Famílias em equilíbrio: melhorando as rotinas domésticas e reduzindo a obesidade da primeira infância entre famílias com baixa renda
2 de abril de 2026 atualizado por: Katherine Bauer, University of Michigan
Este estudo avaliará os efeitos de duas abordagens diferentes para apoiar as refeições saudáveis em família, o sono e as rotinas de tela: um programa on-line guiado por líder-pai que promove a auto-regulação dos pais e da criança como um meio de melhorar as rotinas familiares saudáveis em comparação com um programa assíncrono que que Fornece informações dos pais sobre rotinas familiares saudáveis.
As famílias serão aleatoriamente designadas para qualquer um desses programas e as mudanças nos resultados dos pais e filhos serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michelle Clayson
- Número de telefone: 734-763-2003
- E-mail: mclayson@umich.edu
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Michelle Clayson
- Número de telefone: 734-763-2003
- E-mail: mclayson@umich.edu
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Investigador principal:
- Kate Bauer, PhD, MS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pais devem ser o guardião legal e de custódia de uma criança de 2 a 5 anos
- Os pais devem relatar que seu filho é elegível para o seguro de saúde pública
- Os pais devem ser capazes de concluir as atividades de estudo em inglês
- Os pais devem ser capazes de concluir as atividades de estudo em um local de estudo ou em casa e online/via zoom.
Critérios de exclusão:
- As crianças não devem ter sérios problemas médicos que afetem o peso, o sono, a atividade ou a alimentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa online
Os pais participarão de um programa on -line.
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As famílias em Balance Online são um programa on-line de 6 semanas que inclui 6 discussões semanais em grupo e 3 sessões de suporte individuais, todas mantidas em zoom.
As atividades do programa se concentrarão em melhorar a auto-regulação dos pais e da criança como um meio de incentivar as rotinas saudáveis para refeições em família, sono e tempo.
Os participantes se envolverão em atividades de coleta de dados pessoalmente e on -line para entender se o programa é impactante.
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Comparador Ativo: Condição de controle - materiais informativos por e -mail
Os pais receberão informações por e -mail.
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As famílias em equilíbrio são um programa assíncrono no qual os participantes receberão materiais semanalmente durante 6 semanas para incentivar as refeições saudáveis em família, o sono e as rotinas de tela.
Os participantes se envolverão em atividades de coleta de dados pessoalmente e on -line para entender se o programa é impactante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade infantil e índice de massa corporal ajustado ao sexo (IMC)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Diferenças no índice de massa corporal ajustado por idade e sexo (IMC) entre filhos de pais randomizados para famílias em equilíbrio on-line em comparação com filhos de pais randomizados para famílias em equilíbrio no acompanhamento.
O peso e a altura das crianças serão usados para calcular o IMC e medidos usando protocolos padronizados na linha de base e acompanhamento.
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Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do sono infantil
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Isso será relatado em minutos usando dados de pesquisas concluídas pelos pais.
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Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Criança diária de tempo
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Isso será relatado em minutos usando dados de pesquisas concluídas pelos pais.
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Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Ingestão de crianças dos principais grupos de alimentos
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Isso será medido usando um rastreador dietético de 25 itens preenchido por pais, avaliando a ingestão de alimentos/grupos alimentares (por exemplo, frutas e vegetais, bebidas adoçadas com açúcar)
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Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Rotinas de sono infantil
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Isso será medido através da conclusão dos pais da escala de higiene do sono infantil, que avalia 6 aspectos das rotinas de sono/hora de dormir das crianças.
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Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Limites de tendência infantil
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Isso será medido através da conclusão dos pais dos itens de pesquisa que medem a configuração de limite dos pais em relação ao tempo de tela.
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Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Frequência de refeições em família
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Isso será medido através da conclusão dos pais dos itens de pesquisa que avaliam a frequência com que as famílias fizeram refeições juntas.
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Linha de base (pré-intervenção) e aproximadamente 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of-Health Resources and Services Administration)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .