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平衡家庭:增强家庭习惯并减少低收入家庭的幼儿肥胖

2026年4月2日 更新者:Katherine Bauer、University of Michigan
这项研究将评估两种不同的方法来支持健康的家庭用餐时间,睡眠和放映时间的效果:父母领导者指导的在线计划,该计划促进父母和儿童自我调节,作为改善健康家庭常规的手段,而不是一项异步计划,提供父母有关健康家庭习惯的信息。 家庭将被随机分配到这些计划中之一,将评估父母和子女结果的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kate Bauer, PhD, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 父母必须是2至5岁孩子的法律和监护权监护人
  • 父母必须报告他们的孩子有资格获得公共卫生保险
  • 父母必须能够用英语完成学习活动
  • 父母必须能够在研究地点或在家中/在线/通过Zoom完成学习活动。

排除标准:

- 儿童不得遇到严重的医疗问题,以影响体重,睡眠,活动或饮食。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线计划
父母将参加在线计划。
Balance Online中的家庭是一个为期6周的在线计划,其中包括6个每周的小组讨论和3个个人支持会议,全部通过Zoom举行。 计划活动将着重于改善父母和孩子的自我调节,以鼓励健康的家庭用餐时间,睡眠和放映时间。 参与者将亲自和在线数据收集活动进行活动,以了解该计划是否有影响力。
有源比较器:控制条件 - 通过电子邮件提供信息材料
父母将通过电子邮件收到信息。
平衡家庭是一个异步计划,该计划将在6周内每周向参与者发送材料,以鼓励健康的家庭用餐时间,睡眠和放映时间。 参与者将亲自和在线数据收集活动进行活动,以了解该计划是否有影响力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童年龄和性调整的体重指数(BMI)
大体时间:基线(干预前)和大约5个月
与随访的父母的孩子相比,在线随机分配给家庭的父母的孩子的年龄和性别调整后的体重指数(BMI)差异。 儿童的体重和身高将用于计算BMI并在基线和随访时使用标准化方案进行测量。
基线(干预前)和大约5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童睡眠持续时间
大体时间:基线(干预前)和大约5个月
这将在几分钟内使用父母完成的调查的数据进行报告。
基线(干预前)和大约5个月
儿童每日放映
大体时间:基线(干预前)和大约5个月
这将在几分钟内使用父母完成的调查的数据进行报告。
基线(干预前)和大约5个月
关键食物组的儿童摄入量
大体时间:基线(干预前)和大约5个月
这将使用父母完成的25个项目饮食筛查者评估关键食品/食物组的摄入量(例如水果和蔬菜,糖甜饮料)来衡量。
基线(干预前)和大约5个月
儿童睡眠常规
大体时间:基线(干预前)和大约5个月
这将通过父母完成儿童睡眠卫生量表来衡量,该量表评估了儿童睡眠/就寝时间的6个方面。
基线(干预前)和大约5个月
儿童截界限制
大体时间:基线(干预前)和大约5个月
这将通过父母完成的调查项目来衡量,这些调查项目衡量了父母相对于放映时间的限制设置。
基线(干预前)和大约5个月
家庭用餐频率
大体时间:基线(干预前)和大约5个月
这将通过父母完成评估家庭一起吃饭的频率的调查项目来衡量。
基线(干预前)和大约5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Bauer, PhD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月31日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月21日

首次发布 (实际的)

2025年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00263046
  • 1-R40-MC-53074-01-00 (其他赠款/资助编号:Department of-Health Resources and Services Administration)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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