Ikke-mindrevinær undersøgelse af mRNA-lncRNA-model i tredobbelt-negative brystkræftpatienter med lav risiko for brystkræft

Inkluderingskriterier:

1. Kvindelige deltagere i alderen ≥18 og ≤70 år.
2. ECOG Performance Status på 0 til 1.
3. Histologisk bekræftet invasiv tredobbelt-negativ brystkræft (TNBC), defineret som brystkræft med østrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) og human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2), som alle var bestemt til at være negativ ved patologisk testning. Specifikt er ER-negativ: IHC <1%, PR-negativ: IHC <1%, HER2-NEGATIV: IHC-/+ eller IHC ++ men fisk/CISH-negativ. Vævsprøver skal verificeres af den centrale blyinstitution som lavrisiko i henhold til mRNA-LNCRNA-modellen.
4. Postoperative brystkræftpatienter i en tidlig fase, der har gennemgået en radikal kirurgi, med patologisk TNM-iscenesættelse af PT1C-3N0-3M0.
5. Normal større organfunktion, opfylder følgende kriterier: ① Hematologiske undersøgelsesstandarder: HB ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion inden for de sidste 14 dage); ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L; PLT ≥ 75 × 10⁹/L; ② Biokemiske undersøgelsesstandarder: Tbil ≤ 1,5 × Uln (øvre normal); ALT og AST ≤ 3 × Uln; Serum CR ≤ 1 × ULN og kreatinin clearance hastighed> 50 ml/min (Cockcroft-Gault Formel).
6. Kvinder af fødedygtige potentiale skal bruge medicinsk godkendt prævention i undersøgelsesbehandlingsperioden og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen.
7. Deltagerne skal frivilligt deltage i undersøgelsen, underskrive formularen Informeret samtykke, demonstrere god overholdelse og samarbejde med opfølgningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har modtaget neoadjuvant behandling, herunder kemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling eller endokrin terapi.
2. Bilateral brystkræft.
3. Metastase på ethvert sted.
4. Eventuelle> T4 -læsioner (UICC1987) (involverer hudinvasion, tumorfiksering eller inflammatorisk brystkræft).
5. Historie om klinisk signifikant eller ukontrolleret hjertesygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, angina, myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder eller ventrikulære arytmier.
6. Historie om andre maligniteter inden for de sidste 5 år, bortset fra kureret livmoderhalskræft, basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden.
7. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i det fødedygtige potentiale, der ikke er i stand til at bruge effektiv prævention.
8. Patienter deltager samtidigt i andre kliniske forsøg.
9. Alvorlige eller ukontrollerede infektioner.
10. Kendt aktiv HBV- eller HCV -infektion eller HBV DNA ≥ 500 eller kronisk infektion med unormal leverfunktion.
11. Historie om stofmisbrug, der ikke kan afsluttes eller psykiatriske lidelser.
12. Patienter, der anses for uegnet til undersøgelsen af ​​efterforskeren.