Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av posisjon på smerte, blødning, hematom og vitale tegn etter transfemoral koronar angiografi

1. februar 2025 oppdatert av: Mizgin Bakır, Mersin University
I denne studien var det rettet mot å bestemme effekten av den spesielle posisjonen som ble gitt til pasienten etter transfemoral koronar angiografi (liggende stilling som varierer avhengig av vinklene) på smerter, blødning, hematom og vitale tegn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden koronar angiografi er en invasiv prosedyre, er forebygging av komplikasjoner kritisk for sykepleie. Som et resultat av denne prosedyren kan komplikasjoner som blødning, lokale vaskulære problemer som hematom, ekchymose, pseudoaneurysm, smerter og vasovagale reaksjoner utløst av smerter oppstå. Imidlertid er det mulig å minimere disse komplikasjonene med passende sykepleier og omsorg. Ved å overvåke pasienter nøye før og etter inngrepet, spiller sykepleiere en viktig rolle i å redusere risikoen for komplikasjoner og sikre pasientsikkerhet.

Mobiliteten til pasienter både i sengen og i rommet etter koronar angiografi kan øke frekvensen av komplikasjoner som blødning, smerte og hematom. Av denne grunn anbefales fullstendig sengeleie tradisjonelt i tillegg til manuell trykkpåføring for å stoppe blødning etter intervensjon i lårarterieprosedyren. Imidlertid kan denne tilnærmingen forårsake problemer når det gjelder pasientkomfort og øker arbeidsmengden til helsepersonell. Sandsekker brukes til å lage utskrifter i noen klinikker. Selv om disse posene forårsaker smerter og ubehag for pasienter på grunn av å ligge i lang tid, kan de også forårsake blødning og hematom på grunn av glidning av sandsekken, og kan være spesielt utfordrende for eldre pasienter. I dette tilfellet bør metodene som kan brukes påføres på kort tid og enkelt. Posisjonering øker blodsirkulasjonen og forhindrer sammentrekning og spasmer i musklene. Det er også enkelt og raskt å bruke. Som et resultat av denne metoden avtar smertenivået. Posisjonering er effektiv i akutt smerte. Det anbefales ikke å gi en stilling uten å evaluere pasientens generelle tilstand. En vurdering av den overordnede situasjonen er nødvendig for å forstå alle pasientens helsebehov og gi omfattende omsorg. Denne vurderingen hjelper til med å bestemme pasientens generelle helsetilstand, aktuelle symptomer og behov. Posisjonering er også en del av denne vurderingen. Nedgangen i smerter avhengig av posisjonen reduserer pasientens ønske om å bevege seg. Dette gjør det lettere å evaluere pasienten når det gjelder mengden blødning og risikoen for dannelse av hematom. I litteraturen er det studier som evaluerer smerter eller hematom etter transfemoral koronar angiografi ved å anvende forskjellige metoder. Det er en studie som evaluerer effekten av ryggposisjon på smerte og hematom. Imidlertid er det ingen studier som evaluerer effekten av fire parametere inkludert smerter, blødning, hematom og vitale tegn. For å eliminere denne mangelen i litteraturen, hadde den rettet mot å evaluere effekten av liggende stilling, som varierer avhengig av vinklene etter transfemoral koronar angiografi, på smerter, blødningsmengde, hematom og vitale tegn hos pasienten. Fire forskjellige hypotesesett ble etablert i forskningen. Disse; Første hypoteseam H0: Posisjonen som ble brukt på transfemoral koronarangiografi pasienter har ingen effekt på smerter.

H1: Posisjonen som brukes på transfemoral koronarangiografi pasienter har effekt på smerter.

Andre hypoteseam H0: Posisjonen som ble brukt på transfemoral koronar angiografi pasienter har ingen effekt på blødning.

H1: Posisjonen som brukes på transfemoral koronarangiografi pasienter har effekt på blødning.

Tredje hypoteseam H0: Posisjonen som ble brukt på transfemoral koronarangiografi pasienter har ingen effekt på hematomdannelse.

H1: Posisjonen som brukes på transfemoral koronarangiografi pasienter har en effekt på hematomdannelse.

Fjerde hypoteseam H0: Posisjonen som ble brukt på transfemoral koronarangiografi pasienter har ingen effekt på vitale tegn.

H1: Posisjonen som brukes på transfemoral koronar angiografi pasienter har en effekt på vitale tegn på strømningsprosessen til studien første trinn (forberedende stadium): passende miljøarrangementer vil bli gjort for pasientene som er inkludert i intervensjons- og kontrollgruppene.

Andre fase (implementeringsfase): Denne fasen vil bestå av ti trinn. Første trinn: I første trinn i applikasjonen vil pasienter som har gjennomgått transfemoral koronar angiografi i kardiologitjenesten til Adana City Training and Research Hospital, som oppfyller forskningskriteriene og som er villige til å delta i forskningen, bli gitt kort informasjon om forskningen, og det "informerte samtykkeskjemaet" vil bli fylt ut, og skriftlig samtykke fra pasientene vil bli oppnådd.

Andre trinn: utvalg av utvalg vil bli gjort i samsvar med inkludering, eksklusjon og eksklusjonskriterier for forskningen, deretter vil randomisering bli utført og to randomiserte grupper vil bli dannet. Pasienter vil bli informert om formålet med forskningen og forskningsprosessen, og "pasient introduksjonsform" vil bli fylt, og de viktige tegnene til pasientene som vil være i intervensjons- og kontrollgruppene vil bli målt og registrert i " Vital tegn evalueringsskjema ". I følge VAS vil generelle kroppssmerter bli evaluert og registrert. Rutinemessige sykepleieprosedyrer vil bli brukt på begge gruppene. Pasienter vil bli fulgt opp i tjenesten til og etter den transfemorale koronar angiografiprosedyren.

Tredje trinn: I den transfemorale koronarangiografiprosedyren; Før angiografikateteret blir trukket tilbake etter at den trasnfemorale koronar angiografiprosedyren til pasienten i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, vil prosedyren blir evaluert og registrert i form av smerteintensitet, mengde blødning og hematommål. Angiografikateteret vil bli fjernet av legen.

Fjerde trinn: på 0th Hour etter transfemoral koronarangiografikateter blir trukket tilbake; I intervensjonsgruppen vil pasientens bedhead 0 -grad bli plassert i ryggraden med det behandlede benet rett og immobile, og i kontrollgruppen vil pasientens sengekarakter bli brakt til ryggraden med det behandlede benet rett og immobile , og en sandpose som veier 4 kg vil bli plassert på det behandlede området. Pasienten vil bli evaluert for smerteres alvorlighetsgrad og vitale tegn vil bli målt og registrert.

Femte trinn: Ved 1. time etter at det transfemorale koronarangiografikateteret fjernes; I intervensjonsgruppen vil pasientens bedhead 0 -grad bli plassert i ryggraden med det behandlede benet rett og immobile, og i kontrollgruppen vil pasientens sengekarakter bli brakt til ryggraden med det behandlede benet rett og immobile , og en sandpose som veier 4 kg vil bli plassert på det behandlede området.

Sjette trinn: Transfemoral koronarangiografi på 2. time etter at kateteret er fjernet; I intervensjonsgruppen vil pasientens sengekant være 15 grader, det behandlede benet vil bli plassert i ryggraden med rett og immobilt, og i kontrollgruppen vil pasientens sengekant være 0 grader, det behandlede benet vil bli plassert i den Supinposisjon med det behandlede benet rett og immobil, og en sandpose som veier 4 kg vil bli plassert i det behandlede området. Pasienten vil bli evaluert med tanke på smerteres alvorlighetsgrad, vitale tegn vil bli målt og registrert.

Syvende trinn: På 3. time etter at det transfemorale koronarangiografikateteret blir trukket tilbake; I intervensjonsgruppen vil pasientens sengekant være 15 grader, det behandlede benet vil være rett og immobilt, og i kontrollgruppen vil pasienten bli plassert i en liggende stilling med pasientens seng ved 0 og det behandlede benet vil være rett og immobile, og en sandpose som veier 4 kg vil bli plassert på det behandlede området.

Åttende trinn: Ved 4. time etter at det transfemorale koronarangiografikateteret fjernes; I intervensjonsgruppen vil pasientens senghode være 30 grader, det behandlede benet vil bli plassert i ryggraden med det behandlede benet rett og immobile, og i kontrollgruppen vil pasienten bli plassert i ryggraden med pasientens senghode 0 grad og det behandlede benet rett og immobile, og en sandpose som veier 4 kg vil bli plassert på det behandlede området. Pasienten vil bli evaluert med tanke på smerteres alvorlighetsgrad, vitale tegn vil bli målt og registrert.

Niende trinn: Ved den femte timen etter at det transfemorale koronarangiografikateteret blir trukket tilbake; I intervensjonsgruppen vil pasientens sengekant være 45 grader, det behandlede benet vil bli plassert i ryggraden med det behandlede benet rett og immobile, og i kontrollgruppen vil pasienten bli plassert i ryggraden med pasientens sengekant 0 grad og det behandlede benet rett og immobil, og en sandpose som veier 4 kg vil bli plassert i det behandlede området.

Tiende trinn: Ved den 6. timen etter at det transfemorale koronarangiografikateteret fjernes; 4 kg sandpose av pasienten i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli fjernet. Pasientens prosedyreområde vil bli evaluert med tanke på mengden blødning, hematomstørrelse og smerteres alvorlighetsgrad, og vitale tegn vil bli målt og registrert.

Tredje trinn (rapporteringstrinn): På dette stadiet vil det bli skrevet statistisk analyse av dataene som er innhentet fra pasientene, og en forskningsrapport vil bli skrevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Tyrkia, 1370
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mizgin BAKIR, MSc student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftlig og muntlig tillatelse ble innhentet for å delta i forskningen.
  • I stand til å lese, skrive, snakke og forstå tyrkisk
  • De som er over 18 år
  • Planlagt transfemoral angiografi ble utført
  • Å ha normal protrombin tid (PT) og internasjonal normaliseringsforhold (INR)
  • Å være bevisst, fullt orientert og samarbeidsvillig, og åpen for kommunikasjon.
  • De med generelle tilstand er god og behagelig (vitale tegn er innenfor normale grenser)
  • Ikke bruker beroligende medisiner,
  • De som ikke tidligere har hatt utbredt blødning, stort hematom eller en smertefølelse større enn 4,5 på den visuelle smerteskalaen
  • Pasienter med avbildning, medisinsk behandling, stenter, ballonger, stenter og ballonger som et resultat av prosedyren
  • Ikke har noen psykiatrisk sykdom

Eksklusjonskriterier:

Eksklusjonskriterier;

  • Personer med hemofili eller andre koagulasjonsdefekter
  • De med aktiv blødning
  • Tidligere behandlet med streptokinase
  • Bruke mer enn 2 antikoagulantia eller antiplateletter
  • De som har hatt ryggoperasjon/herniated plate,
  • Å ha kronisk midje, rygg- eller bensmerter
  • Bruke noen av de komplementære og integrerte metodene
  • Ikke bruk noen smertestillende før, under og etter transfemoral angiografi.
  • Radial angiografiprosedyre ble utført
  • Pasienter som kommer til tjenesten med sandsekker
  • De som hadde helseproblemer eller mistet livet under søknadsprosessen
  • De som ikke kan fortsette forskningen av en eller annen grunn
  • Pasienter som ønsker å forlate studien med eget samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enterprise Group
Den første gruppen vil forbli i ryggraden i 6 timer etter angiografiprosedyren, og det behandlede benet vil bli holdt rett og immobilt. Pasienter vil ikke flytte beina i løpet av denne perioden. En sandpose som veier omtrent 4 kg vil bli plassert over kateterdressingen i 6 timer for å forhindre blødning og subkutan blodakkumulering. I de to første timene vil pasienten ligge på ryggen og på en flat overflate med beina forlenget rett. I løpet av de resterende 4 timene vil etterforskerne overvåke pasientens sengehode ved å heve det 15 grader av og til under tilsyn av legen, og på slutten av 6. time vil sandposen på beinet bli fjernet. Blodtrykk, puls, luftveishastighet, kroppstemperatur, samt smertenivået vil bli målt annenhver time.
Den første gruppen vil forbli i ryggraden i 6 timer etter angiografiprosedyren, og det behandlede benet vil bli holdt rett og immobilt. Pasienter vil ikke flytte beina i løpet av denne perioden. En sandpose som veier omtrent 4 kg vil bli plassert over kateterdressingen i 6 timer for å forhindre blødning og subkutan blodakkumulering. I de to første timene vil pasienten ligge på ryggen og på en flat overflate med beina forlenget rett. I løpet av de resterende 4 timene vil etterforskerne overvåke pasientens sengehode ved å heve det 15 grader av og til under tilsyn av legen, og på slutten av 6. time vil sandposen på beinet bli fjernet. Blodtrykk, puls, luftveishastighet, kroppstemperatur, samt smertenivået vil bli målt annenhver time.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter angiografiprosedyren vil pasienten forbli i ryggraden i 6 timer, og det behandlede beinet vil forbli rett og ubevegelig. Etterforskerne vil be pasientene om ikke å flytte beina i løpet av denne tiden. En sandpose som veier omtrent 4 kg vil bli plassert over kateterdressingen i 6 timer for å forhindre blødning og subkutan blodakkumulering. Pasientene vil ligge på ryggen og på en flat overflate med bena strengt i 6 timer. På slutten av den 6. timen fjernes sandposen på benet. Blodtrykk, pulsfrekvens, respirasjonshastighet, kroppstemperatur, samt smertenivået vil bli målt hver 2. time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter intervensjonen 6 timer.
Første evalueringskriterium etter transfemoral koronar angiografi er smerte. Resultatene vil bli evaluert ved bruk av den visuelle analoge skalaen. "Ingen smerter" er vurdert til 0 poeng (minimumsverdi) og "veldig sterke smerter" er vurdert til 10 poeng (maksimal verdi). Smerter vil avta når visuell analog skala -poengsum avtar.
Pre-intervensjon og etter intervensjonen 6 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Digdem LAFCI BAKAR, PhD, Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle samlet IPD

IPD-delingstidsramme

Starter 1 år etter publiseringsdatoen og uten sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvem kan få tilgang til: tilgang vil bare være åpen for analyser av uavhengige eksperter, akademiske institusjoner eller godkjente helseadministrasjoner. Tilgangsstykker vil bli evaluert som en uavhengig gjennomgangsovervåkningsutvalg vil evaluere dem.

Hva som skal nås: individuelle data (IPD) for deltakerne, dataene de blir presentert i, bruksinformasjon (prøver, analysemetoder, datainnsamlingsverktøy osv.) Vil bli delt.

Hvordan de vil få tilgang til: Tilgang kan fjernes gjennom en søknadsprosess som opprettholdes eller aksepteres av administratoren. Når forespørselen er godkjent og søknaden er godkjent, vil den få tilgang til med spesielle datatilgangsplattformer eller sikre datalagringsområder.

Typer analyse: Deling av data er bare for analyse etter at en uavhengig gjennomgangskomité har evaluert det. Disse analysene må overvåkes, overvåkes og analysetyper må kombineres og utvalges.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere