バランスのとれた家族：家庭用ルーチンを強化し、低所得のある家族の間で幼児期の肥満を減らす
2026年4月2日 更新者：Katherine Bauer、University of Michigan
この研究では、健康的な家族の食事時間、睡眠、スクリーンタイムのルーチンをサポートするための2つの異なるアプローチの影響を評価します。親と子の自己調節を促進する親リーダーガイドのオンラインプログラムと、健康な家族のルーチンを改善する手段と非同期プログラムを改善する手段として健康な家族のルーチンに関する情報を保護者に提供します。
家族はこれらのプログラムのいずれかにランダムに割り当てられ、親と子の結果の変化が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Clayson
- 電話番号：734-763-2003
- メール：mclayson@umich.edu
研究場所
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
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コンタクト：
- Michelle Clayson
- 電話番号：734-763-2003
- メール：mclayson@umich.edu
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主任研究者：
- Kate Bauer, PhD, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 両親は2〜5歳の子供の合法的および管理者でなければなりません
- 保護者は子供が公衆衛生保険の資格があることを報告しなければなりません
- 親は英語で研究活動を完了することができなければなりません
- 保護者は、学習場所または自宅で、およびオンライン/ズーム経由で学習活動を完了することができなければなりません。
除外基準：
- 子どもたちは、体重、睡眠、活動、または食事に影響を与える深刻な医学的問題を抱えてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインプログラム
保護者はオンラインプログラムに参加します。
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Family in Balance Onlineは、6週間のグループディスカッションと3つの個人サポートセッションを含む6週間のオンラインプログラムで、すべてズームで開催されます。
プログラム活動は、健康な家族の食事の時間、睡眠、スクリーンタイムのルーチンを促進する手段として、親と子の自己規制の改善に焦点を当てます。
参加者は、プログラムがインパクトがあるかどうかを理解するために、直接およびオンラインデータ収集活動に従事します。
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アクティブコンパレータ：制御条件 - 電子メールによる情報資料
保護者は電子メールで情報を受け取ります。
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バランスのない家族は非同期プログラムであり、参加者は健康な家族の食事の時間、睡眠、スクリーンタイムのルーチンを奨励するために毎週6週間にわたって材料を送られます。
参加者は、プログラムがインパクトがあるかどうかを理解するために、直接およびオンラインデータ収集活動に従事します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの年齢と性調整されたボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースライン（介入前）および約5か月
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フォローアップ時にバランスをとった家族に無作為化された親の子供と比較して、オンラインでバランスをとった家族に無作為化された親の子供の年齢および性調整後のボディマス指数（BMI）の違い。
子供の体重と身長は、BMIの計算に使用され、ベースラインおよびフォローアップで標準化されたプロトコルを使用して測定されます。
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ベースライン（介入前）および約5か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の睡眠時間
時間枠：ベースライン（介入前）および約5か月
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これは、両親が記入した調査のデータを使用して数分で報告されます。
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ベースライン（介入前）および約5か月
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子供の毎日のスクリーンタイム
時間枠：ベースライン（介入前）および約5か月
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これは、両親が記入した調査のデータを使用して数分で報告されます。
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ベースライン（介入前）および約5か月
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主要な食品グループの子どもの摂取
時間枠：ベースライン（介入前）および約5か月
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これは、主要な食品/食品グループの摂取量を評価する親コンプレット25項目の食事療法剤を使用して測定されます（たとえば、果物や野菜、砂糖甘い飲み物）
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ベースライン（介入前）および約5か月
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子どもの睡眠ルーチン
時間枠：ベースライン（介入前）および約5か月
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これは、子どもの睡眠/就寝時間の6つの側面を評価する子供の睡眠衛生スケールの親の完了によって測定されます。
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ベースライン（介入前）および約5か月
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子のスクリーンタイム制限
時間枠：ベースライン（介入前）および約5か月
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これは、スクリーンタイムに関して親の制限設定を測定する調査項目の親の完了によって測定されます。
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ベースライン（介入前）および約5か月
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家族の食事頻度
時間枠：ベースライン（介入前）および約5か月
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これは、家族が一緒に食事を食べた頻度を評価する調査項目を親が完了することで測定されます。
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ベースライン（介入前）および約5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Bauer, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月31日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (その他の助成金/資金番号：Department of-Health Resources and Services Administration)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。