Ikke-underordnethetsstudie om mRNA-lncRNA-modell hos lavrisiko trippelnegative brystkreftpasienter

Inkluderingskriterier:

1. Kvinnelige deltakere i alderen ≥18 og ≤70 år.
2. ECOG -ytelsesstatus fra 0 til 1.
3. Histologisk bekreftet invasiv trippel-negativ brystkreft (TNBC), definert som brystkreft med østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR) og human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) som alle ble bestemt til å være negativ ved patologisk testing. Spesielt ER-negativ: IHC <1%, PR-negativ: IHC <1%, HER2-negativ: IHC-/+ eller IHC ++ men fisk/cish negativ. Vevsprøver må verifiseres av den sentrale blyinstitusjonen som lavrisiko i henhold til mRNA-LNCRNA-modellen.
4. Postoperative pasienter med brystkreft i tidlig stadium som har gjennomgått radikal kirurgi, med patologisk TNM-iscenesettelse av PT1C-3N0-3M0.
5. Normal hovedorganfunksjon, oppfyller følgende kriterier: ① Hematologiske undersøkelsesstandarder: HB ≥ 90 g/L (ingen blodoverføring i løpet av de siste 14 dagene); ANC ≥ 1,5 × 10⁹/L; PLT ≥ 75 × 10⁹/L; ② Biokjemiske undersøkelsesstandarder: TBIL ≤ 1,5 × ULN (øvre grense for normal); Alt og AST ≤ 3 × ULN; Serum CR ≤ 1 × ULN, og kreatininklaringshastighet> 50 ml/min (Cockcroft-Gault Formula).
6. Kvinner med fødselspotensial må bruke medisinsk godkjent prevensjon i løpet av studiebehandlingsperioden og i minst 3 måneder etter den siste dosen av studiemedisinen.
7. Deltakerne må frivillig delta i studien, signere det informerte samtykkeskjemaet, demonstrere god etterlevelse og samarbeide med oppfølgingsprosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som har fått neoadjuvansbehandling, inkludert cellegift, målrettet terapi, strålebehandling eller endokrin terapi.
2. Bilateral brystkreft.
3. Metastase på et hvilket som helst sted.
4. Eventuelle> T4 -lesjoner (UICC1987) (som involverer hudinvasjon, tumorfiksering eller inflammatorisk brystkreft).
5. Historien om klinisk signifikant eller ukontrollert hjertesykdom, inkludert kongestiv hjertesvikt, angina, hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, eller ventrikulære arytmier.
6. Historien om andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra herdet livmorhalskreft i stedet, basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom i huden.
7. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner med fertilpotensial som ikke er i stand til å bruke effektiv prevensjon.
8. Pasienter deltar samtidig i andre kliniske studier.
9. Alvorlige eller ukontrollerte infeksjoner.
10. Kjent aktiv HBV- eller HCV -infeksjon, eller HBV DNA ≥ 500, eller kronisk infeksjon med unormal leverfunksjon.
11. Historie med rusmisbruk som ikke kan slutte eller psykiatriske lidelser.
12. Pasienter som anses som uegnet for studien av etterforskeren.