングは、急性の痛みに効果的です。 患者の一般的な状態を評価せずに位置を与えることは推奨されません。 患者のすべての健康ニーズを理解し、包括的なケアを提供するには、全体的な状況の評価が必要です。 この評価は、患者の一般的な健康状態、現在の症状、およびニーズを判断するのに役立ちます。 ポジショニングもこの評価の一部です。 位置に応じて痛みの減少は、患者の移動への欲求を減らします。 これにより、出血量と血腫形成のリスクの観点から患者を容易に評価できます。 文献では、さまざまな方法を適用することにより、翻訳冠動脈造影後の痛みまたは血腫を評価する研究があります。 痛みや血腫に対する仰pine位の位置の効果を評価する研究があります。 ただし、痛み、出血、血腫、バイタルサインを含む4つのパラメーターの効果を評価する研究はありません。 文献のこの欠陥を排除するために、患者の輸血冠動脈造影後の角度、患者の角膜血管造影後の角度によって異なる仰pine位置の効果を評価することを目的としていました。 研究では4つの異なる仮説セットが確立されました。 これら;最初の仮説チームH0:輸血冠動脈造影患者に適用される位置は、痛みに影響を与えません。

H1:トランスレモラル冠動脈造影患者に適用される位置は、痛みに影響を及ぼします。

2番目の仮説チームH0:トランスレモラル冠動脈造影患者に適用される位置は、出血に影響を与えません。

H1:トランスフェモラル冠動脈造影患者に適用される位置は、出血に影響を及ぼします。

第3仮説チームH0:輸血冠動脈造影患者に適用される位置は、血腫の形成に影響を与えません。

H1:トランスレモラル冠動脈造影患者に適用される位置は、血腫の形成に影響を及ぼします。

第4仮説チームH0:トランスレモラル冠動脈造影患者に適用される位置は、バイタルサインに影響を与えません。

H1:トランスレモラル冠動脈造影患者に適用される位置は、研究第1段階のバイタルサインフロープロセス(準備段階)に影響を及ぼします。

第2フェーズ(実装フェーズ):このフェーズは10ステップで構成されます。 最初のステップ:アプリケーションの最初のステップでは、Adana City Training and Research Hospitalの心臓病サービスで輸送冠動脈造影を受けた患者は、研究基準を満たし、研究に参加する意思があると簡単に説明されます。研究について、および「インフォームドコンセントフォーム」が記入され、患者の書面による同意が得られます。

2番目のステップ:サンプル選択は、研究の包含、除外、および除外基準に従って行われ、ランダム化が実行され、2つのランダム化グループが形成されます。 患者は研究と研究プロセスの目的について通知され、「患者の導入フォーム」が満たされ、介入および対照群にいる患者のバイタルサインが測定および記録されます」バイタルサイン評価フォーム」。 VASによると、一般的な体の痛みが評価され、記録されます。 定期的な看護手順は、両方のグループに適用されます。 患者は、輸送冠動脈造影手順まで、患者がサービスで追跡されます。

3番目のステップ:トランスフェモラル冠動脈造影手順。血管造影カテーテルが撤退する前に、介入群および対照群の患者のトラスフェモラル冠動脈造影手順の後、手順領域は、疼痛強度、出血、血腫測定の量の観点から評価および記録されます。 血管造影カテーテルは医師によって除去されます。

4番目のステップ:トランスレモラル冠動脈造影カテーテルが撤回されてから0時間後。介入群では、患者のベッドヘッド0度が治療を受けた脚をまっすぐにして動かない状態で仰pine位に配置し、対照群では、患者のベッドサイド0度が治療を受けた脚をまっすぐにして不動の仰pine位置に持ち込んだ、4 kgの重量の砂袋が処理された領域に配置されます。 患者は痛みの重症度について評価され、バイタルサインは測定されて記録されます。

5番目のステップ:翻訳冠動脈造影カテーテルが除去されてから1時間後。介入群では、患者のベッドヘッド0度が治療を受けた脚をまっすぐにして動かない状態で仰pine位に配置し、対照群では、患者のベッドサイド0度が治療を受けた脚をまっすぐにして不動の仰pine位置に持ち込んだ、4 kgの重量の砂袋が処理された領域に配置されます。

6番目のステップ:カテーテルが除去されてから2番目の時間における翻訳冠動脈造影。介入グループでは、患者のベッドサイドは15度になり、治療を受けた脚がまっすぐで動かない仰向けの位置に配置され、対照群では患者のベッドサイドは0度になり、治療脚は処理された脚をまっすぐにして動かない仰向けの位置と、重量4 kgの砂袋が処理された領域に配置されます。 患者は痛みの重症度の観点から評価され、バイタルサインが測定および記録されます。

7番目のステップ:トランスレモラル冠動脈造影カテーテルが撤回されてから3時間後。介入グループでは、患者のベッドサイドは15度、治療脚はまっすぐで動かなくなり、対照群では、患者は患者のベッドサイド0度で仰pine位に配置され、治療脚はまっすぐになりますそして、不動で、重量4 kgの砂袋が処理された領域に配置されます。

8番目のステップ:トランスレモラル冠動脈造影カテーテルが除去されてから4時間後。介入群では、患者のベッドヘッドは30度であり、治療を受けた脚は治療脚をまっすぐにして動かない状態で仰pine位に配置し、対照群では、患者は患者のベッドヘッドで仰pine位に配置されます0度と治療済みの脚はまっすぐで動かない、そして重量4 kgのサンドバッグが処理された領域に配置されます。 患者は痛みの重症度の観点から評価され、バイタルサインが測定および記録されます。

9番目のステップ:翻訳冠動脈造影カテーテルが撤回されてから5時間後。介入群では、患者のベッドサイドは45度になり、治療を受けた脚は治療を受けた脚をまっすぐにして動かない状態で仰pine位に配置し、対照群では、患者は患者のベッドサイドで仰pine位に配置されます0度と治療済みの脚はまっすぐで動かない、そして重量4 kgの砂袋が処理された領域に配置されます。

第10ステップ:トランスフェモラル冠動脈造影カテーテルが除去されてから6時間後。介入群と対照群の患者の4 kgのサンドバッグが除去されます。 患者の処置領域は、出血の量、血腫サイズ、痛みの重症度の観点から評価され、バイタルサインが測定および記録されます。

第3段階(報告段階):この段階では、患者から得られたデータの統計分析が行われ、研究報告書が書かれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Yüreğir
      • Adana、Yüreğir、七面鳥、1370
        • Adana City Training and Research Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Mizgin BAKIR, MSc student

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に参加するために書面による許可が得られました。
  • トルコ語を読み、書き、話し、理解することができます
  • 18歳以上の人
  • 計画されたトランスレモアル血管造影が行われました
  • 通常のプロトロンビン時間(PT)と国際正規化比(INR)を有する
  • 意識的で、完全志向で協力的であり、コミュニケーションに開かれています。
  • 一般的な状態が良好で快適な人(バイタルサインは通常の範囲内にあります)
  • 鎮静薬を使用していない、
  • 以前は幅広い出血、大きな血腫、または視覚疼痛スケールで4.5を超える痛みの感覚を持っていた人
  • 処置の結果として、画像診断、治療、ステント、風船、ステント、風船の患者
  • 精神疾患はありません

除外基準:

除外基準。

  • 血友病またはその他の凝固欠陥のある人
  • 出血が活動している人
  • 以前はストレプトキナーゼで処理されていました
  • 2つ以上の抗凝固薬または抗血小板を使用します
  • 背中の手術を受けた人/ヘルニアのディスク、
  • 慢性腰、背中または脚の痛みがあります
  • 補完的な方法と統合された方法のいずれかを使用します
  • トランスレモラル血管造影の前、最中、後に鎮痛剤を使用しないでください。
  • 放射状血管造影手順が実施されました
  • サンドバッグでサービスに来る患者
  • 申請プロセス中に健康上の問題を抱えている人や命を失った人
  • 何らかの理由で研究を続けることができない人
  • 自分の同意を得て研究を辞めたい患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エンタープライズグループ
最初のグループは、血管造影処置の6時間後に仰pine位に留まり、処理された脚はまっすぐで不動に保たれます。 この期間中、患者は足を動かしません。 重量は約4 kgの砂袋が、出血や皮下血液の蓄積を防ぐために、カテーテルドレッシングの上に6時間配置されます。 最初の2時間は、患者は足をまっすぐに伸ばして仰向けに横たわり、平らな表面に横になります。 残りの4時間の間に、調査員は医師の監督下で15度断続的に上昇することにより、患者のベッドヘッドを監視し、6時間目の終わりに、脚の砂袋が除去されます。 血圧、脈拍数、呼吸速度、体温、および痛みのレベルは2時間ごとに測定されます。
最初のグループは、血管造影処置の6時間後に仰pine位に留まり、処理された脚はまっすぐで不動に保たれます。 この期間中、患者は足を動かしません。 重量は約4 kgの砂袋が、出血や皮下血液の蓄積を防ぐために、カテーテルドレッシングの上に6時間配置されます。 最初の2時間は、患者は足をまっすぐに伸ばして仰向けに横たわり、平らな表面に横になります。 残りの4時間の間に、調査員は医師の監督下で15度断続的に上昇することにより、患者のベッドヘッドを監視し、6時間目の終わりに、脚の砂袋が除去されます。 血圧、脈拍数、呼吸速度、体温、および痛みのレベルは2時間ごとに測定されます。
介入なし:コントロールグループ
血管造影の後、患者は6時間仰pine位に留まり、治療を受けた脚はまっすぐで動かないままになります。 調査員は、この間に患者に足を動かさないように依頼します。 重量は約4 kgの砂袋が、出血や皮下血液の蓄積を防ぐために、カテーテルドレッシングの上に6時間配置されます。 患者は、足を6時間まっすぐに伸ばして、背中と平らな表面に横になります。 6時間目の終わりに、脚の砂袋が取り外されます。 血圧、脈拍数、呼吸速度、体温、および2時間ごとに疼痛レベルが測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:介入前および介入後6時間。
翻訳冠動脈造影後の最初の評価基準は痛みです。 結果は、視覚アナログスケールを使用して評価されます。 「痛みなし」は0ポイント(最小値)として評価され、「非常に激しい痛み」は10ポイント(最大値)と評価されます。 視覚的なアナログスケールスコアが減少するにつれて、痛みは減少します。
介入前および介入後6時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Digdem LAFCI BAKAR, PhD、Mersin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月3日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月1日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべて収集されたIPD

IPD 共有時間枠

発行日から1年後、終了日なし

IPD 共有アクセス基準

誰がアクセスできるか:アクセスは、独立した専門家、学術機関、または承認された健康管理者による分析にのみ開かれます。 アクセスピースは、独立したレビュー監視委員会がそれらを評価するために評価されます。

アクセスするもの:参加者の個々のデータ(IPD)、提示されたデータ、使用情報(サンプル、分析方法、データ収集ツールなど)が共有されます。

アクセス方法:アクセスは、管理者によって維持または受け入れられるアプリケーションプロセスを通じて削除される場合があります。 リクエストが承認され、アプリケーションが承認されると、特別なデータアクセスプラットフォームまたは安全なデータストレージエリアを介してアクセスされます。

分析の種類:データの共有は、独立したレビュー委員会がそれを評価した後にのみ分析のためです。 これらの分析は、監視、監視、および分析タイプを結合し、委員会を作成する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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