Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van positie op pijn, bloedingen, hematoom en vitale tekenen na transfemorale coronaire angiografie

1 februari 2025 bijgewerkt door: Mizgin Bakır, Mersin University
In deze studie was het gericht op het bepalen van het effect van de speciale positie die aan de patiënt is gegeven na transfemorale coronaire angiografie (rugligging die varieert afhankelijk van de hoeken) op pijn, bloedingen, hematoom en vitale tekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien coronaire angiografie een invasieve procedure is, is de preventie van complicaties van cruciaal belang voor verpleegkundige zorg. Als gevolg van deze procedure kunnen complicaties zoals bloedingen, lokale vasculaire problemen zoals hematoom, ecchymose, pseudoaneurysma, pijn en vasovagale reacties die worden veroorzaakt door pijn optreden. Het is echter mogelijk om deze complicaties te minimaliseren met geschikte verpleegbenaderingen en zorg. Door patiënten voor en na de procedure zorgvuldig te bewaken, spelen verpleegkundigen een belangrijke rol bij het verminderen van het risico op complicaties en het waarborgen van de veiligheid van de patiënt.

De mobiliteit van patiënten zowel in bed als in de kamer na coronaire angiografie kan de snelheid van complicaties zoals bloedingen, pijn en hematoom verhogen. Om deze reden wordt complete bedrust traditioneel aanbevolen naast de toepassing van de handmatige druk om te stoppen met bloeden na interventie in de femorale slagaderprocedure. Deze aanpak kan echter problemen veroorzaken wat betreft het comfort van de patiënt en verhoogt de werklast van gezondheidszorgpersoneel. Zandzakken worden gebruikt om afdrukken te maken in sommige klinieken. Hoewel deze zakken pijn en ongemak voor patiënten veroorzaken als gevolg van het nog lang liggen, kunnen ze ook bloedingen en hematoom veroorzaken als gevolg van het uitglijden van de zandzak en kunnen ze vooral een uitdaging zijn voor oudere patiënten. In dit geval moeten de methoden die kunnen worden toegepast in korte tijd en gemakkelijk worden toegepast. De positionering verhoogt de bloedcirculatie en voorkomt samentrekking en spasmen van de spieren. Het is ook eenvoudig en snel toe te passen. Als gevolg van deze methode neemt het niveau van pijn af. Positionering is effectief bij acute pijn. Het wordt niet aanbevolen om een ​​positie te geven zonder de algemene toestand van de patiënt te evalueren. Een beoordeling van de algehele situatie is noodzakelijk om alle gezondheidsbehoeften van de patiënt te begrijpen en uitgebreide zorg te bieden. Deze beoordeling helpt bij het bepalen van de algemene gezondheidstoestand van de patiënt, de huidige symptomen en de behoeften. Positionering maakt ook deel uit van deze beoordeling. De afname van de pijn, afhankelijk van de positie, vermindert de wens van de patiënt om te bewegen. Dit maakt het gemakkelijker om de patiënt te evalueren in termen van de hoeveelheid bloedingen en het risico op hematoomvorming. In de literatuur zijn er onderzoeken die pijn of hematoom evalueren na transfemorale coronaire angiografie door verschillende methoden toe te passen. Er is een onderzoek dat het effect van rugligging op pijn en hematoom evalueert. Er zijn echter geen studies die het effect van vier parameters evalueren, waaronder pijn, bloedingen, hematoom en vitale tekenen. Om dit tekort in de literatuur te elimineren, was het gericht op het evalueren van het effect van liggende positie, die varieert afhankelijk van de hoeken na transfemorale coronaire angiografie, op pijn, bloedingshoeveelheid, hematoom en vitale tekenen bij de patiënt. Vier verschillende hypothese -sets werden in het onderzoek vastgesteld. Deze; Eerste hypothese -team H0: de positie die wordt toegepast op transfemorale coronaire angiografiepatiënten heeft geen effect op pijn.

H1: De positie toegepast op transfemorale coronaire angiografiepatiënten heeft een effect op pijn.

Tweede hypothese -team H0: de positie die wordt toegepast op transfemorale coronaire angiografiepatiënten heeft geen effect op bloedingen.

H1: De positie toegepast op transfemorale coronaire angiografiepatiënten heeft een effect op bloedingen.

Derde hypothese -team H0: de positie die wordt toegepast op transfemorale coronaire angiografiepatiënten heeft geen effect op de vorming van hematoom.

H1: De positie toegepast op transfemorale coronaire angiografiepatiënten heeft een effect op de vorming van hematoom.

Vierde hypothese -team H0: de positie van toepassing op transfemorale coronaire angiografiepatiënten heeft geen effect op vitale tekenen.

H1: De positie die wordt toegepast op transfemorale coronaire angiografiepatiënten heeft een effect op het stroomproces van vitale tekens van het eerste stadium van de studie (voorbereidend stadium): er zullen passende omgevingsregelingen worden getroffen voor de patiënten die zijn opgenomen in de interventie- en controlegroepen.

Tweede fase (implementatiefase): deze fase bestaat uit tien stappen. Eerste stap: In de eerste stap van de toepassing hebben patiënten die transfemorale coronaire angiografie hebben ondergaan in de Cardiology Service van Adana City Training and Research Hospital, die voldoen aan de onderzoekscriteria en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, kort informatie krijgen over het onderzoek, en het "geïnformeerde toestemmingsformulier" zal worden ingevuld en de schriftelijke toestemming van de patiënten zal worden verkregen.

Tweede stap: steekproefselectie zal worden gemaakt in overeenstemming met de inclusie-, uitsluitings- en uitsluitingscriteria van het onderzoek, vervolgens zal randomisatie worden uitgevoerd en er zullen twee gerandomiseerde groepen worden gevormd. Patiënten zullen worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en het onderzoeksproces, en het "introductievorm" van de patiënt zal worden ingevuld, en de vitale tekenen van de patiënten die in de interventie- en controlegroepen zullen zijn, worden gemeten en vastgelegd in de " Vitale tekenen evaluatieformulier ". Volgens de VAS zal algemene lichaamspijn worden geëvalueerd en vastgelegd. Routinematige verpleegkundige zorgprocedures worden op beide groepen toegepast. Patiënten worden opgevolgd in de dienst tot en na de transfemorale coronaire angiografieprocedure.

Derde stap: in de transfemorale coronaire angiografieprocedure; Voordat de angiografiekatheter wordt ingetrokken na de trasnfemorale coronaire angiografieprocedure van de patiënt in de interventiegroep en controlegroep, wordt het proceduregebied geëvalueerd en geregistreerd in termen van pijnintensiteit, hoeveelheid bloedingen en hematoommaatregel. De angiografiekatheter wordt verwijderd door de dokter.

Vierde stap: op het 0e uur na de transfemorale coronaire angiografiekatheter wordt teruggetrokken; In de interventiegroep zal de bedhead van de patiënt 0 graden in rugligging worden geplaatst met het behandelde been recht en immobiel, en in de controlegroep zal het bed van de patiënt 0 graden naar de ruglucht worden gebracht met het behandelde been recht en immobiel , en een zandzak met een gewicht van 4 kg wordt op het behandelde gebied geplaatst. De patiënt zal worden geëvalueerd op ernst van de pijn en vitale tekenen worden gemeten en geregistreerd.

Vijfde stap: op het 1e uur na de transfemorale coronaire angiografiekatheter is verwijderd; In de interventiegroep zal de bedhead van de patiënt 0 graden in rugligging worden geplaatst met het behandelde been recht en immobiel, en in de controlegroep zal het bed van de patiënt 0 graden naar de ruglucht worden gebracht met het behandelde been recht en immobiel , en een zandzak met een gewicht van 4 kg wordt op het behandelde gebied geplaatst.

Zesde stap: transfemorale coronaire angiografie op het 2e uur nadat de katheter is verwijderd; In de interventiegroep zal het bed van de patiënt 15 graden zijn, het behandelde been zal in rugligging worden geplaatst met rechte en immobiel, en in de controlegroep zal het bed van de patiënt 0 graden zijn, het behandelde been zal worden geplaatst in de Ruglijn positie met het behandelde been recht en immobiel, en een zandzak met een gewicht van 4 kg wordt in het behandelde gebied geplaatst. De patiënt zal worden geëvalueerd in termen van ernst van pijn, vitale tekenen zullen worden gemeten en geregistreerd.

ZEVENDE STEP: Op het 3e uur na de transfemorale coronaire angiografiekatheter wordt teruggetrokken; In de interventiegroep zal het bed van de patiënt 15 graden zijn, zal het behandelde been recht en immobiel zijn, en in de controlegroep zal de patiënt in een rugligging worden geplaatst met het bed van de patiënt 0 graden en het behandelde been zal recht zijn en immobiel, en een zandzak met een gewicht van 4 kg wordt op het behandelde gebied geplaatst.

Achtste stap: op het 4e uur na de transfemorale coronaire angiografiekatheter is verwijderd; In de interventiegroep zal het bedhead van de patiënt 30 graden zijn, het behandelde been zal in rugligging worden geplaatst met het behandelde been recht en immobiel, en in de controlegroep zal de patiënt in de rugligging worden geplaatst met het bedhead van de patiënt 0 graden en het behandelde been recht en immobiel, en een zandzak met een gewicht van 4 kg wordt op het behandelde gebied geplaatst. De patiënt zal worden geëvalueerd in termen van ernst van pijn, vitale tekenen zullen worden gemeten en geregistreerd.

Negende stap: op het 5e uur na de transfemorale coronaire angiografiekatheter wordt teruggetrokken; In de interventiegroep zal het bed van de patiënt 45 graden zijn, zal het behandelde been in de rugligging worden geplaatst met het behandelde been recht en immobiel, en in de controlegroep zal de patiënt in de liggende positie worden geplaatst met het bed van de patiënt met de patiënt 0 graden en het behandelde been recht en immobiel, en een zandzak met een gewicht van 4 kg wordt in het behandelde gebied geplaatst.

Tiende stap: op het 6e uur na de transfemorale coronaire angiografiekatheter is verwijderd; De 4 kg zandzak van de patiënt in de interventiegroep en de controlegroep zal worden verwijderd. Het proceduregebied van de patiënt zal worden geëvalueerd in termen van de hoeveelheid bloedingen, hematoomgrootte en ernst van de pijn en vitale tekenen worden gemeten en geregistreerd.

Derde fase (rapportagefase): In dit stadium zal de statistische analyse van de gegevens van de patiënten worden opgesteld en zal een onderzoeksrapport worden geschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Kalkoen, 1370
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mizgin BAKIR, MSc student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er werd geschreven en mondelinge toestemming verkregen om deel te nemen aan het onderzoek.
  • In staat om Turks te lezen, schrijven, spreken en begrijpen
  • Degenen die ouder zijn dan 18 jaar
  • Geplande transfemorale angiografie werd uitgevoerd
  • Met een normale protrombine -tijd (PT) en International Normalisat Ratio (INR)
  • Bewust, volledig georiënteerd en coöperatief zijn en openstaan ​​voor communicatie.
  • Degenen wiens algemene toestand goed en comfortabel is (vitale tekens liggen binnen normale grenzen)
  • Geen kalmerende medicijnen gebruiken,
  • Degenen die niet eerder wijdverspreide bloeding, groot hematoom of een pijnsensatie meer dan 4,5 hebben gehad op de visuele pijnschaal
  • Patiënten met beeldvorming, medische behandeling, stents, ballonnen, stents en ballonnen als gevolg van de procedure
  • Geen psychiatrische ziekte hebben

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria;

  • Mensen met hemofilie of andere coagulatiedefecten
  • Degenen met een actieve bloeding
  • Eerder behandeld met streptokinase
  • Met behulp van meer dan 2 anticoagulantia of antiplatelets
  • Degenen die een rugoperatie/hernia hebben ondergaan,
  • Chronische taille, rug of beenpijn hebben
  • Met behulp van een van de complementaire en geïntegreerde methoden
  • Gebruik geen analgeticum vóór, tijdens en na transfemorale angiografie.
  • Radiale angiografieprocedure werd uitgevoerd
  • Patiënten die naar de dienst komen met zandzakken
  • Degenen die gezondheidsproblemen hadden of hun leven verloren tijdens het aanvraagproces
  • Degenen die het onderzoek om welke reden dan ook niet kunnen voortzetten
  • Patiënten die het onderzoek met hun eigen toestemming willen verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ondernemingsgroep
De eerste groep blijft 6 uur na de angiografieprocedure in rugligging en het behandelde been wordt recht en onbeweeglijk gehouden. Patiënten zullen hun benen niet verplaatsen tijdens deze periode. Een zandzak met een gewicht van ongeveer 4 kg wordt 6 uur over het katheterverdeling geplaatst om bloedingen en onderhuidse bloedaccumulatie te voorkomen. De eerste twee uur zal de patiënt op zijn rug liggen en op een plat oppervlak met zijn benen recht uitgestrekt. Tijdens de resterende 4 uur zullen onderzoekers het bedkop van de patiënt in de gaten houden door deze met tussenpozen 15 graden te verhogen onder toezicht van de arts, en aan het einde van het 6e uur wordt de zandzak op het been verwijderd. Bloeddruk, polssnelheid, ademhalingssnelheid, lichaamstemperatuur en pijnniveau worden om de twee uur gemeten.
De eerste groep blijft 6 uur na de angiografieprocedure in rugligging en het behandelde been wordt recht en onbeweeglijk gehouden. Patiënten zullen hun benen niet verplaatsen tijdens deze periode. Een zandzak met een gewicht van ongeveer 4 kg wordt 6 uur over het katheterverdeling geplaatst om bloedingen en onderhuidse bloedaccumulatie te voorkomen. De eerste twee uur zal de patiënt op zijn rug liggen en op een plat oppervlak met zijn benen recht uitgestrekt. Tijdens de resterende 4 uur zullen onderzoekers het bedkop van de patiënt in de gaten houden door deze met tussenpozen 15 graden te verhogen onder toezicht van de arts, en aan het einde van het 6e uur wordt de zandzak op het been verwijderd. Bloeddruk, polssnelheid, ademhalingssnelheid, lichaamstemperatuur en pijnniveau worden om de twee uur gemeten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na de angiografieprocedure blijft de patiënt 6 uur in rugligging en blijft het behandelde been recht en onbeweeglijk. Onderzoekers zullen patiënten vragen om in deze tijd niet hun benen te verplaatsen. Een zandzak met een gewicht van ongeveer 4 kg wordt 6 uur over het katheterverdeling geplaatst om bloedingen en onderhuidse bloedaccumulatie te voorkomen. Patiënten liggen op hun rug en op een plat oppervlak met hun benen rechtstreeks uitgestrekt voor 6 uur. Aan het einde van het 6e uur wordt de zandzak op het been verwijderd. Bloeddruk, polssnelheid, ademhalingssnelheid, lichaamstemperatuur en pijnniveau worden om de 2 uur gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Pre-interventie en na de interventie 6 uur.
Eerste evaluatiecriterium na transfemorale coronaire angiografie is pijn. De resultaten worden geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal. "Geen pijn" wordt beoordeeld als 0 punten (minimumwaarde) en "zeer ernstige pijn" wordt beoordeeld als 10 punten (maximale waarde). Pijn zal afnemen naarmate de visuele analoge schaalscore afneemt.
Pre-interventie en na de interventie 6 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Digdem LAFCI BAKAR, PhD, Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

allemaal verzameld IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 1 jaar na de publicatiedatum en zonder einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

Wie toegang heeft: toegang staat alleen open voor analyses door onafhankelijke experts, academische instellingen of goedgekeurde gezondheidsadministraties. Toegangsstukken worden geëvalueerd als een onafhankelijke beoordelingsbewakingscommissie zal deze evalueren.

Wat zal worden toegankelijk: individuele gegevens (IPD) van de deelnemers, de gegevens waarin ze worden gepresenteerd, gebruiksinformatie (monsters, analysemethoden, tools voor gegevensverzameling, enz.) Worden gedeeld.

Hoe ze toegang hebben: toegang kan worden verwijderd via een aanvraagproces dat door de beheerder wordt onderhouden of geaccepteerd. Nadat het verzoek is goedgekeurd en de aanvraag is goedgekeurd, wordt deze toegankelijk via speciale platforms voor gegevenstoegang of beveiligde gebieden voor gegevensopslag.

Soorten analyse: het delen van gegevens is alleen voor analyse nadat een onafhankelijke beoordelingscommissie deze heeft geëvalueerd. Deze analyses moeten worden gecontroleerd, gecontroleerd en analysetypen moeten worden gecombineerd en commissies moeten worden gecreëerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren