Семьи в равновесии: улучшение домашних процедур и сокращение ожирения в раннем детстве среди семей с низким уровнем дохода
2 апреля 2026 г. обновлено: Katherine Bauer, University of Michigan
Это исследование будет оценивать влияние двух разных подходов на поддержку здорового семейного приема пищи, сна и экрана: онлайн-программа под руководством лидера, которая способствует саморегуляции родителей и ребенка как средства для улучшения здоровых семейных процедур по сравнению с асинхронной программой, которая будет предоставляет родителям информацию о здоровых семейных рутинах.
Семьи будут случайным образом распределены на одну из этих программ, и будут оценены изменения в результатах родителей и детей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michelle Clayson
- Номер телефона: 734-763-2003
- Электронная почта: mclayson@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Michelle Clayson
- Номер телефона: 734-763-2003
- Электронная почта: mclayson@umich.edu
-
Главный следователь:
- Kate Bauer, PhD, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители должны быть юридическим и опекунским опекуном от 2 до 5-летнего ребенка
- Родители должны сообщить, что их ребенок имеет право на страхование общественного здравоохранения
- Родители должны быть в состоянии завершить учебную деятельность на английском языке
- Родители должны иметь возможность выполнять учебную деятельность в учебном месте или дома, а также в Интернете/через Zoom.
Критерии исключения:
- У детей не должны быть серьезные проблемы со здоровьем, которые влияют на вес, сон, активность или еда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн -программа
Родители будут участвовать в онлайн -программе.
|
Families in Balance Online-это 6-недельная онлайн-программа, которая включает в себя 6 еженедельных групповых дискуссий и 3 индивидуальных сессий поддержки, которые проводятся над Zoom.
Программные мероприятия будут сосредоточены на улучшении саморегуляции родителей и ребенка как средств для поощрения здорового семейного приема пищи, сна и экрана.
Участники будут участвовать лично и онлайн -деятельность по сбору данных, чтобы понять, является ли программа эффективной.
|
|
Активный компаратор: Условие управления - информационные материалы по электронной почте
Родители получат информацию по электронной почте.
|
Семьи в балансе - это асинхронная программа, в которой участники будут отправлять материалы еженедельно в течение 6 недель, чтобы поощрять здоровое время семейного приема пищи, сна и процедуры экрана.
Участники будут участвовать лично и онлайн -деятельность по сбору данных, чтобы понять, является ли программа эффективной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский возраст и с поправкой на пол индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Различия в массовом индексе тела, скорректированной по возрасту и полу (ИМТ) среди детей родителей, рандомизированных семей в балансе в Интернете по сравнению с детьми родителей, рандомизированных с семьями в равновесии при последующем наблюдении.
Вес и высота детей будут использоваться для расчета ИМТ и измерены с использованием стандартизированных протоколов на исходном уровне и последующем наблюдении.
|
Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна ребенка
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Об этом сообщается в минуты с использованием данных из опросов, завершенных родителями.
|
Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
|
Ребенок ежедневно
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Об этом сообщается в минуты с использованием данных из опросов, завершенных родителями.
|
Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
|
Потребление детей в ключевых группах продуктов питания
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Это будет измерено с использованием родительского заполненного 25-элементным диетическим скринином, оценка потребления ключевых продуктов/пищевых групп (например, фрукты и овощи, подслащенные к сахарству напитки)
|
Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
|
Детские процедуры сна
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Это будет измерено посредством завершения родителей шкалы гигиены сна ребенка, которая оценивает 6 аспектов детских рутины сна/перед сном.
|
Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
|
Ребенок экранирует ограничения
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Это будет измерено путем завершения родителей, измеряющих ограничение родителей в отношении экрана.
|
Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
|
Частота семейной еды
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Это будет измерено через завершение родителей, оценивающих частоту, с которой семьи ели еду вместе.
|
Базовая линия (до вмешательства) и приблизительно 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Department of-Health Resources and Services Administration)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .