Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения на боль, кровотечение, гематому и жизненно важные признаки после трансфеморальной коронарной ангиографии

1 февраля 2025 г. обновлено: Mizgin Bakır, Mersin University
В этом исследовании было направлено на то, чтобы определить влияние особого положения, предоставленного пациенту после трансфеморальной коронарной ангиографии (положение лежа на спине, которая варьируется в зависимости от углов) от боли, кровотечения, гематомы и жизненно важных признаков.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Поскольку коронарная ангиография является инвазивной процедурой, профилактика осложнений имеет решающее значение для ухода за больными. В результате этой процедуры, такие осложнения, как кровотечение, местные сосудистые проблемы, такие как гематома, экхимоз, псевдоаонеуризм, боль и вазовагальные реакции, вызванные болью. Тем не менее, можно минимизировать эти осложнения с помощью соответствующих подходов к сестринскому делу и ухода. Тщательно контролируя пациентов до и после процедуры, медсестры играют важную роль в снижении риска осложнений и обеспечении безопасности пациентов.

Мобильность пациентов как в постели, так и в комнате после коронарной ангиографии может увеличить скорость осложнений, такие как кровотечение, боль и гематома. По этой причине традиционно рекомендуется полный постельный режим в дополнение к рускому применению давления, чтобы остановить кровотечение после вмешательства в процедуру бедренной артерии. Тем не менее, этот подход может вызвать проблемы с точки зрения комфорта пациента и увеличить рабочую нагрузку медицинского персонала. Бэк -мешки используются для отпечатка в некоторых клиниках. Однако, хотя эти мешки вызывают боль и дискомфорт для пациентов из -за долгого времени, они также могут вызвать кровотечение и гематому из -за скольжения мешка с песком, и могут быть особенно сложными для пожилых пациентов. В этом случае методы, которые могут быть применены, должны применяться в течение короткого времени и легко. Позиционирование увеличивает кровообращение и предотвращает сокращение и спазм мышц. Это также легко и быстро применить. В результате этого метода уровень боли уменьшается. Позиционирование эффективно при острой боли. Не рекомендуется давать позицию без оценки общего состояния пациента. Оценка общей ситуации необходима для понимания всех потребностей в здоровье пациента и обеспечения комплексного ухода. Эта оценка помогает определить общее состояние здоровья пациента, текущие симптомы и потребности. Позиционирование также является частью этой оценки. Снижение боли в зависимости от положения уменьшает желание пациента двигаться. Это облегчает оценку пациента с точки зрения количества кровотечений и риска образования гематомы. В литературе проводятся исследования, оценивающие боль или гематому после трансфеморальной коронарной ангиографии, применяя различные методы. Существует исследование, оценивающее влияние позиции на спине на боль и гематому. Тем не менее, нет исследований, оценивающих влияние четырех параметров, включая боль, кровотечение, гематому и жизненно важные признаки. Чтобы устранить этот недостаток в литературе, было направлено на оценку влияния положения лежа на спине, которое варьируется в зависимости от углов после трансфеморальной коронарной ангиографии на боль, кровотечение, гематому и жизненно важные признаки у пациента. В исследовании были установлены четыре различных набора гипотез. Эти; Первая гипотеза Команда H0: положение, применяемое к трансфеморальной коронарной ангиографии, не влияет на боль.

H1: Положение, применяемое к пациентам с трансфеморальной коронарной ангиографией, оказывает влияние на боль.

Вторая гипотеза Команда H0: позиция, применяемая к трансфеморальной коронарной ангиографии, не влияет на кровотечение.

H1: Положение, применяемое к пациентам с трансфеморальной коронарной ангиографией, оказывает влияние на кровотечение.

Третья гипотеза H0: положение, применяемое к трансфеморальной коронарной ангиографии, не влияет на образование гематомы.

H1: Положение, применяемое к пациентам с трансфеморальной коронарной ангиографией, оказывает влияние на образование гематомы.

Четвертая гипотеза Команда H0: позиция, применяемая к пациентам с трансфеморальной коронарной ангиографией, не влияет на жизненно важные признаки.

H1: Положение, применяемое к пациентам с трансфеморальной коронарной ангиографией, оказывает влияние на процесс потока жизненно важных признаков первой стадии исследования (подготовительная стадия): для пациентов, включенных в группы вмешательства и контрольные группы.

Второй этап (этап реализации): этот этап будет состоять из десяти этапов. Первый шаг: на первом этапе заявления пациенты, которые подверглись трансфеморальной коронарной ангиографии в службе кардиологии обучения и исследовательской больницы Адана, которые соответствуют критериям исследования и которые хотят участвовать в исследовании, будет предоставлена ​​краткая информация Об исследовании, и «Форма информированного согласия» будет заполнена, и будет получено письменное согласие пациентов.

Второй шаг: выбор выборки будет сделан в соответствии с критериями включения, исключения и исключения исследования, затем будет выполнена рандомизация, и будет сформирована две рандомизированные группы. Пациенты будут проинформированы о цели исследования и процесса исследования, и «форма введения пациента» будет заполнена, и жизненно важные признаки пациентов, которые будут участвовать в вмешательстве и контрольных группах, будут измерены и записаны в « Жизненно важные признаки форма оценки ». Согласно VAS, общая боль в организме будет оценена и записана. Рутинные процедуры ухода за больными будут применены к обеим группам. Пациенты будут следить за службой до и после трансфеморальной коронарной ангиографии.

Третий шаг: в процедуре трансфеморальной коронарной ангиографии; До того, как ангиографический катетер будет отозван после процедуры трасфеморальной коронарной ангиографии пациента в группе и контрольной группе вмешательства, область процедуры будет оценена и зарегистрирована с точки зрения интенсивности боли, количества кровотечения и измерения гематомы. Ангиографический катетер будет удален доктором.

Четвертый шаг: в 0 -й час после трансфеморальной коронарной ангиографии Катетер снят; В группе вмешательства, градус, на спине, будет помещен в положение лежа на спине с обработанной ногой прямо и неподвижными, а в контрольной группе при постели укроватного пациента 0 градусов будет доведено до положения лежа с обработанной ногой и неподвижным и мешок с песком весом 4 кг будет размещен на обработанной зоне. Пациент будет оцениваться на предмет тяжести боли, и будут измерены и записаны жизненно важные признаки.

Пятый шаг: в 1 час после удаления трансфеморальной коронарной ангиографии катетер; В группе вмешательства, градус, на спине, будет помещен в положение лежа на спине с обработанной ногой прямо и неподвижными, а в контрольной группе при постели укроватного пациента 0 градусов будет доведено до положения лежа с обработанной ногой и неподвижным и мешок с песком весом 4 кг будет размещен на обработанной зоне.

Шестой шаг: трансфеморальная коронарная ангиография во второй час после удаления катетера; В группе вмешательства у постели больного пациента будет 15 градусов, обработанная нога будет помещен в положение лежа на спине с прямым и неподвижным, а в контрольной группе у постели больного будет 0 градусов, обработанная нога будет размещена в Положение на спине с обработанной ногой прямо и неподвижным, а мешок с песком весом 4 кг будет помещен в обработанную область. Пациент будет оцениваться с точки зрения тяжести боли, будут измерены и записаны жизненно важные признаки.

Седьмой шаг: в 3 -й час после того, как катетер трансфеморальной коронарной ангиографии отозвана; В группе вмешательства у постели больного пациента будет 15 градусов, обработанная нога будет прямой и неподвижной, а в контрольной группе пациент будет расположен в положении лежа на спине с прикроватным пациентом 0 градусов, а обработанная нога будет прямой и неподвижный, и мешок с песком весом 4 кг будет размещен на обработанной области.

Восьмой шаг: в 4 -й час после удаления трансфеморальной коронарной ангиографии катетер; В группе вмешательства вдед пациента составит 30 градусов, обработанная нога будет помещен в положение лежа на спине с обработанной ногой прямо и неподвижными, а в контрольной группе пациент будет помещен в положение лежа на спине с помощью посолой пациента 0 градусов и обработанная нога прямо и неподвижны, а мешок с песком весом 4 кг будет размещен на обработанной области. Пациент будет оцениваться с точки зрения тяжести боли, будут измерены и записаны жизненно важные признаки.

Девятый шаг: в 5 -й час после того, как катетер трансфеморальной коронарной ангиографии отозвана; В группе вмешательства у постели больного пациента составит 45 градусов, обработанная нога будет помещен в положение лежа на спине с обработанной ногой прямо и неподвижными, а в контрольной группе пациент будет помещен в положение на спине с кровати пациента 0 градусов и обработанная нога прямо и неподвижны, а мешок с песком весом 4 кг будет помещен в обработанную область.

Десятый шаг: в 6 -й час после удаления трансфеморальной коронарной ангиографии катетер; 4 кг песочного мешка пациента в группе вмешательства и контрольной группы будет удален. Область процедуры пациента будет оцениваться с точки зрения количества кровотечения, размера гематомы и тяжести боли, а также будут измерены и записаны жизненно важные признаки.

Третий этап (этап отчетности): на этом этапе будет сделан статистический анализ данных, полученных от пациентов, и будет написан отчет об исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Digdem LAFCI BAKAR, PhD
  • Номер телефона: +905055803847
  • Электронная почта: didemlafcı@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mizgin BAKIR, Msc Student
  • Номер телефона: +905050156828
  • Электронная почта: mizginbldz@gmail.com

Места учебы

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Турция, 1370
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Şerafettin DEMİR, professor
          • Номер телефона: +905050156828 +903224559000
          • Электронная почта: adanasehir@saglik.gov.tr
        • Младший исследователь:
          • Mizgin BAKIR, MSc student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Письменное и устное разрешение было получено для участия в исследовании.
  • Способен читать, писать, говорить и понимать турецкий
  • Те, кому старше 18 лет
  • Запланированная трансфеморальная ангиография была выполнена
  • Наличие нормального времени протромбина (PT) и международной коэффициенты нормализации (INR)
  • Быть сознательным, полностью ориентированным и кооперативным, и открыто для общения.
  • Те, чье общее состояние хорошее и удобное (жизненно важные признаки находятся в пределах нормальных пределов)
  • Не используя седативные лекарства,
  • Те, кто ранее не имел широкого распространения кровоизлияния, большой гематомы или боли более 4,5 по шкале зрительной боли
  • Пациенты с визуализацией, медицинским лечением, стентами, воздушными шарами, стентами и воздушными шарами в результате процедуры
  • Отсутствие психического заболевания

Критерии исключения:

Критерии исключения;

  • Люди с гемофилией или другими дефектами коагуляции
  • Те, у кого активное кровоизлияние
  • Ранее лечилось стрептокиназой
  • Использование более 2 антикоагулянтов или антиплателетов
  • Те, кто перенес операцию на спине/грыжа грыжа,
  • Хроническая талия, боль в спине или ноге
  • Использование любого из дополнительных и интегрированных методов
  • Не используйте ни одного анальгетика до, во время и после трансфеморальной ангиографии.
  • Была выполнена процедура радиальной ангиографии
  • Пациенты приходят на службу с мешками с песком
  • Те, у кого были проблемы со здоровьем или погибли в ходе процесса подачи заявления
  • Те, кто не может продолжить исследование по любой причине
  • Пациенты, которые хотят покинуть исследование с собственным согласием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Энтерпрайза Группа
Первая группа останется в положении на спине в течение 6 часов после процедуры ангиографии, а обработанная нога будет оставаться прямой и неподвижной. Пациенты не будут перемещать свои ноги в течение этого периода. Песочный мешок весом приблизительно 4 кг будет размещен на катетерной заправке в течение 6 часов, чтобы предотвратить кровотечение и накопление подкожного крови. В течение первых двух часов пациент будет лежать на спине и на плоской поверхности с вытянутыми ногами. В течение оставшихся 4 часов следователи будут следить за головой пациента, повышая ее на 15 градусов периодически под наблюдением врача, а в конце 6 -го часа будет удален мешок с песком на ноге. Гровавое давление, частота пульса, частота дыхания, температура тела, а также уровень боли будет измеряться каждые два часа.
Первая группа останется в положении на спине в течение 6 часов после процедуры ангиографии, а обработанная нога будет оставаться прямой и неподвижной. Пациенты не будут перемещать свои ноги в течение этого периода. Песочный мешок весом приблизительно 4 кг будет размещен на катетерной заправке в течение 6 часов, чтобы предотвратить кровотечение и накопление подкожного крови. В течение первых двух часов пациент будет лежать на спине и на плоской поверхности с вытянутыми ногами. В течение оставшихся 4 часов следователи будут следить за головой пациента, повышая ее на 15 градусов периодически под наблюдением врача, а в конце 6 -го часа будет удален мешок с песком на ноге. Гровавое давление, частота пульса, частота дыхания, температура тела, а также уровень боли будет измеряться каждые два часа.
Без вмешательства: Контрольная группа
После процедуры ангиографии пациент останется в положении на спине в течение 6 часов, а обработанная нога останется прямой и неподвижной. Исследователи попросят пациентов не перемещать ноги в течение этого времени. Песочный мешок весом приблизительно 4 кг будет размещен на катетерной заправке в течение 6 часов, чтобы предотвратить кровотечение и накопление подкожного крови. Пациенты будут лежать на спине и на плоской поверхности, а ноги вытянуты прямо в течение 6 часов. В конце 6 -го часа мешок с песком на ноге удаляется. Кровяное давление, частота пульса, частота дыхания, температура тела, а также уровень боли будет измеряться каждые 2 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и после вмешательства 6 часов.
Первый критерий оценки после трансфеморальной коронарной ангиографии - это боль. Результаты будут оценены с использованием визуальной аналоговой шкалы. «Нет боли» оценивается как 0 баллов (минимальное значение), а «очень сильная боль» оценивается как 10 баллов (максимальное значение). Боль будет уменьшаться по мере уменьшения показателя визуальной аналоговой шкалы.
Предварительное вмешательство и после вмешательства 6 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Digdem LAFCI BAKAR, PhD, Mersin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные IPD

Сроки обмена IPD

Начиная с 1 год после даты публикации и без даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

Кто может получить доступ: доступ будет открыт только для анализа независимыми экспертами, академическими учреждениями или утвержденными администрациями здравоохранения. Доступные произведения будут оцениваться как независимый комитет по мониторингу рассмотрения, они оценит их.

То, что будет доступно: отдельные данные (IPD) участников, данные, в которых они представлены, будут переданы информация об использовании (образцы, методы анализа, инструменты сбора данных и т. Д.).

Как они будут доступа: доступ может быть удален через процесс подачи заявки, который поддерживается или принимается администратором. Как только запрос будет утвержден и приложение будет одобрено, он будет доступен через специальные платформы доступа к данным или безопасные области хранения данных.

Типы анализа: совместное использование данных предназначено только для анализа после того, как независимый комитет по рассмотрению оценил его. Этих анализа необходимо контролировать, контролировать, а типы анализа должны быть объединены и созданы комитеты.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться