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Familien im Gleichgewicht: Verbesserung der Haushaltsroutinen und Reduzierung der frühen Kindheit bei Familien mit niedrigem Einkommen mit niedrigem Einkommen

2. April 2026 aktualisiert von: Katherine Bauer, University of Michigan
Diese Studie wird die Auswirkungen von zwei verschiedenen Ansätzen zur Unterstützung gesunder Familienmahlzeiten, Schlaf- und Screentime-Routinen bewerten: ein übergeordnetes Online-Programm, das die Selbstregulierung von Eltern und Kind als Mittel zur Verbesserung gesunder Familienroutinen im Vergleich zu einem asynchronen Programm fördert Bietet Eltern Informationen zu gesunden Familienroutinen. Familien werden einem dieser Programme nach dem Zufallsprinzip zugeordnet, und Änderungen der Ergebnisse der Eltern und des Kindes werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kate Bauer, PhD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern müssen der rechtliche und Verwaltungsbeamte eines 5-jährigen Kindes von 2 bis 5 Jahren sein
  • Die Eltern müssen berichten, dass ihr Kind eine öffentliche Krankenversicherung in Anspruch genommen hat
  • Eltern müssen in der Lage sein, die Studienaktivitäten in Englisch abzuschließen
  • Eltern müssen in der Lage sein, Studienaktivitäten an einem Studienort oder zu Hause und online/über Zoom abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

- Kinder dürfen keine ernsthaften medizinischen Probleme haben, die Gewicht, Schlaf, Aktivität oder Essen beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online -Programm
Eltern werden an einem Online -Programm teilnehmen.
Verhalten: Online -Programm
Familien in Balance Online sind ein 6-wöchiges Online-Programm, das 6 wöchentliche Gruppendiskussionen und 3 individuelle Support-Sitzungen enthält, die alle über Zoom abgehalten werden. Die Programmaktivitäten konzentrieren sich auf die Verbesserung der Selbstregulierung der Eltern und des Kindes als Mittel zur Förderung gesunder Familien-, Schlaf- und Screentime-Routinen in der Familie. Die Teilnehmer werden sich persönlich und Online -Datenerfassungsaktivitäten ausüben, um zu verstehen, ob das Programm wirksam ist.
Aktiver Komparator: Steuerungsbedingung - Informationsmaterialien per E -Mail
Eltern erhalten Informationen per E -Mail.
Verhalten: Kontrollbedingung
Familien in Balance sind ein asynchrones Programm, in dem die Teilnehmer wöchentlich über 6 Wochen Materialien gesendet werden, um gesunde Routinen für Mahlzeiten, Schlaf und Bildschirme zu fördern. Die Teilnehmer werden sich persönlich und Online -Datenerfassungsaktivitäten ausüben, um zu verstehen, ob das Programm wirksam ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderalter und geschlechtsbereinigte Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Unterschiede in der Alters- und Geschlechtsbereinigten Body Mass Index (BMI) bei Kindern von Eltern, die im Vergleich zu Kindern von Eltern, die bei der Nachuntersuchung im Gleichgewicht zwischen Familien randomisiert wurden, randomisiert in Familien im Gleichgewicht geraten. Das Gewicht und die Größe von Kindern werden zur Berechnung des BMI verwendet und unter Verwendung standardisierter Protokolle zu Studienbeginn und Follow-up gemessen.
Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderschlafdauer
Zeitfenster: Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Dies wird in Minuten unter Verwendung von Daten aus Umfragen gemeldet, die von den Eltern abgeschlossen wurden.
Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Kind tägliches Bildschirm
Zeitfenster: Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Dies wird in Minuten unter Verwendung von Daten aus Umfragen gemeldet, die von den Eltern abgeschlossen wurden.
Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Kinderaufnahme wichtiger Lebensmittelgruppen
Zeitfenster: Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Dies wird anhand einer über Eltern ausgestatteten 25-Punkte-Nahrungs-Screener gemessen, in der die Aufnahme wichtiger Lebensmittel/Lebensmittelgruppen (z. B. Obst und Gemüse, zuckerhalte Getränke) bewertet werden (z. B. Obst und Gemüse)
Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Kinderschlafroutinen
Zeitfenster: Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Dies wird durch Abschluss der Kinderschlafhygiene -Skala der Eltern gemessen, die 6 Aspekte der Schlaf-/Schlafenszeit -Routinen der Kinder bewertet.
Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Kinderschriftengrenzen
Zeitfenster: Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Dies wird durch Abschluss von Umfrageelementen der Eltern gemessen, die die Grenzeinstellung der Eltern in Bezug auf die Bildschirme messen.
Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Frequenz der Familienmahlzeit
Zeitfenster: Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate
Dies wird durch Abschluss von Umfrageartikeln durch Eltern gemessen, in denen die Häufigkeit bewertet wird, mit der Familien gemeinsam Mahlzeiten aßen.
Basislinie (Vorintervention) und ungefähr 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00263046
  • 1-R40-MC-53074-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of-Health Resources and Services Administration)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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