Familias en el equilibrio: mejorar las rutinas domésticas y reducir la obesidad de la primera infancia entre las familias con bajos ingresos
2 de abril de 2026 actualizado por: Katherine Bauer, University of Michigan
Este estudio evaluará los efectos de dos enfoques diferentes para apoyar las rutinas saludables de la comida familiar, el sueño y el tiempo de pantalla: un programa en línea guiado por los padres que promueve la autorregulación de los padres y los niños como un medio para mejorar las rutinas familiares saludables versus un programa asíncrono que Proporciona información a los padres sobre rutinas familiares sanas.
Las familias serán asignadas al azar a cualquiera de estos programas y se evaluarán los cambios en los resultados de los padres y los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Clayson
- Número de teléfono: 734-763-2003
- Correo electrónico: mclayson@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Michelle Clayson
- Número de teléfono: 734-763-2003
- Correo electrónico: mclayson@umich.edu
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Investigador principal:
- Kate Bauer, PhD, MS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres deben ser el tutor legal y custodial de un niño de 2 a 5 años
- Los padres deben informar que su hijo es elegible para el seguro de salud pública
- Los padres deben poder completar las actividades de estudio en inglés
- Los padres deben poder completar actividades de estudio en un lugar de estudio o en el hogar, y en línea/a través del zoom.
Criterios de exclusión:
- Los niños no deben tener problemas médicos graves que afecten el peso, el sueño, la actividad o la alimentación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa en línea
Los padres participarán en un programa en línea.
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Families in Balance Online es un programa en línea de 6 semanas que incluye 6 discusiones grupales semanales y 3 sesiones de apoyo individual, todas celebradas sobre Zoom.
Las actividades del programa se centrarán en mejorar la autorregulación de los padres y los niños como un medio para fomentar las rutinas saludables de la comida familiar, el sueño y el tiempo de pantalla.
Los participantes participarán en actividades de recopilación de datos en línea y en línea para comprender si el programa es impactante.
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Comparador activo: Condición de control: materiales informativos por correo electrónico
Los padres recibirán información por correo electrónico.
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Families in Balance es un programa asincrónico en el que los participantes recibirán materiales semanalmente durante 6 semanas para fomentar las rutinas saludables de la comida familiar, el sueño y el tiempo de pantalla.
Los participantes participarán en actividades de recopilación de datos en línea y en línea para comprender si el programa es impactante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal ajustada al niño y la edad del sexo (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Diferencias en el índice de masa corporal ajustado por edad y sexo (IMC) entre los niños de padres aleatorizados a las familias en equilibrio en línea en comparación con los niños de padres aleatorizados a las familias en el equilibrio en el seguimiento.
El peso y la altura de los niños se utilizarán para calcular el IMC y medir utilizando protocolos estandarizados al inicio y seguimiento.
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Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del sueño del niño
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Esto se informará en minutos utilizando datos de encuestas completadas por los padres.
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Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Tiempo de pantalla diario infantil
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Esto se informará en minutos utilizando datos de encuestas completadas por los padres.
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Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Ingesta infantil de grupos de alimentos clave
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Esto se medirá utilizando un pantalla dietética de 25 ítems completada para padres que evalúa la ingesta de alimentos/grupos de alimentos clave (por ejemplo, frutas y verduras, bebidas azucaradas)
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Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Rutinas de sueño infantil
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Esto se medirá mediante la finalización de los padres de la escala de higiene del sueño del niño que evalúa 6 aspectos de las rutinas de sueño/acostada para niños.
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Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Límites de tiempo de pantalla infantil
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Esto se medirá mediante la finalización de los padres de los elementos de la encuesta que miden la configuración de límite de los padres con respecto al tiempo de pantalla.
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Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Frecuencia de comida familiar
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Esto se medirá a través de la finalización de los padres de los elementos de la encuesta que evalúan la frecuencia con la que las familias comieron comidas juntas.
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Línea base (preintervención) y aproximadamente 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of-Health Resources and Services Administration)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .