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Famiglie in equilibrio: migliorare le routine domestiche e ridurre l'obesità della prima infanzia tra le famiglie a basso reddito

2 aprile 2026 aggiornato da: Katherine Bauer, University of Michigan
Questo studio valuterà gli effetti di due diversi approcci per supportare le routine sane per pasti familiari, sonno e screentime: un programma online guidato dal leader dei genitori che promuove l'autoregolazione dei genitori e del bambino come mezzo per migliorare le routine familiari sane rispetto a un programma asincrono che Fornisce ai genitori informazioni su routine familiari sane. Le famiglie verranno assegnate in modo casuale a uno di questi programmi e saranno valutati i cambiamenti nei risultati dei genitori e dei figli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kate Bauer, PhD, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I genitori devono essere il tutore legale e di custodia di un bambino da 2 a 5 anni
  • I genitori devono riferire che il loro bambino è idoneo per l'assicurazione sanitaria pubblica
  • I genitori devono essere in grado di completare le attività di studio in inglese
  • I genitori devono essere in grado di completare le attività di studio in un luogo di studio o a casa e online/via zoom.

Criteri di esclusione:

- I bambini non devono avere gravi problemi medici che influenzano il peso, il sonno, l'attività o il cibo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma online
I genitori parteciperanno a un programma online.
Comportamentale: Programma online
Le famiglie in equilibrio online sono un programma online di 6 settimane che include 6 discussioni settimanali di gruppo e 3 sessioni di supporto individuali, tutte tenute su zoom. Le attività del programma si concentreranno sul miglioramento dell'autoregolazione dei genitori e del bambino come mezzo per incoraggiare routine sane per pasti in famiglia, sonno e screentime. I partecipanti si impegnano in attività di raccolta dei dati online e online per capire se il programma ha un impatto.
Comparatore attivo: CONDIZIONE DI CONTROLLA - Materiale informativo via e -mail
I genitori riceveranno informazioni via e -mail.
Comportamentale: Condizione di controllo
Le famiglie in equilibrio sono un programma asincrono in cui ai partecipanti verranno inviati materiali settimanalmente per 6 settimane per incoraggiare le routine sane per pasti familiari, sonno e screent. I partecipanti si impegnano in attività di raccolta dei dati online e online per capire se il programma ha un impatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea per età e refrigerazione del sesso (BMI)
Lasso di tempo: Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Differenze nell'indice di massa corporea (BMI) aggiustato per età e sesso tra i bambini dei genitori randomizzati alle famiglie in equilibrio online rispetto ai bambini dei genitori randomizzati alle famiglie in equilibrio al follow-up. Il peso e l'altezza dei bambini verranno utilizzati per calcolare l'IMC e misurato utilizzando protocolli standardizzati al basale e al follow-up.
Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno del bambino
Lasso di tempo: Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Questo verrà segnalato in pochi minuti utilizzando i dati dei sondaggi completati dai genitori.
Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Bambino Daily Screentime
Lasso di tempo: Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Questo verrà segnalato in pochi minuti utilizzando i dati dei sondaggi completati dai genitori.
Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Assunzione di bambini di gruppi alimentari chiave
Lasso di tempo: Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Questo verrà misurato utilizzando uno screener dietetico a 25 elementi completato per i genitori che valuta l'assunzione di cibi chiave/gruppi alimentari (ad esempio, frutta e verdura, bevande zuccherate)
Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Routine di sonno dei bambini
Lasso di tempo: Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Questo sarà misurato attraverso il completamento dei genitori della scala di igiene del sonno del bambino che valuta 6 aspetti delle routine per il sonno/la buona notte dei bambini.
Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Limiti di screence del bambino
Lasso di tempo: Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Questo verrà misurato tramite il completamento dei genitori degli elementi del sondaggio che misurano l'impostazione del limite dei genitori rispetto allo screentime.
Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Frequenza del pasto in famiglia
Lasso di tempo: Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi
Questo sarà misurato attraverso il completamento dei genitori degli elementi del sondaggio che valutano la frequenza con cui le famiglie hanno mangiato insieme.
Linea base (pre-intervento) e circa 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00263046
  • 1-R40-MC-53074-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of-Health Resources and Services Administration)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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