Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodiny v rovnováze: Posílení rutin domácnosti a snížení obezity v raném dětství mezi rodinami s nízkými příjmy

2. dubna 2026 aktualizováno: Katherine Bauer, University of Michigan
Tato studie vyhodnotí účinky dvou různých přístupů k podpoře zdravých rodinných jídel, spánku a obrazovky: Online program vedený rodičem, který podporuje samoregulaci rodičů a dítěte jako prostředek ke zlepšení zdravých rodinných rutin versus asynchronní program, který, že je asynchronní program, který Poskytuje rodičům informace o zdravých rodinných rutinách. Rodiny budou náhodně přiřazeny k jednomu z těchto programů a budou hodnoceny změny ve výsledcích rodičů a dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kate Bauer, PhD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče musí být zákonným a opatrovním strážcem 2 až 5letého dítěte
  • Rodiče musí hlásit, že jejich dítě má nárok na pojištění veřejného zdraví
  • Rodiče musí být schopni dokončit studijní aktivity v angličtině
  • Rodiče musí být schopni dokončit studijní aktivity na místě studie nebo doma a online/přes Zoom.

Kritéria pro vyloučení:

- Děti nesmí mít vážné zdravotní problémy, které ovlivňují hmotnost, spánek, aktivitu nebo stravování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online program
Rodiče se budou účastnit online programu.
Behaviorální: Online program
Rodiny v rovnováze online je 6týdenní online program, který zahrnuje 6 týdenních skupinových diskusí a 3 individuální podpůrné sezení, všechny se konají nad Zoom. Programové aktivity se zaměří na zlepšení samoregulace rodičů a dítěte jako prostředku k podpoře zdravých rodinných jídel, spánku a obrazovky. Účastníci se osobně a aktivity sběru dat online zapojí, aby pochopili, zda je program vliv.
Aktivní komparátor: Ovládací podmínka - informační materiály prostřednictvím e -mailu
Rodiče obdrží informace e -mailem.
Behaviorální: Řídicí podmínka
Rodiny v rovnováze je asynchronní program, ve kterém budou účastníkům odesílány materiály každý týden po dobu 6 týdnů, aby podpořili zdravé rodinné jídlo, spánek a obrazovky. Účastníci se osobně a aktivity sběru dat online zapojí, aby pochopili, zda je program vliv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk dítěte a index tělesné hmotnosti tělesné hmotnosti dítěte (BMI)
Časové okno: Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
Rozdíly v indexu tělesné hmotnosti upravené na věku a pohlaví (BMI) u dětí rodičů randomizovaných do rodin v rovnováze online ve srovnání s dětmi rodičů randomizovaných do rodin v rovnováze při sledování. Hmotnost a výška dětí bude použita pro výpočet BMI a měřeno pomocí standardizovaných protokolů na začátku a sledování.
Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba spánku dítěte
Časové okno: Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
To bude hlášeno během několika minut pomocí údajů z průzkumů dokončených rodiči.
Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
Denně dítě Screentime
Časové okno: Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
To bude hlášeno během několika minut pomocí údajů z průzkumů dokončených rodiči.
Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
Příjem dětí v klíčových potravinových skupinách
Časové okno: Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
To bude měřeno pomocí dietního screener s rodičem doplněným o rodič, který hodnotí příjem klíčových potravin/potravinových skupin (např. Ovoce a zelenina, nápoje sladké cukru)
Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
Dětské spánkové rutiny
Časové okno: Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
To bude měřeno dokončením rodičovského stupně hygieny pro děti, která hodnotí 6 aspektů rutin spánku/spánku dětí.
Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
Limity Child Screentime
Časové okno: Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
To bude měřeno dokončením položek průzkumu rodičů, které měří nastavení limitu rodičů s ohledem na Screentime.
Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
Frekvence rodinného jídla
Časové okno: Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců
To bude měřeno dokončením položek průzkumu rodičů, které hodnotí frekvenci, s jakou rodiny jedly jídlo společně.
Základní linka (před zásahem) a přibližně 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00263046
  • 1-R40-MC-53074-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Department of-Health Resources and Services Administration)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Online program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit