Familier i balanse: Forbedre husholdningsrutiner og redusere overvekt av tidlig barndom blant familier med lav inntekt
2. april 2026 oppdatert av: Katherine Bauer, University of Michigan
Denne studien vil evaluere effekten av to forskjellige tilnærminger for å støtte sunne familiemåltids-, søvn- og screentime-rutiner: et foreldre-ledet online program som fremmer selvregulering av foreldre og barn som et middel for å forbedre sunne familierutiner kontra et asynkront program som som Gir foreldre informasjon om sunne familiens rutiner.
Familier vil bli tilfeldig tildelt et av disse programmene og endringene i utfall av foreldre og barn vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Clayson
- Telefonnummer: 734-763-2003
- E-post: mclayson@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Michelle Clayson
- Telefonnummer: 734-763-2003
- E-post: mclayson@umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kate Bauer, PhD, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre må være den juridiske og forvaringsgeverket for et 2 til 5 år gammelt barn
- Foreldre må rapportere at barnet deres er kvalifisert for folkehelseforsikring
- Foreldre må kunne fullføre studieaktivitetene på engelsk
- Foreldre må kunne fullføre studieaktiviteter på et studieplass eller hjemme, og online/via zoom.
Eksklusjonskriterier:
- Barn må ikke ha alvorlige medisinske problemer som påvirker vekt, søvn, aktivitet eller spising.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online -program
Foreldre vil delta i et online program.
|
Familier i Balance Online er et 6-ukers online program som inkluderer 6 ukentlige gruppediskusjoner og 3 individuelle støtteøkter, alle holdt over zoom.
Programaktiviteter vil fokusere på å forbedre selvregulering av foreldre og barn som et middel til å oppmuntre til sunn familiemåltid, søvn og screentime-rutiner.
Deltakerne vil delta i person- og online datainnsamlingsaktiviteter for å forstå om programmet er effektive.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand - Informasjonsmateriell via e -post
Foreldre vil motta informasjon via e -post.
|
Familier i balanse er et asynkront program der deltakerne vil bli sendt materialer ukentlig over 6 uker for å oppmuntre til sunne familiemåltid, søvn og screentime -rutiner.
Deltakerne vil delta i person- og online datainnsamlingsaktiviteter for å forstå om programmet er effektive.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnealder og kjønnsjustert kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Forskjeller i alders- og kjønnsjustert kroppsmasseindeks (BMI) blant barn av foreldre randomisert til familier i balanse på nettet sammenlignet med barn til foreldre randomisert til familier i balanse ved oppfølging.
Barns vekt og høyde vil bli brukt til å beregne BMI og målt ved bruk av standardiserte protokoller ved baseline og oppfølging.
|
Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns søvnvarighet
Tidsramme: Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Dette vil bli rapportert på få minutter ved bruk av data fra undersøkelser gjennomført av foreldre.
|
Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
|
Barn daglig screentime
Tidsramme: Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Dette vil bli rapportert på få minutter ved bruk av data fra undersøkelser gjennomført av foreldre.
|
Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
|
Barninntak av viktige matgrupper
Tidsramme: Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Dette vil bli målt ved hjelp av en foreldre-fullført 25-element kostholdsvisning som vurderer inntak av viktige matvarer/matgrupper (f.eks. Frukt og grønnsaker, sukker-søtede drikker)
|
Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
|
Barns søvnrutiner
Tidsramme: Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Dette vil bli målt gjennom foreldre fullføring av barnesøvnhygiene -skalaen som vurderer 6 aspekter ved barns søvn/sengetidsrutiner.
|
Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
|
Barns screentime -grenser
Tidsramme: Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Dette vil bli målt gjennom foreldre fullføring av undersøkelseselementer som måler foreldrenes grenseinnstilling med hensyn til screentime.
|
Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
|
Familie måltidsfrekvens
Tidsramme: Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Dette vil bli målt gjennom foreldrenes gjennomføring av undersøkelseselementer som vurderer hyppigheten som familiene spiste måltider sammen med.
|
Baselinje (pre-intervensjon) og omtrent 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of-Health Resources and Services Administration)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .