Családok egyensúlyban vannak: A háztartási rutinok javítása és a korai gyermekkori elhízás csökkentése az alacsony jövedelmű családok körében
2026. április 2. frissítette: Katherine Bauer, University of Michigan
Ez a tanulmány ki fogja értékelni az egészséges családi étkezési, alvás- és szentségi rutinok támogatására irányuló két különböző megközelítés hatásait: A szülői vezető által vezérelt online program, amely elősegíti a szülők és a gyermekek önszabályozását, mint az egészséges családi rutinok javításának eszközét, szemben az aszinkron programmal, amelynek aszinkron programja van. Információkat szolgáltat a szülőknek az egészséges családi rutinokról.
A családokat véletlenszerűen osztják ki ezekhez a programokhoz, és a szülői és a gyermekek eredményeinek változásait kiértékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michelle Clayson
- Telefonszám: 734-763-2003
- E-mail: mclayson@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Clayson
- Telefonszám: 734-763-2003
- E-mail: mclayson@umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Kate Bauer, PhD, MS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A szülőknek egy 2-5 éves gyermek jogi és őrizetbe vétele
- A szülőknek be kell jelenteniük, hogy gyermekeik jogosultak közegészségügyi biztosításra
- A szülőknek képesnek kell lenniük arra, hogy angolul befejezzék a tanulmányi tevékenységeket
- A szülőknek képesnek kell lenniük arra, hogy elvégezzék a tanulmányi tevékenységeket egy tanulmányi helyen vagy otthon, és online/zoomon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- A gyermekeknek nem szabad súlyos orvosi problémákkal járniuk, amelyek befolyásolják a súlyt, az alvást, a tevékenységet vagy az étkezést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online program
A szülők részt vesznek egy online programban.
|
A Families in Online egy 6 hetes online program, amely 6 heti csoportos megbeszélést és 3 egyedi támogatási ülést tartalmaz, amelyeket a zoom felett tartanak.
A programtevékenységek a szülők és a gyermekek önszabályozásának javítására összpontosítanak, mint az egészséges családi étkezés, az alvás és a szisztematrutinok ösztönzésének eszköze.
A résztvevők személyesen és online adatgyűjtési tevékenységeket folytatnak annak megértése érdekében, hogy a program hatásos -e.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző állapot - információs anyagok e -mailben
A szülők e -mailben kapnak információkat.
|
Az egyensúlyban lévő családok egy aszinkron program, amelyben a résztvevőket hetente 6 hét alatt anyagokat küldenek, hogy ösztönözzék az egészséges családi étkezési időt, az alvást és a szentség rutinját.
A résztvevők személyesen és online adatgyűjtési tevékenységeket folytatnak annak megértése érdekében, hogy a program hatásos -e.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekkor és a nemi korhoz igazított testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Az életkor és a nemek által kiigazított testtömeg-index (BMI) különbségei az egyensúlyban lévő családok számára randomizált szülők gyermekei között, összehasonlítva a szülők gyermekeivel, akik a követés során egyensúlyban vannak a családokba.
A gyermekek súlyát és magasságát a BMI kiszámításához használják, és a kiindulási és nyomon követéskor standardizált protokollok felhasználásával mérik.
|
Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek alvás időtartama
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Ezt percekben jelentik be a szülők által kitöltött felmérések adatainak felhasználásával.
|
Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
|
Gyerek napi szentség
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Ezt percekben jelentik be a szülők által kitöltött felmérések adatainak felhasználásával.
|
Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
|
A kulcsfontosságú ételcsoportok gyermekfelvétele
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Ezt egy szülő által készített 25 tételű étrend-szűrővel mérik, amely a kulcsfontosságú élelmiszerek/élelmiszercsoportok (például gyümölcsök és zöldségek, cukorral édesített italok) bevitelét értékeli.
|
Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
|
Gyermek alvási rutinok
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Ezt a gyermek alváshigiéniai skálájának szülői befejezésével kell mérni, amely felméri a gyermekek alvásának/lefekvési rutinjának 6 aspektusát.
|
Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
|
Gyermekszír -korlátok
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Ezt a szülői felmérési tételek kitöltésével mérjük, amely méri a szülők korlátozását a szentség szempontjából.
|
Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
|
Családi étkezés frekvencia
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Ezt a szülők felmérési tételek befejezésével kell mérni, felmérve, hogy a családok milyen gyakoriságot fogyasztanak az ételek együtt.
|
Alapvonal (intervenció előtti) és körülbelül 5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of-Health Resources and Services Administration)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .