Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av position på smärta, blödning, hematom och vitala tecken efter transfemoral koronarangiografi

1 februari 2025 uppdaterad av: Mizgin Bakır, Mersin University
I denna studie syftade det till att bestämma effekten av den speciella position som ges till patienten efter transfemoral koronarangiografi (ryggläge som varierar beroende på vinklar) på smärta, blödning, hematom och vitala tecken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom koronarangiografi är ett invasivt förfarande är förebyggande av komplikationer avgörande för omvårdnad. Som ett resultat av denna procedur kan komplikationer såsom blödning, lokala vaskulära problem såsom hematom, ekchymos, pseudoaneurysm, smärta och vasovagala reaktioner som utlöses av smärta uppstå. Det är emellertid möjligt att minimera dessa komplikationer med lämpliga omvårdnadsmetoder och vård. Genom att noggrant övervaka patienter före och efter proceduren spelar sjuksköterskor en viktig roll för att minska risken för komplikationer och säkerställa patientsäkerhet.

Rörligheten hos patienter både i sängen och i rummet efter koronarangiografi kan öka hastigheten på komplikationer såsom blödning, smärta och hematom. Av denna anledning rekommenderas traditionellt komplett sängstöd utöver manuell tryckapplikation för att stoppa blödning efter intervention i lårbensartärförfarandet. Detta tillvägagångssätt kan emellertid orsaka problem när det gäller patientkomfort och ökar arbetsbelastningen för sjukvårdspersonal. Sandväskor används för att göra tryck i vissa kliniker. Även om dessa väskor orsakar smärta och obehag för patienter på grund av att de ligger stilla under lång tid, kan de också orsaka blödning och hematom på grund av glidning av sandväskan och kan vara särskilt utmanande för äldre patienter. I detta fall bör metoderna som kan tillämpas tillämpas på kort tid och enkelt. Positionering ökar blodcirkulationen och förhindrar sammandragning och spasm i musklerna. Det är också enkelt och snabbt att ansöka. Som ett resultat av denna metod minskar smärtnivån. Positionering är effektiv i akut smärta. Det rekommenderas inte att ge en position utan att utvärdera patientens allmänna tillstånd. En bedömning av den övergripande situationen är nödvändig för att förstå alla patientens hälsobehov och tillhandahålla omfattande vård. Denna bedömning hjälper till att bestämma patientens allmänna hälsostatus, nuvarande symtom och behov. Positionering är också en del av denna bedömning. Minskningen av smärta beroende på positionen minskar patientens önskan att röra sig. Detta gör det lättare att utvärdera patienten när det gäller mängden blödning och risken för hematombildning. I litteraturen finns det studier som utvärderar smärta eller hematom efter transfemoral koronarangiografi genom att tillämpa olika metoder. Det finns en studie som utvärderar effekten av ryggläge på smärta och hematom. Det finns emellertid inga studier som utvärderar effekten av fyra parametrar inklusive smärta, blödning, hematom och vitala tecken. För att eliminera denna brist i litteraturen syftade den till att utvärdera effekten av ryggläge, som varierar beroende på vinklarna efter transfemoral koronarangiografi, på smärta, blödningsmängd, hematom och vitala tecken hos patienten. Fyra olika hypotesuppsättningar etablerades i forskningen. Dessa; Första hypoteseamet H0: Den position som tillämpas på transfemoral koronarangiografi patienter har ingen effekt på smärta.

H1: Den position som tillämpas på transfemoral koronarangiografi patienter påverkar smärta.

Andra hypoteseam H0: Den position som tillämpas på transfemoral koronarangiografi patienter har ingen effekt på blödning.

H1: Den position som tillämpas på transfemoral koronarangiografi patienter påverkar blödningen.

Tredje hypoteseam H0: Den position som tillämpas på transfemoral koronarangiografi patienter har ingen effekt på hematombildning.

H1: Den position som tillämpas på transfemoral koronarangiografi patienter påverkar hematombildning.

Fjärde hypoteseam H0: Den position som tillämpas på transfemorala koronarangiografi patienter har ingen effekt på vitala tecken.

H1: Den position som tillämpas på transfemoral koronarangiografi Patienter har en effekt på vitala tecken flödesprocessen för studiens första steg (förberedande stadium): lämpliga miljöarrangemang kommer att göras för patienterna som ingår i interventions- och kontrollgrupperna.

Andra fasen (implementeringsfas): Denna fas kommer att bestå av tio steg. Första steget: I det första steget i applikationen kommer patienter som har genomgått transfemoral koronarangiografi i kardiologitjänsten för Adana City Training and Research Hospital, som uppfyller forskningskriterierna och som är villiga att delta i forskningen, att ges kort information om forskningen och det "informerade samtyckesformuläret" kommer att fyllas i och det skriftliga medgivandet från patienterna kommer att erhållas.

Andra steget: Provval kommer att göras i enlighet med forskningens inkludering, uteslutning och uteslutning, då kommer randomisering att utföras och två randomiserade grupper kommer att bildas. Patienter kommer att informeras om syftet med forskningen och forskningsprocessen, och "patientens introduktionsform" kommer att fyllas, och de vitala tecknen på patienterna som kommer att vara i interventions- och kontrollgrupperna kommer att mätas och registreras i " Vitala tecken utvärderingsformulär ". Enligt VAS utvärderas och registreras allmän kroppssmärta. Rutinmjukvårdsförfaranden kommer att tillämpas på båda grupperna. Patienterna kommer att följas upp i tjänsten fram till och efter det transfemorala koronarangiografiförfarandet.

Tredje steg: i det transfemorala koronarangiografiförfarandet; Innan angiografikatetern dras tillbaka efter det trasnfemorala koronarangiografiförfarandet för patienten i interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer procedurområdet att utvärderas och registreras i termer av smärtintensitet, mängd blödning och hematommått. Angiografikatetern kommer att tas bort av läkaren.

Fjärde steget: Vid den 0: e timmen efter att transfemoral koronarangiografikateter dras tillbaka; I interventionsgruppen kommer patientens sänghuvud 0 -grad att placeras i ryggläge med det behandlade benet rakt och orörligt, och i kontrollgruppen kommer patientens säng 0 -grad att föras till ryggläget med det behandlade benet rakt och orörligt och en sandsäck som väger 4 kg kommer att placeras på det behandlade området. Patienten kommer att utvärderas med avseende på smärta svårighetsgrad och vitala tecken mäts och registreras.

Femte steget: Vid den första timmen efter att transfemoral koronarangiografi kateter avlägsnas; I interventionsgruppen kommer patientens sänghuvud 0 -grad att placeras i ryggläge med det behandlade benet rakt och orörligt, och i kontrollgruppen kommer patientens säng 0 -grad att föras till ryggläget med det behandlade benet rakt och orörligt och en sandsäck som väger 4 kg kommer att placeras på det behandlade området.

Sjätte steg: Transfemoral koronarangiografi vid den andra timmen efter att katetern har tagits bort; I interventionsgruppen kommer patientens sängplats att vara 15 grader, det behandlade benet kommer att placeras i ryggläget med rak och orörlig, och i kontrollgruppen kommer patientens sängplats att vara 0 grader, det behandlade benet kommer att placeras i Supine Position med det behandlade benet rakt och orörligt, och en sandsäck som väger 4 kg kommer att placeras i det behandlade området. Patienten kommer att utvärderas i termer av smärta svårighetsgrad, vitala tecken mäts och registreras.

Sjunde steg: Vid den tredje timmen efter att transfemoral koronarangiografikateter dras tillbaka; I interventionsgruppen kommer patientens sängplats att vara 15 grader, det behandlade benet kommer att vara rak och orörlig, och i kontrollgruppen kommer patienten att placeras i en ryggläge med patientens säng 0 grad och det behandlade benet kommer att vara rak och orörlig, och en sandsäck som väger 4 kg kommer att placeras på det behandlade området.

Åttonde steget: Vid den 4: e timmen efter att den transfemorala koronarangiografikatetern avlägsnas; I interventionsgruppen kommer patientens sänghuvud att vara 30 grader, det behandlade benet kommer att placeras i ryggläge med det behandlade benet rakt och orörligt, och i kontrollgruppen kommer patienten att placeras i ryggläge med patientens sänghuvud 0 grader och det behandlade benet rakt och orörligt, och en sandsäck som väger 4 kg kommer att placeras på det behandlade området. Patienten kommer att utvärderas i termer av smärta svårighetsgrad, vitala tecken mäts och registreras.

Nionde steg: Vid den femte timmen efter att den transfemorala koronarangiografikatetern dras tillbaka; I interventionsgruppen kommer patientens sängplats att vara 45 grader, det behandlade benet kommer att placeras i ryggläge med det behandlade benet rakt och orörligt, och i kontrollgruppen kommer patienten att placeras i ryggläge med patientens sängplats 0 grader och det behandlade benet rakt och orörligt, och en sandsäck som väger 4 kg kommer att placeras i det behandlade området.

Tionde steg: Den sjätte timmen efter att transfemoral koronarangiografi kateter avlägsnas; Patientens 4 kg sandsäck i interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att tas bort. Patientens procedurområde kommer att utvärderas med avseende på mängden blödning, hematomstorlek och smärtgrad, och vitala tecken kommer att mätas och registreras.

Tredje steg (rapporteringsstadium): I detta skede kommer statistisk analys av de data som erhållits från patienterna att göras och en forskningsrapport kommer att skrivas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Kalkon, 1370
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mizgin BAKIR, MSc student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt och muntligt tillstånd erhölls för att delta i forskningen.
  • Kunna läsa, skriva, tala och förstå turkiska
  • De som är över 18 år gamla
  • Planerad transfemoral angiografi utfördes
  • Att ha normal protrombintid (PT) och internationellt normaliseringsförhållande (INR)
  • Att vara medveten, helt orienterad och kooperativ och öppen för kommunikation.
  • De vars allmänna tillstånd är bra och bekväma (vitala tecken ligger inom normala gränser)
  • Använder inte någon lugnande medel,
  • De som inte tidigare har haft utbredd blödning, stort hematom eller en smärtkänsla större än 4,5 på den visuella smärtskalan
  • Patienter med avbildning, medicinsk behandling, stent, ballonger, stent och ballonger till följd av proceduren
  • Har inte någon psykiatrisk sjukdom

Uteslutningskriterier:

Uteslutningskriterier;

  • Personer med hemofili eller andra koagulationsfel
  • De med aktiv blödning
  • Tidigare behandlats med streptokinas
  • Använder mer än två antikoagulantia eller antiplateletter
  • De som har genomgått kirurgi/herniated skiva,
  • Att ha kronisk midja, rygg- eller bensmärta
  • Använda någon av de kompletterande och integrerade metoderna
  • Använd inte någon smärtstillande medel före, under och efter transfemoral angiografi.
  • Radiell angiografiförfarande utfördes
  • Patienter som kommer till tjänsten med sandpåsar
  • De som hade några hälsoproblem eller förlorade sina liv under ansökningsprocessen
  • De som inte kan fortsätta forskningen av någon anledning
  • Patienter som vill lämna studien med sitt eget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Företagsgrupp
Den första gruppen kommer att förbli i ryggläge i 6 timmar efter angiografiförfarandet, och det behandlade benet kommer att hållas rakt och orörligt. Patienter kommer inte att flytta benen under denna period. En sandväska som väger ungefär 4 kg kommer att placeras över kateterförbandet i 6 timmar för att förhindra blödning och subkutan blodansamling. De första två timmarna kommer patienten att ligga på ryggen och på en plan yta med benen utsträckta rakt. Under de återstående fyra timmarna kommer utredarna att övervaka patientens sänghuvud genom att höja det 15 grader intermittent under övervakning av läkaren, och i slutet av sjätte timmen kommer sandpåsen på benet att tas bort. Blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur samt smärtnivå mäts varannan timme.
Den första gruppen kommer att förbli i ryggläge i 6 timmar efter angiografiförfarandet, och det behandlade benet kommer att hållas rakt och orörligt. Patienter kommer inte att flytta benen under denna period. En sandväska som väger ungefär 4 kg kommer att placeras över kateterförbandet i 6 timmar för att förhindra blödning och subkutan blodansamling. De första två timmarna kommer patienten att ligga på ryggen och på en plan yta med benen utsträckta rakt. Under de återstående fyra timmarna kommer utredarna att övervaka patientens sänghuvud genom att höja det 15 grader intermittent under övervakning av läkaren, och i slutet av sjätte timmen kommer sandpåsen på benet att tas bort. Blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur samt smärtnivå mäts varannan timme.
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
Efter angiografiförfarandet kommer patienten att förbli i ryggläge i 6 timmar och det behandlade benet kommer att förbli rakt och rörligt. Utredare kommer att be patienter att inte flytta benen under denna tid. En sandväska som väger ungefär 4 kg kommer att placeras över kateterförbandet i 6 timmar för att förhindra blödning och subkutan blodansamling. Patienterna kommer att ligga på ryggen och på en plan yta med benen sträcker sig rakt i 6 timmar. I slutet av den sjätte timmen tas sandväskan på benet bort. Blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens, kroppstemperatur samt smärtnivå mäts varannan timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Före intervention och efter interventionen 6 timmar.
Första utvärderingskriteriet efter transfemoral koronarangiografi är smärta. Resultaten kommer att utvärderas med den visuella analoga skalan. "Ingen smärta" är betygsatt som 0 poäng (minimivärde) och "mycket allvarlig smärta" bedöms som 10 poäng (maximivärde). Smärta kommer att minska när den visuella analoga skalan minskar.
Före intervention och efter interventionen 6 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Digdem LAFCI BAKAR, PhD, Mersin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

Starta 1 år efter publiceringsdatumet och utan slutdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Vem kan komma åt: tillgång kommer endast att vara öppen för analyser av oberoende experter, akademiska institutioner eller godkända hälsomedestationer. Åtkomstbitar kommer att utvärderas som en oberoende granskningskommitté kommer att utvärdera dem.

Vad som kommer att nås: Enskilda data (IPD) för deltagarna, de uppgifter som de presenteras, användningsinformation (prover, analysmetoder, datainsamlingsverktyg etc.) kommer att delas.

Hur de kommer att komma åt: åtkomst kan tas bort genom en ansökningsprocess som upprätthålls eller accepteras av administratören. När begäran har godkänts och ansökan har godkänts kommer den att nås via specialplattformar eller säkra datalagringsområden.

Typer av analys: Delning av data är endast för analys efter att en oberoende granskningskommitté har utvärderat den. Dessa analyser måste övervakas, övervakas och analystyper måste kombineras och kommittéer skapas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera