Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek polohy na bolest, krvácení, hematom a vitální příznaky po transfemorální koronární angiografii

1. února 2025 aktualizováno: Mizgin Bakır, Mersin University
V této studii bylo zaměřeno na stanovení účinku zvláštní polohy poskytnuté pacientovi po transfemorální koronární angiografii (poloha vleže, která se liší v závislosti na úhlech) na bolest, krvácení, hematom a vitální příznaky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Protože koronární angiografie je invazivním postupem, je prevence komplikací rozhodující pro ošetřovatelskou péči. V důsledku tohoto postupu se mohou objevit komplikace, jako je krvácení, místní cévní problémy, jako je hematom, ekchymóza, pseudoaneurysma, bolest a vazovagální reakce vyvolané bolestí. Je však možné tyto komplikace minimalizovat s příslušnými ošetřovatelskými přístupy a péčí. Pečlivým sledováním pacientů před a po zákroku hrají sestry důležitou roli při snižování rizika komplikací a zajištění bezpečnosti pacientů.

Mobilita pacientů v posteli i v místnosti po koronární angiografii může zvýšit míru komplikací, jako je krvácení, bolest a hematom. Z tohoto důvodu se kromě manuálního tlakového tlaku tradičně doporučuje úplný odpočinek v posteli, aby se po zásahu do zákroku femorální tepny zastavilo krvácení. Tento přístup však může způsobit problémy, pokud jde o pohodlí pacienta a zvyšuje pracovní zátěž zdravotnického personálu. Panné pytle se používají k výrobě výtisků na některých klinikách. Přestože tyto tašky způsobují pacientům bolest a nepohodlí kvůli lhaní po dlouhou dobu, mohou také způsobit krvácení a hematom v důsledku sklouznutí pytle s pískem a mohou být obzvláště náročné pro starší pacienty. V tomto případě by metody, které lze použít, by měly být aplikovány v krátké době a snadno. Umístění zvyšuje krevní oběh a zabraňuje kontrakci a křečím svalů. Je také snadné a rychlé použití. V důsledku této metody se úroveň bolesti snižuje. Umístění je účinné při akutní bolesti. Nedoporučuje se poskytnout pozici bez vyhodnocení obecného stavu pacienta. Posouzení celkové situace je nezbytné k pochopení všech zdravotních potřeb pacienta a zajištění komplexní péče. Toto hodnocení pomáhá určit obecný zdravotní stav pacienta, současné příznaky a potřeby. Součástí tohoto hodnocení je také umístění. Snížení bolesti v závislosti na poloze snižuje touhu pacienta pohybovat se. To usnadňuje vyhodnocení pacienta z hlediska množství krvácení a riziku tvorby hematomu. V literatuře existují studie hodnotící bolest nebo hematom po transfemorální koronární angiografii pomocí různých metod. Existuje studie hodnotící účinek polohy vleže na bolest a hematom. Neexistují však žádné studie, které by hodnotily účinek čtyř parametrů, včetně bolesti, krvácení, hematomu a vitálních příznaků. Za účelem odstranění tohoto nedostatku v literatuře bylo zaměřeno na vyhodnocení účinku polohy na zádech, která se liší v závislosti na úhlkách po transfemorální koronární angiografii, na bolesti, krvácení, hematom a vitální signály u pacienta. Ve výzkumu byly stanoveny čtyři různé sady hypotéz. Tyto; První hypotéza Team H0: Pozice aplikovaná na transfemorální pacienty s koronární angiografií nemá žádný účinek na bolest.

H1: Pozice aplikovaná na transfemorální koronární angiografické pacienty má vliv na bolest.

Druhá hypotéza Team H0: Pozice aplikovaná na transfemorální pacienty s koronární angiografií nemá žádný účinek na krvácení.

H1: Poloha aplikovaná na transfemorální koronární angiografické pacienty má vliv na krvácení.

Třetí hypotéza Team H0: Pozice aplikovaná na transfemorální pacienty s koronární angiografií nemá žádný účinek na tvorbu hematomu.

H1: Poloha aplikovaná na transfemorální koronární angiografické pacienty má vliv na tvorbu hematomu.

Čtvrtá hypotéza Team H0: Pozice aplikovaná na transfemorální pacienty s koronární angiografií nemá žádný účinek na vitální příznaky.

H1: Pozice aplikovaná na transfemorální pacienty s koronární angiografií má vliv na proces toku vitálních znaků první fáze studie (přípravná fáze): Pro pacienty zahrnuté do intervence a kontrolních skupin bude učiněna vhodná uspořádání prostředí.

Druhá fáze (implementační fáze): Tato fáze bude sestávat z deseti kroků. První krok: V prvním kroku aplikace budou pacienti, kteří podstoupili transfemorální koronární angiografii v kardiologické službě Adana City Training and Research Hospital, kteří splňují výzkumná kritéria a kteří jsou ochotni se zúčastnit výzkumu, poskytnuty krátké informace o výzkumu a „formuláři informovaného souhlasu“ bude vyplněn a bude získán písemný souhlas pacientů.

Druhý krok: Výběr vzorku bude proveden v souladu s kritérii inkluze, vyloučení a vyloučení ve výzkumu, poté bude provedena randomizace a budou vytvořeny dvě randomizované skupiny. Pacienti budou informováni o účelu výzkumu a výzkumného procesu a bude vyplněn „formulář pro úvod pacienta“ a vitální známky pacientů, kteří budou v intervenci a kontrolních skupinách, budou měřeny a zaznamenány v „ Formulář hodnocení vitálních znaků ". Podle VAS bude hodnocena a zaznamenána obecná bolest těla. Rutinní postupy ošetřovatelské péče budou použity na obě skupiny. Pacienti budou ve službě sledováni až do a po transfemorálním koronárním angiografickém postupu.

Třetí krok: V transfemorálním koronárním angiografickém postupu; Předtím, než se angiografický katétr stane po trasnfemorálním koronárním angiografickém postupu pacienta v intervenční skupině a kontrolní skupině, bude postupová oblast vyhodnocena a zaznamenána z hlediska intenzity bolesti, množství krvácení a hematomu. Angiografický katétr bude odstraněn lékařem.

Čtvrtý krok: V 0. hodině po stažení transfemorálního koronárního angiografického katétru; V intervenční skupině bude pacientova paliva 0 stupně umístěna do polohy na zádech s ošetřenou nohou rovnou a nehybnou a v kontrolní skupině bude pacientova lůžko 0 stupně přivedena do polohy na zádech s ošetřenou nohou rovnou a imobile , a na ošetřenou oblast bude umístěn pytel s pískem o hmotnosti 4 kg. Pacient bude hodnocen z hlediska závažnosti bolesti a vitální znaky budou měřeny a zaznamenány.

Pátý krok: Po 1. hodině po odstranění transfemorálního koronárního angiografického katétru; V intervenční skupině bude pacientova paliva 0 stupně umístěna do polohy na zádech s ošetřenou nohou rovnou a nehybnou a v kontrolní skupině bude pacientova lůžko 0 stupně přivedena do polohy na zádech s ošetřenou nohou rovnou a imobile , a na ošetřenou oblast bude umístěn pytel s pískem o hmotnosti 4 kg.

Šestý krok: Transfemorální koronární angiografie ve 2. hodině po odstranění katétru; V intervenční skupině bude lůžko pacienta 15 stupňů, ošetřená noha bude umístěna do polohy na zádech s rovným a imobilním a v kontrolní skupině bude lůžka pacienta 0 stupně, ošetřená noha bude umístěna do V ošetřené oblasti bude umístěna poloha na zádech s ošetřenou nohou rovnou a imobilní a pytel s pískem o hmotnosti 4 kg. Pacient bude vyhodnocen z hlediska závažnosti bolesti, budou měřeny a zaznamenány vitální příznaky.

Sedmý krok: Ve 3. hodině po stažení transfemorálního koronárního angiografického katétru; V intervenční skupině bude lůžko pacienta 15 stupňů, léčená noha bude rovná a nehybná a v kontrolní skupině bude pacient umístěn do polohy na zádech s pacientovým lůžkem 0 stupně a ošetřená noha bude rovná a na ošetřenou oblast bude umístěn imobilní a pytel s pískem o hmotnosti 4 kg.

Osmý krok: Ve 4. hodině po odstranění transfemorální koronární angiografické katetr; V intervenční skupině bude pacientova lože 30 stupňů, ošetřená noha bude umístěna do polohy na zádech s ošetřenou nohou rovnou a imobilní a v kontrolní skupině bude pacient umístěn do polohy pacienta s pacientovou hlavou pacientovou hlavou 0 stupně a ošetřená noha rovná a nehybná a pytel s pískem o hmotnosti 4 kg bude umístěn na ošetřené oblasti. Pacient bude vyhodnocen z hlediska závažnosti bolesti, budou měřeny a zaznamenány vitální příznaky.

Devátý krok: 5. hodinu po stažení transfemorální koronární angiografické katetr; V intervenční skupině bude lůžko pacienta 45 stupňů, ošetřená noha bude umístěna do polohy na zádech s ošetřenou nohou rovnou a imobilní a v kontrolní skupině bude pacient umístěn do polohy pacienta s lůžkem pacienta 0 stupně a ošetřené nohy rovné a imobilní a pytel s pískem o hmotnosti 4 kg bude umístěn do ošetřené oblasti.

Desátý krok: 6. hodinu po odstranění transfemorální koronární angiografické katetr; 4 kg pískovcovství pacienta v intervenční skupině a kontrolní skupina bude odstraněna. Oblast procedury pacienta bude vyhodnocena z hlediska množství krvácení, velikosti hematomu a závažnosti bolesti a vitální příznaky budou měřeny a zaznamenány.

Třetí fáze (fáze hlášení): V této fázi bude provedena statistická analýza údajů získaných od pacientů a bude napsána výzkumná zpráva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Krocan, 1370
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mizgin BAKIR, MSc student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti na výzkumu bylo získáno písemné a slovní povolení.
  • Schopen číst, psát, mluvit a porozumět turečtině
  • Ti, kteří mají starší 18 let
  • Byla provedena plánovaná transfemorální angiografie
  • Mít normální čas protrombinu (PT) a poměr mezinárodní normalizace (INR)
  • Být vědomý, plně orientovaný a kooperativní a otevřený komunikaci.
  • Ti, jejichž obecná podmínka je dobrá a pohodlná (vitální příznaky jsou v normálních lidech)
  • Nepoužívá žádné sedativní léky,
  • Ti, kteří dříve neměli rozsáhlé krvácení, velký hematom nebo pocit bolesti větší než 4,5 na stupnici vizuální bolesti
  • Pacienti s zobrazováním, lékařským ošetřením, stenty, balóny, stenty a balóny v důsledku postupu
  • Nemám žádné psychiatrické onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria vyloučení;

  • Lidé s hemofilií nebo jinými koagulačními vadami
  • Ti s aktivním krvácením
  • Dříve ošetřeno streptokinázou
  • Používání více než 2 antikoagulantů nebo antiaplateletů
  • Ti, kteří podstoupili chirurgii zad/herniovaný disk,
  • Mít chronickou pasu, bolest vzadu nebo nohou
  • Použití jakékoli z doplňkových a integrovaných metod
  • Nepoužívejte žádnou analgetiku před, během a po transfemorální angiografii.
  • Byl proveden postup radiální angiografie
  • Pacienti přicházející do služby s pytly s pískem
  • Ti, kteří měli nějaké zdravotní problémy nebo ztratili život během procesu podávání žádostí
  • Ti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou pokračovat ve výzkumu
  • Pacienti, kteří chtějí opustit studii s vlastním souhlasem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podniková skupina
První skupina zůstane v poloze na zádech po dobu 6 hodin po angiografickém postupu a ošetřená noha bude udržována rovná a nehybná. Během tohoto období pacienti nebudou pohybovat nohama. Na 6 hodin bude umístěn pytel s pískem o hmotnosti přibližně 4 kg, aby se zabránilo krvácení a subkutánní akumulaci krve. První dvě hodiny bude pacient ležet na zádech a na rovném povrchu s nohama nataženými rovně. Během zbývajících 4 hodin budou vyšetřovatelé monitorovat pacientovu hlavu postele tím, že ji občas zvedne 15 stupňů pod dohledem lékaře, a na konci 6. hodiny bude odstraněn pytel s pískem na noze. Krevní tlak, rychlost pulsu, rychlost dýchání, tělesná teplota a úroveň bolesti budou měřeny každé dvě hodiny.
První skupina zůstane v poloze na zádech po dobu 6 hodin po angiografickém postupu a ošetřená noha bude udržována rovná a nehybná. Během tohoto období pacienti nebudou pohybovat nohama. Na 6 hodin bude umístěn pytel s pískem o hmotnosti přibližně 4 kg, aby se zabránilo krvácení a subkutánní akumulaci krve. První dvě hodiny bude pacient ležet na zádech a na rovném povrchu s nohama nataženými rovně. Během zbývajících 4 hodin budou vyšetřovatelé monitorovat pacientovu hlavu postele tím, že ji občas zvedne 15 stupňů pod dohledem lékaře, a na konci 6. hodiny bude odstraněn pytel s pískem na noze. Krevní tlak, rychlost pulsu, rychlost dýchání, tělesná teplota a úroveň bolesti budou měřeny každé dvě hodiny.
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Po angiografickém postupu zůstane pacient v poloze na zádech 6 hodin a ošetřená noha zůstane rovná a nehybná. Vyšetřovatelé požádají pacienty, aby během této doby nepohybovali nohy. Na 6 hodin bude umístěn pytel s pískem o hmotnosti přibližně 4 kg, aby se zabránilo krvácení a subkutánní akumulaci krve. Pacienti budou ležet na zádech a na rovném povrchu s nohama nataženými rovně po dobu 6 hodin. Na konci 6. hodiny je odstraněn pytel s pískem na noze. Krevní tlak, rychlost pulsu, rychlost dýchání, tělesná teplota a úroveň bolesti budou měřeny každé 2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před zásahem a po intervenci 6 hodin.
Prvním hodnocením kritériem po transfemorální koronární angiografii je bolest. Výsledky budou vyhodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice. „Žádná bolest“ je hodnocena jako 0 bodů (minimální hodnota) a „velmi závažná bolest“ je hodnocena jako 10 bodů (maximální hodnota). Bolest se snižuje s klesajícím skóre vizuálního analogového stupnice.
Před zásahem a po intervenci 6 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Digdem LAFCI BAKAR, PhD, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 1 rokem po datu vydání a bez data ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kdo má přístup: Přístup bude otevřen pouze analýzám nezávislých odborníků, akademických institucí nebo schválených zdravotních správ. Přístupové kusy budou hodnoceny jako nezávislý výbor pro sledování přezkumu.

K čemu bude přístupný: jednotlivá data (IPD) účastníků, data, ve kterých jsou prezentovány, budou sdíleny informace o použití (vzorky, metody analýzy, nástroje pro sběr dat atd.).

Jak budou mít přístup: Přístup může být odstraněn prostřednictvím procesu podávání žádostí, který je správcem udržován nebo přijímán. Jakmile bude žádost schválena a aplikace je schválena, bude přístupný prostřednictvím speciálních platforem pro přístup k datům nebo zabezpečeným úložným oblastem pro ukládání dat.

Typy analýzy: Sdílení údajů je pouze pro analýzu poté, co ji hodnotí nezávislý revizní výbor. Tyto analýzy je třeba monitorovat, monitorovat a typy analýz je třeba kombinovat a vytvořeny výbory.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozice postele a výška hlavy

Předplatit