Nicht-Inferialitätsstudie zum mRNA-lncRNA-Modell bei mit einem Risiko mit drei Risiken negativen Brustkrebspatienten

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Teilnehmer im Alter von ≥ 18 und ≤ 70 Jahren.
2. ECOG -Leistungsstatus von 0 bis 1.
3. Histologisch bestätigte invasive dreifache Brustkrebs (TNBC), definiert als Brustkrebs mit Östrogenrezeptor (ER), Progesteronrezeptor (PR) und menschlichem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2), das durch pathologische Tests als negativ bestimmt ist. Insbesondere ER-Negative: IHC <1%, pr-negativ: IHC <1%, HER2-negativ: IHC-/+ oder IHC ++, aber fisch/cish negativ. Gewebeproben müssen von der zentralen Bleieinrichtung gemäß dem mRNA-lncRNA-Modell als geringes Risiko verifiziert werden.
4. Postoperative Brustkrebspatienten im Frühstadium, die sich einer radikalen Operation unterzogen haben, mit pathologischer TNM-Staging von PT1C-3N0-3M0.
5. Normale Hauptorganfunktion, erfüllt die folgenden Kriterien: ① Hämatologische Untersuchungsstandards: HB ≥ 90 g/l (keine Bluttransfusion innerhalb der letzten 14 Tage); ANC ≥ 1,5 × 10⁹/l; PLT ≥ 75 × 10⁹/l; ② Biochemische Untersuchungsstandards: TBIL ≤ 1,5 × ULN (Obergrenze des Normalwerts); ALT und AST ≤ 3 × ULN; Serum cr ≤ 1 × ULN und Kreatinin-Clearance-Rate> 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).
6. Frauen mit gebärfähigen Potenzial müssen während des Studienbehandlungsperiode und mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments medizinisch zugelassene Empfängnisverhütung verwenden.
7. Die Teilnehmer müssen sich freiwillig der Studie anschließen, das Formular für die Einverständniserklärung unterschreiben, eine gute Einhaltung nachweisen und mit Follow-up-Verfahren zusammenarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine neoadjuvante Behandlung erhalten haben, einschließlich Chemotherapie, gezielter Therapie, Strahlentherapie oder endokriner Therapie.
2. Bilateraler Brustkrebs.
3. Metastasierung an jedem Standort.
4. Alle> T4 -Läsionen (UICC1987) (mit Hautinvasion, Tumorfixierung oder entzündlicher Brustkrebs).
5. Vorgeschichte klinisch signifikanter oder unkontrollierter Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten oder ventrikuläre Arrhythmien.
6. Vorgeschichte anderer Malignitäten in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von Härtung in situ Gebärmutterhalskrebs, Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut.
7. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen mit gebärfähigen Potenzial, die keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden können.
8. Patienten nehmen gleichzeitig an anderen klinischen Studien teil.
9. Schwere oder unkontrollierte Infektionen.
10. Bekannte aktive HBV- oder HCV -Infektion oder HBV -DNA ≥ 500 oder chronische Infektion mit abnormaler Leberfunktion.
11. Geschichte des Drogenmissbrauchs, der nicht beendet werden kann oder psychiatrische Störungen.
12. Patienten, die durch den Forscher als ungeeignet für die Studie als ungeeignet eingestuft wurden.