- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06795308
Die Wirkung der Position auf Schmerzen, Blutungen, Hämatom und Vitalfunktionen nach transfemoraler Koronarangiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Koronarangiographie ein invasives Verfahren ist, ist die Verhinderung von Komplikationen für die Pflege von entscheidender Bedeutung. Infolge dieses Verfahrens können Komplikationen wie Blutungen, lokale Gefäßprobleme wie Hämatom, Ecchymose, Pseudoaneurysma, Schmerzen und vasovagale Reaktionen, die durch Schmerzen ausgelöst werden, auftreten. Es ist jedoch möglich, diese Komplikationen mit geeigneten Pflegeansätzen und Pflege zu minimieren. Durch die sorgfältige Überwachung der Patienten vor und nach dem Eingriff spielen Krankenschwestern eine wichtige Rolle bei der Verringerung des Komplikationsrisikos und der Gewährleistung der Patientensicherheit.
Die Mobilität von Patienten sowohl im Bett als auch im Raum nach der koronaren Angiographie kann die Komplikationsrate wie Blutungen, Schmerzen und Hämatom erhöhen. Aus diesem Grund wird eine vollständige Bettruhe traditionell zusätzlich zur manuellen Druckanwendung empfohlen, um die Blutung nach der Eingriffe in das Verfahren der Oberschenkelarterie zu stoppen. Dieser Ansatz kann jedoch Probleme im Hinblick auf den Patientenkomfort verursachen und die Arbeitsbelastung des Gesundheitswesens erhöhen. Sandsäcken werden verwendet, um in einigen Kliniken Drucke herzustellen. Während diese Taschen den Patienten aufgrund von stillem Zeitpunkt Schmerzen und Beschwerden verursachen, können sie aufgrund des Ausrutschens des Sandsacks auch Blutungen und Hämatom verursachen und für ältere Patienten besonders schwierig sein. In diesem Fall sollten die Methoden, die angewendet werden können, in kurzer Zeit und einfach angewendet werden. Die Positionierung erhöht die Durchblutung und verhindert Kontraktion und Krampf der Muskeln. Es ist auch einfach und schnell zu bewerben. Infolge dieser Methode nimmt der Schmerzniveau ab. Die Positionierung ist bei akuten Schmerzen wirksam. Es wird nicht empfohlen, eine Position zu geben, ohne den allgemeinen Zustand des Patienten zu bewerten. Eine Bewertung der Gesamtsituation ist erforderlich, um alle Gesundheitsbedürfnisse des Patienten zu verstehen und umfassende Versorgung zu ermöglichen. Diese Bewertung hilft, den allgemeinen Gesundheitszustand, die aktuellen Symptome und die Bedürfnisse des Patienten zu bestimmen. Die Positionierung ist ebenfalls Teil dieser Bewertung. Die Abnahme der Schmerzen in Abhängigkeit von der Position verringert den Wunsch des Patienten, sich zu bewegen. Dies erleichtert es, den Patienten in Bezug auf die Blutung und das Risiko einer Hämatombildung zu bewerten. In der Literatur gibt es Studien zur Bewertung von Schmerzen oder Hämatom nach transfemoraler Koronarangiographie durch Anwendung verschiedener Methoden. Es gibt eine Studie, in der die Wirkung der Rückenlage auf Schmerzen und Hämatom bewertet wird. Es gibt jedoch keine Studien zur Bewertung der Wirkung von vier Parametern, einschließlich Schmerzen, Blutungen, Hämatom und Vitalfunktionen. Um diesen Mangel in der Literatur zu beseitigen, sollte die Wirkung der Rückenlage in Abhängigkeit von den Winkeln nach der transfemoralen koronaren Angiographie, der Schmerzen, der Blutungsmenge, des Hämatoms und der Vitalfunktionen beim Patienten variieren. In der Forschung wurden vier verschiedene Hypothese -Sets festgelegt. Diese; Erstes Hypothesenteam H0: Die für transfemorale Koronarangiographiepatienten angewendete Position hat keinen Einfluss auf die Schmerzen.
H1: Die für transfemorale koronare Angiographiepatienten angewendete Position wirkt sich auf die Schmerzen aus.
Das zweite Hypothesenteam H0: Die für transfemorale Koronarangiographiepatienten angewendete Position hat keinen Einfluss auf die Blutung.
H1: Die Position, die auf transfemorale Koronarangiographiepatienten angewendet wird, wirkt sich auf die Blutung aus.
Das dritte Hypothesenteam H0: Die Position für transfemorale Koronarangiographiepatienten hat keinen Einfluss auf die Hämatombildung.
H1: Die für transfemorale koronare Angiographiepatienten angewendete Position wirkt sich auf die Bildung von Hämatomen aus.
Das vierte Hypothesenteam H0: Die Position, die für transfemorale Koronarangiographiepatienten angewendet wird, hat keinen Einfluss auf Vitalzeichen.
H1: Die für transfemorale koronare Angiographiepatienten angewendete Position wirkt sich auf den Flussprozess der ersten Stufe der Studie (Vorbereitungsstadium) aus: Für die in die Interventions- und Kontrollgruppen einbezogenen Patienten werden geeignete Umgebungsanordnungen getroffen.
Zweite Phase (Implementierungsphase): Diese Phase besteht aus zehn Schritten. Erster Schritt: Im ersten Schritt der Anwendung werden Patienten, die transfemorale Koronarangiographie im Kardiologiedienst des Adana City Training and Research Hospital, die die Forschungskriterien erfüllen und die bereit sind, an der Forschung beteiligt zu sein Über die Forschung und das "Formular Einverständniserklärung" werden ausgefüllt, und die schriftliche Zustimmung der Patienten wird eingeholt.
Zweiter Schritt: Die Auswahl der Stichproben erfolgt gemäß den Einbeziehung, Ausschluss- und Ausschlusskriterien der Forschung. Dann wird die Randomisierung durchgeführt und zwei randomisierte Gruppen gebildet. Die Patienten werden über den Zweck der Forschung und des Forschungsprozesses informiert, und das "Einführungsformular" für die Patienteneinführung "wird ausgefüllt, und die Vitalfunktionen der Patienten, die sich in den Interventions- und Kontrollgruppen befinden, werden gemessen und in der" aufgezeichnet. " Vitalzeichen Bewertungsformular ". Laut VAS werden allgemeine Körperschmerzen bewertet und aufgezeichnet. Routine -Pflegeverfahren werden auf beide Gruppen angewendet. Die Patienten werden bis und nach dem transfemoralen Koronarangiographieverfahren im Dienst nachverfolgt.
Dritter Schritt: Im transfemoralen Koronarangiographieverfahren; Bevor der Angiographiekatheter nach dem trasnfemoralen Koronarangiographieverfahren des Patienten in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zurückgezogen wird, wird der Verfahrensbereich bewertet und hinsichtlich der Schmerzintensität, der Menge an Blutungen und Hämatom -Maßnahmen aufgezeichnet. Der Angiographiekatheter wird vom Arzt entfernt.
Vierter Schritt: zur 0. Stunde nach dem transfemoralen Koronarangiographiekatheter wird zurückgezogen; In der Interventionsgruppe wird der 0 Grad des Patienten des Patienten mit dem behandelten Bein gerade und unbeweglich in Rückenlage platziert, und in der Kontrollgruppe wird der 0 Grad des Patienten mit dem behandelten Bein gerade und unbeweglich in die Rückenlage gebracht und ein Sandsack mit einem Gewicht von 4 kg wird in den behandelten Bereich platziert. Der Patient wird auf Schmerzschwere bewertet und die Vitalfunktionen werden gemessen und aufgezeichnet.
Fünfter Schritt: In der 1. Stunde nach dem Entfernen des transfemoralen Koronarangiographiekatheters; In der Interventionsgruppe wird der 0 Grad des Patienten des Patienten mit dem behandelten Bein gerade und unbeweglich in Rückenlage platziert, und in der Kontrollgruppe wird der 0 Grad des Patienten mit dem behandelten Bein gerade und unbeweglich in die Rückenlage gebracht und ein Sandsack mit einem Gewicht von 4 kg wird in den behandelten Bereich platziert.
Sechster Schritt: transfemorale Koronarangiographie in der 2. Stunde nach dem Entfernen des Katheters; In der Interventionsgruppe wird das Bett des Patienten 15 Grad sein, das behandelte Bein wird in Rückenlage mit gerader und unbeweglicher Stelle platziert, und in der Kontrollgruppe wird das Bett des Patienten 0 Grad sein. Das behandelte Bein wird in die platziert. Rückenlage mit dem behandelten Bein gerade und unbeweglich, und ein Sandsack mit einem Gewicht von 4 kg wird in den behandelten Bereich platziert. Der Patient wird anhand der Schmerzschwere bewertet. Vitalzeichen werden gemessen und aufgezeichnet.
Siebter Schritt: zur 3. Stunde, nachdem der transfemorale Koronarangiographiekatheter zurückgezogen wurde; In der Interventionsgruppe ist das Bett des Patienten 15 Grad, das behandelte Bein ist gerade und unbeweglich, und in der Kontrollgruppe wird der Patient in eine Rückenlage mit dem Bett des Patienten mit 0 Grad und dem behandelten Bein geradet. und unbeweglich und ein Sandsack mit einem Gewicht von 4 kg werden in den behandelten Bereich platziert.
Achtung: zur 4. Stunde, nachdem der transfemorale Koronarangiographiekatheter entfernt wurde; In der Interventionsgruppe wird der Bett des Patienten 30 Grad sein, das behandelte Bein wird mit dem behandelten Bein gerade und unbeweglich in Rückenlage gelegt, und in der Kontrollgruppe wird der Patient mit dem Bett des Patienten in die Rückenlage gelegt 0 Grad und das behandelte Bein gerade und unbeweglich, und ein Sandsack mit einem Gewicht von 4 kg wird in den behandelten Bereich platziert. Der Patient wird anhand der Schmerzschwere bewertet. Vitalzeichen werden gemessen und aufgezeichnet.
Neunter Schritt: In der 5. Stunde nach dem Rückzug des transfemoralen Koronarangiographiekatheters; In der Interventionsgruppe wird das Bett des Patienten 45 Grad sein, das behandelte Bein wird mit dem behandelten Bein gerade und unbeweglich in Rückenlage gelegt, und in der Kontrollgruppe wird der Patient mit dem Bett des Patienten in Rückenlage gelegt 0 Grad und das behandelte Bein gerade und unbeweglich, und ein Sandsack mit einem Gewicht von 4 kg wird in den behandelten Bereich platziert.
Zehnte Schritt: In der 6. Stunde, nachdem der transfemorale Koronarangiographiekatheter entfernt wurde; Der 4 -kg -Sandsack des Patienten in der Interventionsgruppe und in der Kontrollgruppe wird entfernt. Der Verfahrensbereich des Patienten wird anhand der Menge an Blutungen, Hämatomgröße und Schmerzschwere bewertet, und Vitalfunktionen werden gemessen und aufgezeichnet.
Dritte Stufe (Berichtsstufe): In dieser Phase wird die statistische Analyse der von den Patienten erhaltenen Daten erstellt und ein Forschungsbericht geschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Digdem LAFCI BAKAR, PhD
- Telefonnummer: +905055803847
- E-Mail: didemlafcı@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mizgin BAKIR, Msc Student
- Telefonnummer: +905050156828
- E-Mail: mizginbldz@gmail.com
Studienorte
-
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, Truthahn, 1370
- Adana City Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Şerafettin DEMİR, professor
- Telefonnummer: +905050156828 +903224559000
- E-Mail: adanasehir@saglik.gov.tr
-
Unterermittler:
- Mizgin BAKIR, MSc student
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine schriftliche und mündliche Erlaubnis wurde eingeholt, um an der Forschung teilzunehmen.
- In der Lage zu lesen, zu schreiben, zu sprechen und türkisch zu verstehen
- Diejenigen, die über 18 Jahre alt sind
- Es wurde geplante transfemorale Angiographie durchgeführt
- Mit normaler Prothrombinzeit (PT) und internationalem Normalisierungsverhältnis (INR)
- Bewusst zu sein, vollständig orientiert und kooperativ und offen für Kommunikation.
- Diejenigen, deren allgemeiner Zustand gut und komfortabel ist (Vitalfunktionen liegen innerhalb der normalen Grenzen)
- Keine beruhigenden Medikamente verwenden,
- Diejenigen, die zuvor noch keine weit verbreitete Blutung, ein großes Hämatom oder ein Schmerzempfinden von mehr als 4,5 auf der visuellen Schmerzskala hatten
- Patienten mit Bildgebung, medizinischer Behandlung, Stents, Luftballons, Stents und Luftballons infolge des Verfahrens
- Keine psychiatrische Krankheit haben
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien;
- Menschen mit Hämophilie oder anderen Gerinnungsfehlern
- Diejenigen mit aktiver Blutung
- Zuvor mit Streptokinase behandelt
- Verwenden von mehr als 2 Antikoagulanzien oder Antiplatteletten
- Diejenigen, die eine Rückenoperation/Herniat -Scheibe hatten,
- Chronische Taille, Rücken- oder Beinschmerzen haben
- Verwendung einer der komplementären und integrierten Methoden
- Verwenden Sie keine Analgetikin vor, während und nach der transfemoralen Angiographie.
- Radiales Angiographieverfahren wurde durchgeführt
- Patienten, die mit Sandsäcken zum Service kommen
- Diejenigen, die während des Bewerbungsprozesses irgendwelche gesundheitlichen Probleme hatten oder ihr Leben verloren haben
- Diejenigen, die die Forschung aus irgendeinem Grund nicht fortsetzen können
- Patienten, die die Studie mit ihrer eigenen Zustimmung verlassen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Enterprise Group
Die erste Gruppe bleibt 6 Stunden nach dem Angiographieverfahren in Rückenlage, und das behandelte Bein wird gerade und unbeweglich gehalten.
Die Patienten werden ihre Beine in dieser Zeit nicht bewegen.
Ein Sandsack mit einem Gewicht von ungefähr 4 kg wird 6 Stunden lang über den Katheterdressing gelegt, um Blutungen und subkutane Blutansammlungen zu vermeiden.
In den ersten zwei Stunden liegt der Patient auf seinem Rücken und auf einer flachen Oberfläche mit verlängerter Beinen gerade.
Während der verbleibenden 4 Stunden überwachen die Ermittler den Bettkopf des Patienten, indem sie unter der Aufsicht des Doktors um 15 Grad aufgenommen werden, und am Ende der 6. Stunde wird der Sandsack am Bein entfernt.
Blutdruck, Impulsfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur sowie Schmerzniveau werden alle zwei Stunden gemessen.
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Die erste Gruppe bleibt 6 Stunden nach dem Angiographieverfahren in Rückenlage, und das behandelte Bein wird gerade und unbeweglich gehalten.
Die Patienten werden ihre Beine in dieser Zeit nicht bewegen.
Ein Sandsack mit einem Gewicht von ungefähr 4 kg wird 6 Stunden lang über den Katheterdressing gelegt, um Blutungen und subkutane Blutansammlungen zu vermeiden.
In den ersten zwei Stunden liegt der Patient auf seinem Rücken und auf einer flachen Oberfläche mit verlängerter Beinen gerade.
Während der verbleibenden 4 Stunden überwachen die Ermittler den Bettkopf des Patienten, indem sie unter der Aufsicht des Doktors um 15 Grad aufgenommen werden, und am Ende der 6. Stunde wird der Sandsack am Bein entfernt.
Blutdruck, Impulsfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur sowie Schmerzniveau werden alle zwei Stunden gemessen.
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Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Nach dem Angiographieverfahren bleibt der Patient 6 Stunden lang in Rückenlage und das behandelte Bein bleibt gerade und bewegungslos.
Die Ermittler werden die Patienten auffordern, ihre Beine in dieser Zeit nicht zu bewegen.
Ein Sandsack mit einem Gewicht von ungefähr 4 kg wird 6 Stunden lang über den Katheterdressing gelegt, um Blutungen und subkutane Blutansammlungen zu vermeiden.
Die Patienten liegen auf dem Rücken und auf einer flachen Oberfläche, wobei ihre Beine 6 Stunden lang gerade erstreckt werden.
Am Ende der 6. Stunde wird der Sandsack am Bein entfernt.
Blutdruck, Impulsfrequenz, Atemfrequenz, Körpertemperatur sowie Schmerzniveau werden alle 2 Stunden gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Vorintervention und nach der Intervention 6 Stunden.
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Das erste Bewertungskriterium nach transfemoraler Koronarangiographie ist Schmerzen.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung der visuellen Analogskala bewertet.
"Keine Schmerzen" werden mit 0 Punkten (Mindestwert) bewertet und "sehr starke Schmerzen" als 10 Punkte (Maximalwert) bewertet.
Die Schmerzen nehmen ab, wenn der visuelle Analogskala -Score abnimmt.
|
Vorintervention und nach der Intervention 6 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Digdem LAFCI BAKAR, PhD, Mersin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- MERSİNU2024-TFCA
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- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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