低リスクのトリプル陰性乳がん患者におけるmRNA-LNCRNAモデルに関する非劣性研究

包含基準：

1. 18歳以上および70歳以下の女性参加者。
2. 0〜1のECOGパフォーマンスステータス。
3. エストロゲン受容体（ER）、プロゲステロン受容体（PR）、およびヒトの表皮成長因子受容体2（HER2）を伴う乳がんとして定義された組織学的に確認された浸潤性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）はすべて、病的試験によって陰性であると決定されます。 具体的には、ER陰性：IHC <1％、PR陰性：IHC <1％、HER2陰性：IHC - /+またはIHC ++が、FISH/CISH陰性。 組織サンプルは、mRNA-LNCRNAモデルに従って、中央鉛機関によって低リスクとして検証する必要があります。
4. PT1C-3N0-3M0の病理学的TNM病期分類を伴う根治的手術を受けた術後の早期乳がん患者。
5. 次の基準を満たす正常な主要な臓器機能：①血液学的検査基準：HB≥90g/L（過去14日以内に輸血なし）。 ANC≥1.5×10⁹/L; PLT≥75×10⁹/L; ②生化学的検査基準：TBIL≤1.5×ULN（通常の上限）; AltおよびAST≤3×ULN;血清Cr≤1×ULN、およびクレアチニンクリアランス速度> 50ml/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラ）。
6. 出産可能性のある女性は、研究治療期間中および研究薬の最後の投与後少なくとも3か月間、医学的に承認された避妊を使用する必要があります。
7. 参加者は、自発的に調査に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切なコンプライアンスを示し、フォローアップ手順に協力する必要があります。

除外基準：

1. 化学療法、標的療法、放射線療法、または内分泌療法など、ネオアジュバント治療を受けた患者。
2. 両側乳がん。
3. 任意のサイトでの転移。
4. > T4病変（UICC1987）（皮膚の浸潤、腫瘍固定、または炎症性乳がんを含む）。
5. うっ血性心不全、狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、または心室性不整脈を含む、臨床的に重要または制御されていない心臓病の既往。
6. 皮膚のin situ子宮頸がん、基底細胞癌、または扁平上皮癌を除き、過去5年以内に他の悪性腫瘍の歴史。
7. 妊娠または母乳育児の女性、または効果的な避妊を使用できない出産の可能性のある女性。
8. 他の臨床試験に同時に参加している患者。
9. 重度または制御されていない感染症。
10. 既知の活性HBVまたはHCV感染、またはHBVDNA≥500、または異常な肝機能による慢性感染。
11. やめられない薬物乱用の歴史や精神障害。
12. 患者は、調査員による研究に適さないとみなされました。