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L'effet de la position sur la douleur, les saignements, l'hématome et les signes vitaux après une angiographie coronaire transfémorale

1 février 2025 mis à jour par: Mizgin Bakır, Mersin University
Dans cette étude, il visait à déterminer l'effet de la position spéciale donnée au patient après angiographie coronaire transfémorale (position couchée qui varie en fonction des angles) de la douleur, des saignements, de l'hématome et des signes vitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Étant donné que l'angiographie coronaire est une procédure invasive, la prévention des complications est essentielle aux soins infirmiers. À la suite de cette procédure, des complications telles que les saignements, des problèmes vasculaires locaux tels que l'hématome, l'ecchymose, le pseudoanéeur, la douleur et les réactions vasovagales déclenchées par une douleur peuvent survenir. Cependant, il est possible de minimiser ces complications avec des approches et des soins infirmiers appropriés. En surveillant soigneusement les patients avant et après la procédure, les infirmières jouent un rôle important dans la réduction du risque de complications et d'assurer la sécurité des patients.

La mobilité des patients au lit et dans la pièce après angiographie coronaire peut augmenter le taux de complications telles que les saignements, la douleur et l'hématome. Pour cette raison, le repos complet du lit est traditionnellement recommandé en plus de l'application de pression manuelle pour arrêter les saignements après l'intervention dans la procédure de l'artère fémorale. Cependant, cette approche peut causer des problèmes en termes de confort des patients et augmente la charge de travail du personnel de santé. Des sacs de sable sont utilisés pour fabriquer des impressions dans certaines cliniques. Cependant, bien que ces sacs provoquent des douleurs et de l'inconfort aux patients en raison du mensonge encore longtemps, ils peuvent également provoquer des saignements et un hématome en raison du glissement du sac de sable, et peuvent être particulièrement difficiles pour les patients âgés. Dans ce cas, les méthodes qui peuvent être appliquées doivent être appliquées en peu de temps et facilement. Le positionnement augmente la circulation sanguine et empêche la contraction et les spasmes des muscles. Il est également facile et rapide à appliquer. À la suite de cette méthode, le niveau de douleur diminue. Le positionnement est efficace dans la douleur aiguë. Il n'est pas recommandé de donner un poste sans évaluer l'état général du patient. Une évaluation de la situation globale est nécessaire pour comprendre tous les besoins de santé du patient et fournir des soins complets. Cette évaluation aide à déterminer l'état de santé général du patient, les symptômes actuels et les besoins. Le positionnement fait également partie de cette évaluation. La diminution de la douleur en fonction de la position réduit le désir du patient de se déplacer. Cela facilite l'évaluation du patient en termes de quantité de saignement et de risque de formation d'hématome. Dans la littérature, il existe des études évaluant la douleur ou l'hématome après angiographie coronaire transfémorale en appliquant différentes méthodes. Il existe une étude évaluant l'effet de la position couchée sur la douleur et l'hématome. Cependant, il n'y a aucune étude évaluant l'effet de quatre paramètres, notamment la douleur, les saignements, l'hématome et les signes vitaux. Afin d'éliminer cette carence dans la littérature, il visait à évaluer l'effet de la position couchée, qui varie en fonction des angles après l'angiographie coronaire transfémorale, sur la douleur, la quantité de saignement, l'hématome et les signes vitaux chez le patient. Quatre ensembles d'hypothèses différents ont été établis dans la recherche. Ces; First Hypothèse Team H0: La position appliquée aux patients d'angiographie coronarienne transfemorale n'a aucun effet sur la douleur.

H1: La position appliquée aux patients d'angiographie coronaire transfémorale a un effet sur la douleur.

Deuxième hypothèse Équipe H0: La position appliquée aux patients d'angiographie coronarienne transfémorale n'a aucun effet sur les saignements.

H1: La position appliquée aux patients d'angiographie coronarienne transfémorale a un effet sur les saignements.

Troisième hypothèse Équipe H0: La position appliquée aux patients d'angiographie coronarienne transfémorale n'a aucun effet sur la formation d'hématomes.

H1: La position appliquée aux patients atteints d'angiographie coronaire transfémorale a un effet sur la formation d'hématomes.

Quatrième hypothèse Équipe H0: La position appliquée aux patients d'angiographie coronarienne transfémorale n'a aucun effet sur les signes vitaux.

H1: La position appliquée aux patients d'angiographie coronarienne transfémorale a un effet sur le processus d'écoulement des signes vitaux de la première étape de l'étude (stade préparatoire): Des dispositions d'environnement appropriées seront prises pour les patients inclus dans les groupes d'intervention et de contrôle.

Deuxième phase (phase de mise en œuvre): Cette phase comprendra dix étapes. Première étape: Dans la première étape de la demande, les patients qui ont subi une angiographie coronaire transfémorale dans le service de cardiologie d'Adana City Training and Research Hospital, qui répondent aux critères de recherche et qui sont prêts à participer à la recherche, recevront de brèves informations À propos de la recherche et du «formulaire de consentement éclairé» sera rempli et le consentement écrit des patients sera obtenu.

Deuxième étape: la sélection des échantillons sera effectuée conformément aux critères d'inclusion, d'exclusion et d'exclusion de la recherche, puis la randomisation sera effectuée et deux groupes randomisés seront formés. Les patients seront informés de l'objectif de la recherche et du processus de recherche, et le "formulaire d'introduction du patient" sera rempli, et les signes vitaux des patients qui seront dans les groupes d'intervention et de contrôle seront mesurés et enregistrés dans " Formulaire d'évaluation des signes vitaux ". Selon l'EVA, la douleur corporelle générale sera évaluée et enregistrée. Des procédures de soins infirmiers de routine seront appliquées aux deux groupes. Les patients seront suivis dans le service jusqu'à la procédure d'angiographie coronaire transfemorale.

Troisième étape: dans la procédure d'angiographie coronaire transfemorale; Avant que le cathéter d'angiographie ne soit retiré après la procédure d'angiographie coronarienne trasnorale du patient dans le groupe d'intervention et le groupe témoin, la zone de procédure sera évaluée et enregistrée en termes d'intensité de la douleur, de quantité de saignement et de mesure d'hématome. Le cathéter d'angiographie sera supprimé par le médecin.

Quatrième étape: À la 0e heure après l'angiographie coronaire transfémorale, le cathéter est retiré; Dans le groupe d'intervention, la tête de lit du patient 0 degré sera placée en position couchée avec la jambe traitée droite et l'immobile, et dans le groupe témoin, le chevet du patient 0 sera amené à la position couchée avec la jambe traitée droite et immobile et un sac de sable pesant 4 kg sera placé sur la zone traitée. Le patient sera évalué pour la gravité de la douleur et les signes vitaux seront mesurés et enregistrés.

Cinquième étape: À la 1ère heure après la suppression du cathéter coronarien transfemoral; Dans le groupe d'intervention, la tête de lit du patient 0 degré sera placée en position couchée avec la jambe traitée droite et l'immobile, et dans le groupe témoin, le chevet du patient 0 sera amené à la position couchée avec la jambe traitée droite et immobile et un sac de sable pesant 4 kg sera placé sur la zone traitée.

Sixième étape: angiographie coronaire transfémorale à la 2e heure après le retrait du cathéter; Dans le groupe d'intervention, le chevet du patient sera de 15 degrés, la jambe traitée sera placée en position couchée avec droit et immobile, et dans le groupe témoin, le chevet du patient sera de 0 degrés, la jambe traitée sera placée dans le La position couchée avec la jambe traitée droite et l'immobile, et un sac de sable pesant 4 kg seront placés dans la zone traitée. Le patient sera évalué en termes de gravité de la douleur, les signes vitaux seront mesurés et enregistrés.

Septième étape: À la 3e heure après le retrait du cathéter coronarien transfemoral; Dans le groupe d'intervention, le chevet du patient sera de 15 degrés, la jambe traitée sera droite et immobile, et dans le groupe témoin, le patient sera placé dans une position couchée avec le chevet du patient 0 degré et la jambe traitée sera droite et l'immobile, et un sac de sable pesant 4 kg seront placés sur la zone traitée.

Huitième étape: À la 4e heure après la suppression du cathéter coronarien transfemoral; Dans le groupe d'intervention, la tête de lit du patient sera de 30 degrés, la jambe traitée sera placée en position couchée avec la jambe traitée droite et immobile, et dans le groupe témoin, le patient sera placé en position couchée avec la tête de lit du patient 0 degré et la jambe traitée droite et immobile, et un sac de sable pesant 4 kg seront placés sur la zone traitée. Le patient sera évalué en termes de gravité de la douleur, les signes vitaux seront mesurés et enregistrés.

Neuvième étape: À la 5e heure après le retrait du cathéter coronarien transfemoral; Dans le groupe d'intervention, le chevet du patient sera à 45 degrés, la jambe traitée sera placée en position couchée avec la jambe traitée droite et immobile, et dans le groupe témoin, le patient sera placé en position couchée avec le chevet du patient 0 degré et la jambe traitée droite et immobile, et un sac de sable pesant 4 kg seront placés dans la zone traitée.

Dixième étape: À la 6e heure après la suppression du cathéter coronarien transfemoral; Le sac de sable de 4 kg du patient dans le groupe d'intervention et le groupe témoin sera supprimé. La zone de procédure du patient sera évaluée en termes de saignement, de taille d'hématome et de gravité de la douleur, et les signes vitaux seront mesurés et enregistrés.

Troisième étape (étape de déclaration): À ce stade, une analyse statistique des données obtenues des patients sera faite et un rapport de recherche sera rédigé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turquie, 1370
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mizgin BAKIR, MSc student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Une autorisation écrite et verbale a été obtenue pour participer à la recherche.
  • Capable de lire, écrire, parler et comprendre le turc
  • Ceux qui ont plus de 18 ans
  • L'angiographie transfémorale planifiée a été réalisée
  • Ayant un temps normal de prothrombine (PT) et un rapport de normalisation international (INR)
  • Être conscient, entièrement orienté et coopératif et ouvert à la communication.
  • Ceux dont l'état général est bon et confortable (les signes vitaux sont dans les limites normales)
  • N'utilisant aucun médicament sédatif,
  • Ceux qui n'avaient pas auparavant une hémorragie généralisée, un grand hématome ou une sensation de douleur supérieure à 4,5 sur l'échelle de la douleur visuelle
  • Patients atteints d'imagerie, de traitement médical, de stents, de ballons, de stents et de ballons à la suite de la procédure
  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique

Critères d'exclusion:

Critères d'exclusion;

  • Les personnes atteintes d'hémophilie ou d'autres défauts de coagulation
  • Ceux qui ont une hémorragie active
  • Précédemment traité avec la streptokinase
  • En utilisant plus de 2 anticoagulants ou antiplatelets
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale / hernie disque,
  • Avoir des douleurs chroniques à la taille, au dos ou aux jambes
  • En utilisant l'une des méthodes complémentaires et intégrées
  • N'utilisez aucun analgésique avant, pendant et après l'angiographie transfémorale.
  • La procédure d'angiographie radiale a été effectuée
  • Les patients venant au service avec des sacs de sable
  • Ceux qui ont eu des problèmes de santé ou qui ont perdu la vie pendant le processus de demande
  • Ceux qui ne peuvent pas poursuivre la recherche pour une raison quelconque
  • Les patients qui souhaitent quitter l'étude avec leur propre consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'entreprise
Le premier groupe restera en position couchée pendant 6 heures après la procédure d'angiographie, et la jambe traitée sera maintenue droite et immobile. Les patients ne bougeront pas leurs jambes pendant cette période. Un sac de sable pesant environ 4 kg sera placé sur le pansement du cathéter pendant 6 heures pour éviter les saignements et l'accumulation de sang sous-cutané. Pendant les deux premières heures, le patient allongera sur le dos et sur une surface plane, les jambes étendues droit. Pendant les 4 heures restantes, les enquêteurs surveilleront la tête de lit du patient en le élevant de 15 degrés par intermittence sous la supervision du médecin, et à la fin de la 6e heure, le sac de sable sur la jambe sera retiré. La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire, la température corporelle, ainsi que le niveau de douleur seront mesurés toutes les deux heures.
Le premier groupe restera en position couchée pendant 6 heures après la procédure d'angiographie, et la jambe traitée sera maintenue droite et immobile. Les patients ne bougeront pas leurs jambes pendant cette période. Un sac de sable pesant environ 4 kg sera placé sur le pansement du cathéter pendant 6 heures pour éviter les saignements et l'accumulation de sang sous-cutané. Pendant les deux premières heures, le patient allongera sur le dos et sur une surface plane, les jambes étendues droit. Pendant les 4 heures restantes, les enquêteurs surveilleront la tête de lit du patient en le élevant de 15 degrés par intermittence sous la supervision du médecin, et à la fin de la 6e heure, le sac de sable sur la jambe sera retiré. La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire, la température corporelle, ainsi que le niveau de douleur seront mesurés toutes les deux heures.
Aucune intervention: Groupe témoin
Après la procédure d'angiographie, le patient restera en position couchée pendant 6 heures et la jambe traitée restera droite et immobile. Les enquêteurs demanderont aux patients de ne pas bouger les jambes pendant cette période. Un sac de sable pesant environ 4 kg sera placé sur le pansement du cathéter pendant 6 heures pour éviter les saignements et l'accumulation de sang sous-cutané. Les patients allaient sur le dos et sur une surface plane, les jambes étendues droites pendant 6 heures. À la fin de la 6e heure, le sac de sable sur la jambe est retiré. La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire, la température corporelle, ainsi que le niveau de douleur seront mesurés toutes les 2 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Pré-intervention et après l'intervention 6 heures.
Le premier critère d'évaluation après l'angiographie coronaire transfémorale est la douleur. Les résultats seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique. "Aucune douleur" est évaluée en 0 points (valeur minimale) et "une douleur très sévère" est évaluée à 10 points (valeur maximale). La douleur diminuera à mesure que le score de l'échelle visuelle analogique diminue.
Pré-intervention et après l'intervention 6 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Digdem LAFCI BAKAR, PhD, Mersin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD collectés

Délai de partage IPD

À partir d'un an après la date de publication et sans date de fin

Critères d'accès au partage IPD

À qui peut accéder: l'accès ne sera ouvert qu'aux analyses par des experts indépendants, des établissements universitaires ou des administrations de santé approuvées. Les pièces d'accès seront évaluées comme un comité de surveillance de l'examen indépendant les évalueront.

Ce qui sera accessible: données individuelles (IPD) des participants, les données dans lesquelles elles sont présentées, les informations d'utilisation (échantillons, méthodes d'analyse, outils de collecte de données, etc.) seront partagées.

Comment ils vont accéder: l'accès peut être supprimé par le biais d'un processus de demande qui est maintenu ou accepté par l'administrateur. Une fois la demande approuvée et que l'application est approuvée, elle sera accessible via des plates-formes d'accès aux données spéciales ou des zones de stockage de données sécurisées.

Types d'analyse: Le partage des données est uniquement pour l'analyse après qu'un comité d'examen indépendant les ait évalués. Ces analyses doivent être surveillées, surveillées et les types d'analyses doivent être combinés et les comités créés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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