Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjer i balans: Förbättra hushållsrutiner och minska fetma i barndomen bland familjer med låginkomst

2 april 2026 uppdaterad av: Katherine Bauer, University of Michigan
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av två olika tillvägagångssätt för att stödja hälsosam familjens måltider, sömn och screentime-rutiner: ett förälderledare-guidat onlineprogram som främjar förälder och barns självreglering som ett sätt att förbättra hälsosamma familjerrutiner jämfört med ett asynkront program som det Ger föräldrar information om friska familjerrutiner. Familjer kommer att tilldelas slumpmässigt till något av dessa program och förändringar i föräldrarnas och barns resultat kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kate Bauer, PhD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Föräldrar måste vara den juridiska och vårdnadshavare för ett 2 till 5-årigt barn
  • Föräldrar måste rapportera att deras barn är berättigade till offentlig sjukförsäkring
  • Föräldrar måste kunna slutföra studieaktiviteterna på engelska
  • Föräldrar måste kunna genomföra studiefunktioner på en studieplats eller hemma och online/via zoom.

Uteslutningskriterier:

- Barn får inte ha allvarliga medicinska problem som påverkar vikt, sömn, aktivitet eller ätande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online -program
Föräldrar kommer att delta i ett online -program.
Beteende: Online -program
Families in Balance Online är ett 6-veckors online-program som innehåller 6 veckovisa gruppdiskussioner och 3 individuella supportsessioner, allt hålls över Zoom. Programaktiviteter kommer att fokusera på att förbättra självreglering av förälder och barn som ett sätt att uppmuntra till hälsosam familjens måltider, sömn och screentime-rutiner. Deltagarna kommer att delta i personliga och online -insamlingsaktiviteter för att förstå om programmet är påverkande.
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd - Informationsmaterial via e -post
Föräldrar kommer att få information via e -post.
Beteende: Kontrolltillstånd
Familjer i balans är ett asynkront program där deltagarna kommer att skickas material varje vecka under 6 veckor för att uppmuntra till hälsosam familjens måltider, sömn och screentime -rutiner. Deltagarna kommer att delta i personliga och online -insamlingsaktiviteter för att förstå om programmet är påverkande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnålder och könsjusterad kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Skillnader i ålders- och könsjusterad kroppsmassaindex (BMI) bland barn till föräldrar som randomiserats till familjer i balans online jämfört med barn till föräldrar som randomiserats till familjer i balans vid uppföljningen. Barns vikt och höjd kommer att användas för att beräkna BMI och mäts med standardiserade protokoll vid baslinjen och uppföljningen.
Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns sömn varaktighet
Tidsram: Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Detta kommer att rapporteras på några minuter med hjälp av data från undersökningar som slutförts av föräldrar.
Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Barn dagligen screentime
Tidsram: Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Detta kommer att rapporteras på några minuter med hjälp av data från undersökningar som slutförts av föräldrar.
Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Barnintag av viktiga livsmedelsgrupper
Tidsram: Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Detta kommer att mätas med hjälp av en förälders slutförd 25-artikels dietskärm som bedömer intag av nyckelmat/matgrupper (t.ex. frukt och grönsaker, socker-sötade drycker)
Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Barns sömnrutiner
Tidsram: Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Detta kommer att mätas genom förälders slutförande av barns sömnhygienskala som bedömer 6 aspekter av barns sömn/sänggåendet.
Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Barnens screentime -gränser
Tidsram: Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Detta kommer att mätas genom att slutföra föräldrarnas genomförande av undersökningar som mäter föräldrarnas gränsinställning med avseende på screentime.
Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Family Meal Frequency
Tidsram: Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader
Detta kommer att mätas genom föräldrarnas genomförande av undersökningsartiklar som bedömer frekvensen med vilka familjer åt måltider tillsammans.
Baslinje (förintervention) och cirka 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Första postat (Faktisk)

28 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00263046
  • 1-R40-MC-53074-01-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of-Health Resources and Services Administration)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera