Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodziny w równowadze: zwiększenie rutyny gospodarstwa domowego i zmniejszenie otyłości wczesnego dzieciństwa wśród rodzin z niskim dochodem

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Katherine Bauer, University of Michigan
To badanie oceni skutki dwóch różnych podejść do wspierania zdrowego czasu rodzinnego, snu i rutynowego programu online: program online prowadzony przez rodzica, który promuje samoregulację rodziców i dzieci jako sposób na poprawę zdrowej rutyny rodzinnej w porównaniu z programem asynchronicznym, który program asynchroniczny, który program asynchroniczny Dostarcza informacji rodziców na temat zdrowych rutyn rodzinnych. Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z tych programów, a zmiany w wynikach rodziców i dzieci zostaną ocenione.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kate Bauer, PhD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzice muszą być prawnym i opiekuńczym opiekunem od 2 do 5-letniego dziecka
  • Rodzice muszą zgłosić, że ich dziecko kwalifikuje się do publicznego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Rodzice muszą być w stanie ukończyć zajęcia naukowe w języku angielskim
  • Rodzice muszą być w stanie ukończyć zajęcia w nauce w miejscu nauki lub w domu oraz online/za pośrednictwem Zoom.

Kryteria wykluczenia:

- Dzieci nie mogą mieć poważnych problemów medycznych, które wpływają na wagę, sen, aktywność lub jedzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program online
Rodzice wezmą udział w programie online.
Behawioralne: Program online
Family in Balance Online to 6-tygodniowy program online, który obejmuje 6 cotygodniowych dyskusji grupowych i 3 indywidualne sesje wsparcia, wszystkie zorganizowane. Działania programowe koncentrują się na poprawie samoregulacji rodziców i dzieci jako sposobu zachęcania do zdrowego posiłku rodzinnego, snu i rutyn. Uczestnicy będą angażować się w działania osobiste i online, aby zrozumieć, czy program ma wpływ.
Aktywny komparator: Warunek kontroli - materiały informacyjne za pośrednictwem poczty elektronicznej
Rodzice otrzymają informacje za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Behawioralne: Warunek kontroli
Rodziny w równowadze to asynchroniczny program, w którym uczestnicy będą wysyłać materiały co tydzień w ciągu 6 tygodni, aby zachęcić do zdrowego rodzinnego posiłku, snu i rutyn. Uczestnicy będą angażować się w działania osobiste i online, aby zrozumieć, czy program ma wpływ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała i masy ciała skorygowany o płeć (BMI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Różnice w indeksie masy ciała skorygowanego w wieku i płci (BMI) wśród dzieci rodziców zrandomizowanych do rodzin w równowadze online w porównaniu z dziećmi rodziców losowo losowo z rodzinami w trakcie obserwacji. Waga i wysokość dzieci zostaną wykorzystane do obliczenia BMI i mierzone przy użyciu znormalizowanych protokołów na początku i obserwacji.
Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu dziecka
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Zostanie to zgłoszone w ciągu kilku minut przy użyciu danych z ankiet wykonanych przez rodziców.
Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Dziecko Daily Screentime
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Zostanie to zgłoszone w ciągu kilku minut przy użyciu danych z ankiet wykonanych przez rodziców.
Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Spożycie dzieci kluczowych grup żywności
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Zostanie to zmierzone przy użyciu 25-elementowego przesiewacza z ukończenia przez rodziców, oceniając spożycie kluczowych grup żywności/żywności (np. Owoce i warzywa, napoje słodzone cukrem)
Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Procedury snu dziecięce
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Zostanie to zmierzone poprzez zakończenie rodziców skali higieny snu, która ocenia 6 aspektów snu/rutyn snu dzieci.
Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Ograniczenia na wynos dziecka
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Zostanie to mierzone poprzez zakończenie rodziców badań pomiarowych ustawienia limitu rodziców w odniesieniu do raportu ekranu.
Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Częstotliwość posiłków rodzinnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy
Zostanie to zmierzone poprzez zakończenie rodziców przedmiotów ankietowych oceniających częstotliwość, z jaką rodziny zjadły posiłki.
Linia podstawowa (przed interwencją) i około 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00263046
  • 1-R40-MC-53074-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Department of-Health Resources and Services Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Program online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj