Familles en équilibre: améliorer les routines des ménages et réduire l'obésité de la petite enfance parmi les familles à faible revenu
2 avril 2026 mis à jour par: Katherine Bauer, University of Michigan
Cette étude évaluera les effets de deux approches différentes pour soutenir les routines saines, le sommeil et les routines de temps en famille: un programme en ligne guidé par les parents qui favorise l'autorégulation des parents et les enfants comme moyen d'améliorer les routines familiales saines par rapport à un programme asynchrone qui Fournit des informations sur les parents sur les routines familiales saines.
Les familles seront assignées au hasard à l'un de ces programmes et les changements dans les résultats des parents et des enfants seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Clayson
- Numéro de téléphone: 734-763-2003
- E-mail: mclayson@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
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Contact:
- Michelle Clayson
- Numéro de téléphone: 734-763-2003
- E-mail: mclayson@umich.edu
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Chercheur principal:
- Kate Bauer, PhD, MS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les parents doivent être le tuteur légal et gardien d'un enfant de 2 à 5 ans
- Les parents doivent signaler que leur enfant est admissible à une assurance maladie publique
- Les parents doivent être en mesure de terminer les activités d'étude en anglais
- Les parents doivent être en mesure de terminer les activités d'étude à un lieu d'étude ou à la maison, et en ligne / via Zoom.
Critères d'exclusion:
- Les enfants ne doivent pas avoir de problèmes médicaux graves qui affectent le poids, le sommeil, l'activité ou l'alimentation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme en ligne
Les parents participeront à un programme en ligne.
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Les familles en équilibre en ligne sont un programme en ligne de 6 semaines qui comprend 6 discussions de groupe hebdomadaires et 3 sessions de soutien individuelles, toutes tenues sur Zoom.
Les activités du programme se concentreront sur l'amélioration de l'autorégulation des parents et des enfants comme moyen d'encourager les routines saines, le sommeil et les routines de temps en famille.
Les participants s'engageront dans des activités de collecte de données en personne et en ligne pour comprendre si le programme a un impact.
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Comparateur actif: Condition de contrôle - Matériel d'information par e-mail
Les parents recevront des informations par e-mail.
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Les familles de l'équilibre sont un programme asynchrone dans lequel les participants seront envoyés des matériaux chaque semaine sur 6 semaines pour encourager les routines saines et les routines de l'heure des repas en famille.
Les participants s'engageront dans des activités de collecte de données en personne et en ligne pour comprendre si le programme a un impact.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'âge de l'enfant et l'indice de masse corporelle ajusté au sexe (IMC)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Différences d'indice de masse corporelle ajustée en fonction de l'âge et du sexe (IMC) chez les enfants de parents randomisés pour les familles en ligne en ligne par rapport aux enfants de parents randomisés pour les familles en équilibre au suivi.
Le poids et la hauteur des enfants seront utilisés pour calculer l'IMC et mesurés à l'aide de protocoles standardisés au départ et au suivi.
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Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du sommeil des enfants
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Cela sera rapporté en quelques minutes en utilisant les données des enquêtes réalisées par les parents.
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Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Child Screen-temps quotidien
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Cela sera rapporté en quelques minutes en utilisant les données des enquêtes réalisées par les parents.
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Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Addition d'enfants de groupes d'aliments clés
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Ceci sera mesuré à l'aide d'un dépistage alimentaire de 25 éléments achevé par des parents évaluant l'apport de principaux aliments / groupes d'aliments (par exemple, fruits et légumes, boissons sucrées)
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Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Routines de sommeil des enfants
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Ceci sera mesuré grâce à la fin des parents de l'échelle d'hygiène du sommeil des enfants qui évalue 6 aspects des routines du sommeil / du coucher des enfants.
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Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Limites de temps d'écran de l'enfant
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Ceci sera mesuré grâce à la réalisation des parents des éléments d'enquête mesurant le réglage de la limite des parents en ce qui concerne le temps d'écran.
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Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Fréquence de repas en famille
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Ceci sera mesuré grâce à la fin des articles des parents, évaluant la fréquence à laquelle les familles ont mangé ensemble les repas.
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Ligne de base (pré-intervention) et environ 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Bauer, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
28 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00263046
- 1-R40-MC-53074-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Department of-Health Resources and Services Administration)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .