Gezinnen in evenwicht: het verbeteren van de huishoudelijke routines en het verminderen van obesitas in de vroege kinderjaren bij gezinnen met een laag inkomen
2 april 2026 bijgewerkt door: Katherine Bauer, University of Michigan
Deze studie zal de effecten van twee verschillende benaderingen evalueren ter ondersteuning van gezonde familiemaaltijd-, slaap- en screentime-routines: een door de ouder leider-geleide online programma dat zelfregulering van ouders en kinderen bevordert als een middel om gezonde familieroutines te verbeteren versus een asynchroon programma dat dat Biedt ouders informatie over gezonde familieroutines.
Gezinnen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van deze programma's en wijzigingen in de resultaten van ouders en kinderen zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michelle Clayson
- Telefoonnummer: 734-763-2003
- E-mail: mclayson@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Michelle Clayson
- Telefoonnummer: 734-763-2003
- E-mail: mclayson@umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kate Bauer, PhD, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders moeten de juridische en voogdij zijn van een kind van 2 tot en met 5 tot 5 jaar
- Ouders moeten melden dat hun kind in aanmerking komt voor de openbare ziektekostenverzekering
- Ouders moeten de studieactiviteiten in het Engels kunnen voltooien
- Ouders moeten de studie -activiteiten kunnen voltooien op een studielocatie of thuis, en online/via zoom.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen mogen geen ernstige medische problemen hebben die van invloed zijn op gewicht, slaap, activiteit of eten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online programma
Ouders nemen deel aan een online programma.
|
Families in Balance Online is een online programma van 6 weken met 6 wekelijkse groepsdiscussies en 3 individuele ondersteuningssessies, allemaal gehouden boven zoom.
Programma-activiteiten zullen zich richten op het verbeteren van de zelfregulering van ouders en kinderen als middel om gezonde familiemeeltijd, slaap en screentime-routines aan te moedigen.
Deelnemers zullen zich persoonlijk en online activiteiten voor gegevensverzameling aangaan om te begrijpen of het programma impact is.
|
|
Actieve vergelijker: Controleconditie - informatief materiaal via e -mail
Ouders ontvangen informatie via e -mail.
|
Families in balans is een asynchrone programma waarin deelnemers meer dan 6 weken materialen worden gestuurd om gezonde familiemeeltijd, slaap en screentime -routines aan te moedigen.
Deelnemers zullen zich persoonlijk en online activiteiten voor gegevensverzameling aangaan om te begrijpen of het programma impact is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind Leeftijd en op geslacht gecorrigeerde body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Verschillen in leeftijd- en geslachtsgeschikte body mass index (BMI) bij kinderen van ouders gerandomiseerd naar gezinnen in balans online vergeleken met kinderen van ouders gerandomiseerd naar gezinnen in balans bij follow-up.
Gewicht en lengte van kinderen zullen worden gebruikt om BMI te berekenen en gemeten met behulp van gestandaardiseerde protocollen bij aanvang en follow-up.
|
Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapduur van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Dit wordt in minuten gerapporteerd met behulp van gegevens van enquêtes die door ouders zijn ingevuld.
|
Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
|
Kind Daily Screentime
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Dit wordt in minuten gerapporteerd met behulp van gegevens van enquêtes die door ouders zijn ingevuld.
|
Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
|
Kindinname van belangrijke voedselgroepen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Dit zal worden gemeten met behulp van een door de ouder voltooide 25-item dieet screener die de inname van belangrijke voedingsmiddelen/voedselgroepen beoordeelt (bijvoorbeeld fruit en groenten, suikerzoete dranken)
|
Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
|
Slaaproutines voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Dit zal worden gemeten door de ouder van de ouder van de slaaphygiëne van kinderen die 6 aspecten van slaap-/bedtijdroutines van kinderen beoordeelt.
|
Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
|
Limieten voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Dit zal worden gemeten door de ouder voltooide van enquête -items die de limietinstelling van ouders meten met betrekking tot screentime.
|
Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
|
Familie -maaltijdfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Dit zal worden gemeten door de voltooiing van de ouders van enquête -items die de frequentie beoordelen waarmee gezinnen samen maaltijden aten.
|
Basislijn (pre-interventie) en ongeveer 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of-Health Resources and Services Administration)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .