Nem alacsonyabbrendű vizsgálat az mRNS-lncRNS modellről alacsony kockázatú hármas-negatív emlőrákos betegeknél

Befogadási kritériumok:

1. A ≥18 és ≤70 éves korú női résztvevők.
2. Az ECOG teljesítményének állapota 0 -tól 1 -ig.
3. A szövettanilag megerősített invazív hármas-negatív emlőrák (TNBC), amelyet emlőrákként, ösztrogénreceptorral (ER), progeszteron receptorral (PR) és humán epidermális növekedési faktor 2 (HER2) -vel definiáltak, mind a patológiás teszteléssel negatívnak határozták meg. Pontosabban, ER-negatív: IHC <1%, PR-negatív: IHC <1%, HER2-negatív: IHC-/+ vagy IHC ++, de FISH/CISH negatív. A szöveti mintákat az mRNS-LNCRNS modell szerint a központi vezető intézménynek alacsony kockázatnak kell ellenőriznie.
4. Posztoperatív korai stádiumú emlőrákos betegek, akik radikális műtéten mentek keresztül, a PT1C-3N0-3M0 patológiás TNM stádiumával.
5. Normál fő szervi funkció, megfelel a következő kritériumoknak: ① Hematológiai vizsgálati szabványok: HB ≥ 90G/L (az elmúlt 14 napban nincs vérátömlesztés); ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L; PLT ≥ 75 × 10⁹/L; ② Biokémiai vizsgálati szabványok: TBIL ≤ 1,5 × ULN (a normál felső határ); Alt és AST ≤ 3 × uln; A szérum CR ≤ 1 × uln, és a kreatinin clearance sebessége> 50 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet).
6. A gyermekkori potenciállal rendelkező nőknek orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati kezelési időszak alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követően legalább 3 hónapig.
7. A résztvevőknek önként csatlakozniuk kell a tanulmányhoz, aláírniuk kell a tájékozott hozzájárulási űrlapot, be kell mutatniuk a jó megfelelést és együttműködniük kell a nyomon követési eljárásokkal.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik neoadjuváns kezelést kaptak, beleértve a kemoterápiát, a célzott terápiát, a sugárterápiát vagy az endokrin terápiát.
2. Kétoldalú emlőrák.
3. Metasztázis bármely helyszínen.
4. Bármely> T4 sérülés (UICC1987) (a bőr invázióját, a daganat rögzítését vagy a gyulladásos emlőrákot).
5. A klinikailag szignifikáns vagy ellenőrizetlen szívbetegség, ideértve a pangásos szívelégtelenség, az angina, a miokardiális infarktus története az elmúlt 6 hónapban vagy a kamrai aritmiákban.
6. Az elmúlt öt évben más rosszindulatú daganatok története, kivéve a pácolt in situ méhnyakrákot, az alapsejtes karcinómát vagy a bőr laphámsejtes carcinomáját.
7. Terhes vagy szoptató nők, vagy azok a nők, akiknek gyermekek potenciállal rendelkeznek, és akik nem képesek hatékony fogamzásgátlást használni.
8. A betegek egyidejűleg részt vesznek más klinikai vizsgálatokban.
9. Súlyos vagy ellenőrizetlen fertőzések.
10. Ismert aktív HBV vagy HCV fertőzés, vagy HBV DNS ≥ 500, vagy krónikus fertőzés rendellenes májfunkcióval.
11. A kábítószer -visszaélés története, amely nem hagyható ki, vagy pszichiátriai rendellenességeket.
12. A vizsgáló vizsgálatára alkalmatlannak tartott betegeket.