Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familier i balance: Forbedring af husholdningsrutiner og reduktion af fedme i den tidlige børn blandt familier med lav indkomst

2. april 2026 opdateret af: Katherine Bauer, University of Michigan
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af to forskellige tilgange til støtte Giver forældre oplysninger om sunde familierutiner. Familier vil blive tildelt tilfældigt til et af disse programmer, og ændringer i forælder- og børneresultater vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Bauer, PhD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forældre skal være den juridiske og forældremyndighed for et 2 til 5-årigt barn
  • Forældre skal rapportere, at deres barn er berettiget til folkesundhedsforsikring
  • Forældre skal være i stand til at gennemføre undersøgelsesaktiviteterne på engelsk
  • Forældre skal være i stand til at gennemføre studieaktiviteter på et studieplads eller derhjemme og online/via zoom.

Ekskluderingskriterier:

- Børn må ikke have alvorlige medicinske problemer, der påvirker vægt, søvn, aktivitet eller spisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online -program
Forældre deltager i et online -program.
Adfærdsmæssigt: Online -program
Familier i balance online er et 6-ugers online-program, der inkluderer 6 ugentlige gruppediskussioner og 3 individuelle supportsessioner, alle afholdt over Zoom. Programaktiviteter vil fokusere på forbedring af selvregulering af forældre og børn som et middel til at tilskynde til sund måltider til familien, søvn og screentime-rutiner. Deltagerne vil deltage i personligt og online dataindsamlingsaktiviteter for at forstå, om programmet er virkningsfuldt.
Aktiv komparator: Kontroltilstand - Informationsmateriale via e -mail
Forældre modtager information via e -mail.
Adfærdsmæssigt: Kontrolbetingelse
Familier i balance er et asynkron program, hvor deltagerne vil blive sendt materialer ugentligt over 6 uger for at tilskynde til sund familie måltider, søvn og screentime -rutiner. Deltagerne vil deltage i personligt og online dataindsamlingsaktiviteter for at forstå, om programmet er virkningsfuldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnealder og sexjusteret kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Forskelle i alders- og sexjusteret kropsmasseindeks (BMI) blandt børn af forældre, der er randomiseret til familier i balance online sammenlignet med børn af forældre, der er randomiseret til familier i balance ved opfølgning. Børns vægt og højde vil blive brugt til at beregne BMI og målt ved hjælp af standardiserede protokoller ved baseline og opfølgning.
Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns søvn varighed
Tidsramme: Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Dette rapporteres på få minutter ved hjælp af data fra undersøgelser, der er afsluttet af forældre.
Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Child Daily Screentime
Tidsramme: Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Dette rapporteres på få minutter ved hjælp af data fra undersøgelser, der er afsluttet af forældre.
Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Børneindtag af nøglefødevaregrupper
Tidsramme: Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Dette vil blive målt ved hjælp af en forælder-udfyldt 25-punkts diætscreener, der vurderer indtagelse af nøglefødevarer/madgrupper (f.eks. Frugt og grøntsager, sukker-sødede drikkevarer)
Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Børnsøvn rutiner
Tidsramme: Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Dette vil blive målt gennem forældrenes gennemførelse af børnehygiejne -skalaen, der vurderer 6 aspekter af børns søvn/sengetid rutiner.
Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Børnebesætningsbegrænsninger
Tidsramme: Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Dette vil blive målt gennem forælderafslutning af undersøgelsesemner, der måler forældres grænseindstilling med hensyn til screentime.
Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Familiemåltidsfrekvens
Tidsramme: Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder
Dette måles gennem forældres afslutning af undersøgelsesemner, der vurderer hyppigheden, hvorpå familier spiste måltider sammen.
Basislinie (præintervention) og cirka 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00263046
  • 1-R40-MC-53074-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of-Health Resources and Services Administration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Online -program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner