Icke-underlägsenhetsstudie på mRNA-LNCRNA-modell hos lågrisk trippelnegativa bröstcancerpatienter

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnliga deltagare i åldern ≥18 och ≤70 år.
2. ECOG -prestandastatus på 0 till 1.
3. Histologiskt bekräftad invasiv trippelnegativ bröstcancer (TNBC), definierad som bröstcancer med östrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) som alla bestämde sig för att vara negativ genom patologisk testning. Specifikt, ER-negativ: IHC <1%, PR-negativ: IHC <1%, HER2-negativ: IHC-/+ eller IHC ++ men fisk/cish negativ. Vävnadsprover måste verifieras av den centrala blyinstitutionen som låg risk enligt mRNA-LNCRNA-modellen.
4. Postoperativa bröstcancerpatienter i ett tidigt stadium som har genomgått radikal kirurgi, med patologisk TNM-iscensättning av PT1C-3N0-3M0.
5. Normal större organfunktion, uppfyller följande kriterier: ① Hematologiska undersökningsstandarder: HB ≥ 90 g/l (ingen blodtransfusion under de senaste 14 dagarna); ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L; PLT ≥ 75 × 10⁹/L; ② Biokemiska undersökningsstandarder: TBIL ≤ 1,5 × uln (övre normalgränsen); Alt och AST ≤ 3 × uln; Serum CR ≤ 1 × ULN och kreatinin clearance-hastighet> 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
6. Kvinnor med barnfödelsepotential måste använda medicinskt godkänt preventivmedel under studiebehandlingsperioden och i minst 3 månader efter den sista dosen av studiemedlet.
7. Deltagarna måste frivilligt gå med i studien, underteckna formuläret för informerat samtycke, visa god efterlevnad och samarbeta med uppföljningsförfaranden.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter som har fått neoadjuvantbehandling, inklusive kemoterapi, riktad terapi, strålbehandling eller endokrin terapi.
2. Bilateral bröstcancer.
3. Metastas på vilken plats som helst.
4. Alla> T4 -lesioner (UICC1987) (involverar hudinvasion, tumörfixering eller inflammatorisk bröstcancer).
5. Historia av kliniskt signifikant eller okontrollerad hjärtsjukdom, inklusive hjärtsvikt, angina, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna eller ventrikulära arytmier.
6. Historik om andra maligniteter under de senaste fem åren, med undantag för botade livmoderhalscancer in situ, basalcellcancer eller skivepitelcancer i huden.
7. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor med barnfödande potential som inte kan använda effektiv preventivmedel.
8. Patienter deltar samtidigt i andra kliniska studier.
9. Allvarliga eller okontrollerade infektioner.
10. Känd aktiv HBV- eller HCV -infektion, eller HBV -DNA ≥ 500, eller kronisk infektion med onormal leverfunktion.
11. Historik om missbruk som inte kan sluta eller några psykiatriska störningar.
12. Patienter som ansågs olämpliga för studien av utredaren.