Perheet tasapainossa: Kotitalouksien rutiinien parantaminen ja varhaislapsuuden liikalihavuuden vähentäminen matalan tulotason perheiden keskuudessa
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Katherine Bauer, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden erilaisen lähestymistavan vaikutuksia terveellisen perheen ateriaajan, unen ja selkänojan rutiinien tukemiseen: vanhempien johtajan ohjaaman verkko-ohjelman, joka edistää vanhempien ja lasten itsesääntelyä keinona parantaa terveellisiä perherutiineja verrattuna asynkroniseen ohjelmaan, joka Tarjoaa vanhemmille tietoja terveellisistä perherutiineista.
Perheet jaetaan satunnaisesti joko näistä ohjelmista, ja vanhempien ja lasten tulosten muutokset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Clayson
- Puhelinnumero: 734-763-2003
- Sähköposti: mclayson@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Clayson
- Puhelinnumero: 734-763-2003
- Sähköposti: mclayson@umich.edu
-
Päätutkija:
- Kate Bauer, PhD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien on oltava 2–5-vuotiaan lapsen laillinen ja säilytyshenkilö
- Vanhempien on ilmoitettava, että heidän lapsensa on oikeutettu kansanterveysvakuutukseen
- Vanhempien on kyettävä suorittamaan opintotoimet englanniksi
- Vanhempien on kyettävä suorittamaan opintotoimet opiskelupaikassa tai kotona ja verkossa/zoomin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla ei saa olla vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka vaikuttavat painoon, uneen, toimintaan tai syömiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online -ohjelma
Vanhemmat osallistuvat verkko -ohjelmaan.
|
Perheet Balance Online -yrityksessä on 6 viikon verkko-ohjelma, joka sisältää 6 viikoittaista ryhmäkeskustelua ja 3 yksittäistä tukiistuntoa, jotka kaikki pidetään zoomissa.
Ohjelmatoiminnot keskittyvät vanhempien ja lasten itsesääntelyn parantamiseen keinona terveellisen perheen aterian, unen ja tarkan rutiinien edistämiseksi.
Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen ja online -tiedonkeruutoimintaan ymmärtääkseen, onko ohjelma vaikuttava.
|
|
Active Comparator: Ohjausolosuhteet - informaatiomateriaalit sähköpostitse
Vanhemmat saavat tietoja sähköpostitse.
|
Tasapainon perheet ovat asynkroninen ohjelma, jossa osallistujille lähetetään materiaaleja viikoittain yli 6 viikkoa terveellisen perheen ateriaajan, unen ja tarkan rutiinien kannustamiseksi.
Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen ja online -tiedonkeruutoimintaan ymmärtääkseen, onko ohjelma vaikuttava.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ikä ja sukupuoleen mukautettu kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Vanhempien lasten ikä- ja sukupuoleen mukautetun kehon massaindeksin (BMI) erot, jotka ovat satunnaistettuja perheiden kanssa verkossa verrattuna vanhempien lapsiin satunnaistettuihin perheisiin, jotka ovat tasapainossa seurannassa.
Lasten painoa ja korkeutta käytetään BMI: n laskemiseen ja mitattuna käyttämällä standardisoituja protokollia lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten unen kesto
Aikaikkuna: Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Tämä ilmoitetaan muutamassa minuutissa vanhempien suorittamien kyselyjen tietojen avulla.
|
Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
|
Lapsi päivittäinen tarkkuus
Aikaikkuna: Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Tämä ilmoitetaan muutamassa minuutissa vanhempien suorittamien kyselyjen tietojen avulla.
|
Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
|
Avainruokaryhmien lasten saanti
Aikaikkuna: Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Tämä mitataan käyttämällä vanhempien valmistettua 25-osaa ruokavalion seulonta, joka arvioi tärkeimpien elintarvikkeiden/elintarvikeryhmien saannin (esim. Hedelmät ja vihannekset, sokerilla makeutetut juomat)
|
Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
|
Lasten nukkumisrutiinit
Aikaikkuna: Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien loppuun saattamalla lapsen unen hygienia -asteikko, joka arvioi 6 näkökohtaa lasten uni-/nukkumaanmenoaikoilla.
|
Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
|
Lasten tarkkuusrajat
Aikaikkuna: Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien vanhempien raja -asetusten mittaamisella kyselykohdilla.
|
Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
|
Perheen ateriatiheys
Aikaikkuna: Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Tämä mitataan vanhempien suorittamalla kyselyesineet, joissa arvioidaan taajuus, jolla perheet söivät aterioita yhdessä.
|
Perusviiva (ennen interventiota) ja noin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of-Health Resources and Services Administration)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .